3leté KLINICKÉ VYŠETŘENÍ IMPLANTÁTU NOBEL ACTIVE® TIULTRA™ A ON1™ BASE XEAL1™ _________________________________________________________________

Kritéria pro zařazení:

.Kritéria pro zařazení předmětu jsou uvedena níže. Subjekt má alespoň 18 let (nebo věk souhlasu) a prošel zastavením růstu.

Získal informovaný souhlas od subjektu. Pacient je ochoten a schopen dodržovat všechny postupy související se studií (jako je provádění ústní hygieny a účast na všech následných procedurách).

Subjekt musí být zdravý a musí dodržovat správnou ústní hygienu. Skóre krvácení z plných úst (FMBS) nižší než 25 %[10]. Plnoústní plakové skóre (FMPI) nižší než 20 % [11]. Vhodné pro implantátové ošetření v zadní, premolární oblasti v mandibule nebo maxile.

Subjekt musí mít příznivý a stabilní okluzní vztah. Potřeba náhrady jediného zubu Zahojená místa, která potřebují umístění implantátu (tj. minimálně 6 týdnů po extrakci).

Místa implantátů jsou bez zbytků infekce a extrakce. Subjekt je vhodný pro 1-fázový chirurgický výkon. Dostatečné množství bukální a lingvální keratinizované sliznice. Vyhojená místa způsobilá budou mít přirozené zuby jako sousední struktury. Subjekt je v takovém fyzickém a psychickém stavu, že 3leté sledovací období lze provést bez předvídatelných problémů.

Subjekt má dostatečné množství kosti pro umístění NobelActive TiUltra o délce alespoň 7 mm.

V době operace platí následující kritéria pro zařazení subjektu:

Primární stabilita implantátu hodnocená ručním ručním testováním.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt není schopen dát svůj informovaný souhlas s účastí. Zdravotní stavy, které neumožňují chirurgický (včetně anestezie) nebo restorativní postup.

Důvod se domnívat, že léčba může mít negativní vliv na celkovou situaci subjektu (psychiatrické problémy), jak je uvedeno v záznamech subjektu nebo v historii subjektu.

Jakékoli poruchy v plánované oblasti implantátu, jako jsou předchozí nádory, chronické onemocnění kostí nebo předchozí ozáření v oblasti hlavy/krku.

Infekce v plánovaném místě implantace nebo přilehlé tkáni. Akutní, neléčená parodontitida v plánovaném místě implantace nebo přilehlé tkáni.

Jakákoli pokračující aplikace rušivé medikace (terapie steroidy, bisfosfonáty atd.).

Nekontrolovaný diabetes, tj. subjekt s diagnostikovaným diabetem, který v minulosti zanedbával doporučení lékaře ohledně léčby, příjmu potravy a alkoholu nebo hladinu A1c nad 8 %.

Zneužívání alkoholu nebo drog, jak je uvedeno v záznamech předmětu nebo v historii předmětu. Kouření méně 10 cigaret/den. Čerstvá místa extrakce (až 6 týdnů). Těžký bruxismus nebo jiné destruktivní návyky. Těhotné nebo kojící ženy v době zavádění implantátu. Předchozí augmentace kosti (laterální a/nebo vertikální). Augmentace měkkých tkání méně než 2 měsíce před umístěním implantátu. Subjekt má alergické nebo nežádoucí reakce na výplňový materiál