Utfall av COVID-19-pasienter etter ekstrakorporal membranoksygenering for akutt respiratorisk distress-syndrom
17. april 2021 oppdatert av: Fausto Biancari, Helsinki University Central Hospital
Utfall av COVID-19-pasienter etter ekstrakorporal membranoksygenering for akutt respiratorisk distress-syndrom: En multisenter europeisk studie
Denne studien tar sikte på å undersøke utfall og prediktorer for utfall etter ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) terapi for alvorlig akutt respiratorisk syndrom (ARDS) hos COVID-19 pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi evaluerte utfallet av voksne pasienter med koronavirussykdom 2019 (COVID-19)-relatert akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS) som krever bruk av ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
132
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Hospital
-
-
-
-
-
Besançon, Frankrike
- University Hospital Jean Minjoz
-
Nancy, Frankrike
- Nancy University Hospital
-
Paris, Frankrike
- Henri Mondon Unoversity Hospital
-
Reims, Frankrike
- Robert Debre University Hospital
-
-
-
-
-
Bologna, Italia
- S. Orsola Hospital
-
Lecco, Italia
- Lecco Hospital
-
-
-
-
-
Leicester, Storbritannia
- University Hospitals of Leicester
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska University Hospital
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- Hamburg University Heart Center
-
Münster, Tyskland
- Munster University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med PCR-bekreftet eller mistenkt COVID-19-infeksjon med ARDS som krever veno-venøs eller veno-arteriell ECMO-behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PCR-bekreftet eller mistenkt COVID-19-infeksjon med ARDS som krever ECMO-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 positive pasienter
|
Veno-venøs eller veno-arteriell ekstrakorporal oksygenering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Dødelighet av alle årsaker
|
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død på ECMO
Tidsramme: Under intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Død under ECMO-terapi
|
Under intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
|
Slag
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Hjerneslag ble definert som ethvert fokalt eller globalt nevrologisk syndrom forårsaket av iskemi og/eller blødning som ikke forsvant innen 24 timer.
|
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
|
Blodstrøminfeksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Blodstrøminfeksjon oppdaget på blodkulturer
|
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
|
Lungekomplikasjoner som krever kirurgisk behandling
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Pneutorax, lungebetennelse og/eller abscess som krever kirurgisk behandling
|
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
|
Blodoverføring
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Transfusjon av røde blodlegemer
|
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Akutt nyresvikt i henhold til nyresykdommen: forbedrede globale utfallsklassifiseringskriterier (KDIGO)
|
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Under indeks sykehusoppfølging inntil 1 år etter ECMO-start
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
|
Under indeks sykehusoppfølging inntil 1 år etter ECMO-start
|
|
Dyp venetrombose
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Trombose av underekstremitetens dype venesystem
|
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Lungeemboli
|
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
|
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Lengde på sykehusopphold
|
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
|
Død etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Død av alle årsaker
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fausto Biancari, Professor, Helsinki University Central Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdom
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Lungeskade
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Covid-19
- Syndrom
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
Andre studie-ID-numre
- COVID-19 ECMO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .