UNA INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE 3 AÑOS SOBRE EL IMPLANTE NOBEL ACTIVE® TIULTRA™ Y ON1™ BASE XEAL1™ _____________________________________________________________

Criterios de inclusión:

.Los criterios de inclusión de asignaturas se enumeran a continuación. El sujeto tiene al menos 18 años de edad (o la edad de consentimiento) y ha superado el cese del crecimiento.

Se obtuvo el consentimiento informado del sujeto. El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio (como practicar la higiene bucal y asistir a todos los procedimientos de seguimiento).

El sujeto debe estar sano y cumplir con una buena higiene oral. Puntaje de sangrado de boca completa (FMBS) inferior al 25 %[10]. Puntuación de placa en toda la boca (FMPI) inferior al 20 % [11]. Adecuado para el tratamiento de implantes en la zona posterior, premolar en la mandíbula o el maxilar.

El sujeto deberá tener una relación oclusal favorable y estable. Necesitan reemplazo de un solo diente Sitios cicatrizados que necesitan colocación de implantes (es decir, mínimo de 6 semanas después de la extracción).

Los lugares de los implantes están libres de restos de infección y extracción. El sujeto es adecuado para un procedimiento quirúrgico de 1 etapa. Cantidad suficiente de mucosa queratinizada bucal y lingual. Los sitios curados elegibles tendrán dientes naturales como estructuras vecinas. El sujeto se encuentra en tal estado físico y psíquico que se puede realizar un seguimiento de 3 años sin problemas previsibles.

El sujeto tiene suficiente cantidad de hueso para colocar NobelActive TiUltra con una longitud de al menos 7 mm.

Los siguientes criterios de inclusión de sujetos se aplican en el momento de la cirugía:

Estabilidad primaria del implante evaluada mediante pruebas manuales manuales.

Criterio de exclusión:

• El sujeto no es capaz de dar su consentimiento informado de participación. Condiciones de salud que no permitan el procedimiento quirúrgico (incluida la anestesia) o restaurativo.

Razón para creer que el tratamiento podría tener un efecto negativo en la situación general del sujeto (problemas psiquiátricos), como se indica en los registros del sujeto o en el historial del sujeto.

Cualquier trastorno en el área del implante planificado, como tumores previos, enfermedad ósea crónica o irradiación previa en el área de la cabeza/cuello.

Infecciones en el sitio de implantación planeado o tejido adyacente. Periodontitis aguda no tratada en el sitio de implantación planificado o tejido adyacente.

Cualquier aplicación continua de medicamentos que interfieran (terapia con esteroides, bisfosfonatos, etc.).

Diabetes no controlada, es decir, un sujeto con diabetes diagnosticada que tiene un historial de descuido de las recomendaciones del médico con respecto al tratamiento, la ingesta de alimentos y alcohol o un nivel de A1c superior al 8%.

Abuso de alcohol o drogas como se indica en los registros del sujeto o en el historial del sujeto. Fumar menos de 10 cigarrillos/día. Sitios de extracción frescos (hasta 6 semanas). Bruxismo severo u otros hábitos destructivos. Mujeres embarazadas o lactantes en el momento de la inserción del implante. Aumento óseo previo (lateral y/o vertical). Aumento de tejido blando menos de 2 meses antes de la colocación del implante. El sujeto tiene reacciones alérgicas o adversas al material de restauración