급성 호흡곤란 증후군에 대한 체외막 산소화 후 COVID-19 환자의 결과
2021년 4월 17일 업데이트: Fausto Biancari, Helsinki University Central Hospital
급성 호흡곤란 증후군에 대한 체외막 산소화 후 COVID-19 환자의 결과: 유럽 다기관 연구
이 연구는 COVID-19 환자의 중증급성호흡기증후군(ARDS)에 대한 체외막산소화(ECMO) 요법 후 결과 및 결과 예측인자를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
체외막산소화장치(ECMO)를 사용해야 하는 코로나바이러스 질환 2019(COVID-19) 관련 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)이 있는 성인 환자의 결과를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일
- Hamburg University Heart Center
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Münster, 독일
- Munster University Hospital
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska University Hospital
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Leicester, 영국
- University Hospitals of Leicester
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Bologna, 이탈리아
- S. Orsola Hospital
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Lecco, 이탈리아
- Lecco Hospital
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Besançon, 프랑스
- University Hospital Jean Minjoz
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Nancy, 프랑스
- Nancy University Hospital
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Paris, 프랑스
- Henri Mondon Unoversity Hospital
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Reims, 프랑스
- Robert Debre University Hospital
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Helsinki, 핀란드
- Helsinki University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Veno-venous 또는 veno-arterial ECMO 요법이 필요한 ARDS를 동반한 COVID-19 감염이 PCR로 확인되었거나 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- ECMO 요법이 필요한 ARDS를 동반한 PCR 확인 또는 의심되는 COVID-19 감염
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 양성 환자
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정맥 정맥 또는 정맥 동맥 체외 산소화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 개입/시술/수술 직후
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모든 원인으로 인한 사망
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개입/시술/수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECMO에서의 죽음
기간: 중재/시술/수술 중
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ECMO 치료 중 사망
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중재/시술/수술 중
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뇌졸중
기간: 개입/시술/수술 직후
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뇌졸중은 24시간 이내에 해결되지 않는 허혈 및/또는 출혈로 인해 발생하는 모든 국소 또는 전체 신경학적 증후군으로 정의되었습니다.
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개입/시술/수술 직후
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혈류 감염
기간: 개입/시술/수술 직후
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혈액 배양에서 검출된 혈류 감염
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개입/시술/수술 직후
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외과적 치료가 필요한 폐 합병증
기간: 개입/시술/수술 직후
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외과적 치료가 필요한 기흉, 폐렴 및/또는 농양
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개입/시술/수술 직후
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수혈
기간: 개입/시술/수술 직후
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적혈구 수혈
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개입/시술/수술 직후
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급성 신장 손상
기간: 개입/시술/수술 직후
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신장 질환: 글로벌 결과 분류 개선(KDIGO) 기준에 따른 급성 신부전
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개입/시술/수술 직후
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기계적 환기 기간
기간: ECMO 개시 후 1년까지 지표 병원 체류 추적 기간 동안
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기계적 환기 기간
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ECMO 개시 후 1년까지 지표 병원 체류 추적 기간 동안
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심부정맥 혈전증
기간: 개입/시술/수술 직후
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하지 심부정맥계의 혈전증
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개입/시술/수술 직후
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폐 색전증
기간: 개입/시술/수술 직후
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폐 색전증
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개입/시술/수술 직후
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중환자실 체류 기간
기간: 개입/시술/수술 직후
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중환자실 입원 기간
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개입/시술/수술 직후
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입원 기간
기간: 개입/시술/수술 직후
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입원 기간
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개입/시술/수술 직후
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퇴원 후 사망
기간: 최대 6개월
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모든 원인의 죽음
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fausto Biancari, Professor, Helsinki University Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-19 ECMO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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