EN 3-ÅRS KLINISK UNDERSÖKNING AV NOBEL ACTIVE® TIULTRA™-IMPLANTATET OCH ON1™ BASE XEAL1™ ________________________________________________________________________

Inklusionskriterier:

. Kriterierna för inkludering av ämnet är listade nedan. Försökspersonen är minst 18 år (eller samtyckesålder) och har passerat tillväxtupphörande.

Erhållit informerat samtycke från försökspersonen. Patienten är villig och kan följa alla studierelaterade procedurer (såsom att utöva munhygien och delta i alla uppföljningsprocedurer).

Försökspersonen ska vara frisk och följsam med god munhygien. Full-mouth blödning poäng (FMBS) lägre än 25 %[10]. Full-mouth plack score (FMPI) lägre än 20% [11]. Lämplig för implantatbehandling i bakre, premolar område i underkäken eller överkäken.

Försökspersonen ska ha ett gynnsamt och stabilt ocklusalt förhållande. I behov av en enskild tandersättning Läkta platser i behov av implantatplacering (d.v.s. minst 6 veckor efter extraktion).

Implantatställena är fria från infektioner och extraktionsrester. Ämnet är lämpligt för ett 1-stegs kirurgiskt ingrepp. Tillräcklig mängd buckal och lingual keratiniserad slemhinna. De läkade platserna kommer att ha naturliga tänder som närliggande strukturer. Ämnet är i ett sådant fysiskt och psykiskt tillstånd att en 3-årig uppföljningsperiod kan genomföras utan förutsebara problem.

Försökspersonen har en tillräcklig mängd ben för att placera NobelActive TiUltra med en längd på minst 7 mm.

Följande kriterier för ämnesinkludering gäller vid tidpunkten för operationen:

Primär implantatstabilitet bedömd genom manuell handtestning.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen kan inte ge sitt informerade samtycke till att delta. Hälsotillstånd som inte tillåter kirurgisk (inklusive anestesi) eller reparativ ingrepp.

Anledning att tro att behandlingen kan ha en negativ effekt på patientens övergripande situation (psykiatriska problem), vilket noteras i ämnesjournaler eller i ämneshistorik.

Eventuella störningar i det planerade implantatområdet såsom tidigare tumörer, kronisk skelettsjukdom eller tidigare bestrålning i huvud/halsområdet.

Infektioner i det planerade implantationsstället eller intilliggande vävnad. Akut, obehandlad parodontit i det planerade implantationsstället eller intilliggande vävnad.

Varje pågående applicering av störande medicinering (steroidbehandling, bisfosfonat, etc.).

Okontrollerad diabetes, det vill säga en patient med diagnosen diabetes som har en historia av att försumma läkares rekommendationer angående behandling, mat och alkoholintag eller A1c-nivå över 8%.

Alkohol- eller drogmissbruk som noterats i ämnesregister eller i ämneshistorik. Röker mindre 10 cigaretter/dag. Färska extraktionsplatser (upp till 6 veckor). Svår bruxism eller andra destruktiva vanor. Gravida eller ammande kvinnor vid tidpunkten för implantatinsättning. Tidigare benförstoring (lateral och/eller vertikal). Mjukvävnadsförstärkning mindre än 2 månader före implantatplacering. Försökspersonen har allergiska eller negativa reaktioner på det reparativa materialet