NOBEL ACTIVE® TIULTRA™ インプラントと ON1™ BASE XEAL1™ に関する 3 年間の臨床調査 ___________________________________________________________________________

包含基準:

.対象の包含基準を以下に示します。 被験者は少なくとも 18 歳 (または同意年齢) であり、成長の停止を過ぎています。

被験者からインフォームドコンセントを得た。 -患者は、研究に関連するすべての手順（口腔衛生の実施やすべてのフォローアップ手順への参加など）を喜んで順守することができます。

被験者は健康で、良好な口腔衛生に準拠していなければなりません。 口内出血スコア (FMBS) が 25% 未満 [10]。 口全体のプラークスコア (FMPI) が 20% 未満 [11]。 下顎または上顎の後部、前臼歯領域でのインプラント治療に適しています。

被験者は良好で安定した咬合関係を持っている必要があります。 1 本の歯の交換が必要な場合 インプラントの埋入が必要な治癒部位 (例: 抽出後最低6週間）。

移植部位には、感染や摘出の痕跡がありません。 被験者は1段階の外科手術に適しています。 十分な量の頬と舌の角化粘膜。 適格な治癒部位には、隣接する構造として天然の歯があります。 被験者は、予見可能な問題なく3年間の追跡期間を実施できるほどの身体的および精神的状態にあります。

被験体には、少なくとも 7 mm の長さのノーベルアクティブ TiUltra を配置するのに十分な量の骨があります。

手術時には、以下の対象選択基準が適用されます。

手作業によるテストで評価された一次インプラントの安定性。

除外基準:

• -被験者は、参加についてインフォームドコンセントを与えることができません。 手術（麻酔を含む）または修復処置を許可しない健康状態。

被験者の記録または被験者の病歴に記載されているように、治療が被験者の全体的な状況（精神医学的問題）に悪影響を与える可能性があると信じる理由。

以前の腫瘍、慢性骨疾患、または頭/首領域での以前の放射線照射など、計画されたインプラント領域の障害。

移植予定部位または隣接組織の感染症。 -計画された移植部位または隣接組織における急性の未治療の歯周炎。

妨害薬（ステロイド療法、ビスフォスフォネートなど）の継続的な適用。

コントロールされていない糖尿病、すなわち、治療、食物およびアルコール摂取、または8％を超えるA1cレベルに関する医師の推奨事項を無視した歴史を持つ糖尿病と診断された対象。

-被験者の記録または被験者の病歴に記載されているアルコールまたは薬物乱用。 1日10本以下のタバコを吸う。 新鮮な抽出部位 (最大 6 週間)。 重度の歯ぎしりまたはその他の破壊的な習慣。 インプラント挿入時の妊娠中または授乳中の女性。 以前の骨増強 (横方向および/または垂直方向)。 -インプラント埋入前2か月未満の軟部組織増強。 -被験者は修復材料に対してアレルギー反応または有害反応を起こしています