NOBEL ACTIVE® TIULTRA™ 임플란트 및 ON1™ BASE XEAL1™에 대한 3년 임상 조사 _____________________________________________________________

포함 기준:

.대상 선정 기준은 아래와 같습니다. 피험자는 최소 18세(또는 동의 연령)이고 성장 정지를 통과했습니다.

피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 환자는 모든 연구 관련 절차(예: 구강 위생 운동 및 모든 후속 절차 참석)를 기꺼이 준수할 수 있습니다.

피험자는 건강하고 양호한 구강 위생을 준수해야 합니다. 전체 구강 출혈 점수(FMBS)가 25% 미만[10]. FMPI(Full-mouth Plaque Score)는 20% 미만입니다[11]. 하악 또는 상악 구치부 소구치 부위의 임플란트 치료에 적합합니다.

피험자는 유리하고 안정적인 교합 관계를 가져야 합니다. 단일 치아 교체가 필요한 경우 임플란트 식립이 필요한 치유된 부위(예: 추출 후 최소 6주).

임플란트 부위는 감염 및 발치 잔여물이 없습니다. 대상자는 1단계 수술 절차에 적합합니다. 협측 및 설측 각화 점막의 충분한 양. 적합한 치유 부위는 자연 치아를 인접 구조물로 갖게 됩니다. 피험자는 예측 가능한 문제 없이 3년의 추적 기간을 수행할 수 있는 신체적 및 정신적 상태에 있습니다.

피험자는 최소 7mm 길이의 NobelActive TiUltra를 배치하기에 충분한 양의 뼈를 가지고 있습니다.

수술 시 다음 피험자 포함 기준이 적용됩니다.

수동 손 테스트로 평가한 기본 임플란트 안정성.

제외 기준:

• 피험자는 정보에 입각한 참여 동의를 할 수 없습니다. 수술(마취 포함) 또는 회복 절차를 허용하지 않는 건강 상태.

치료가 피험자의 전반적인 상황(정신과적 문제)에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 믿는 이유는 피험자 기록 또는 피험자 이력에 기록되어 있습니다.

이전 종양, 만성 뼈 질환 또는 머리/목 부위의 이전 방사선 조사와 같은 계획된 이식 부위의 모든 장애.

계획된 이식 부위 또는 인접 조직의 감염. 계획된 이식 부위 또는 인접 조직의 급성, 치료되지 않은 치주염.

방해 약물(스테로이드 요법, 비스포스포네이트 등)의 지속적인 적용.

조절되지 않는 당뇨병, 즉 치료, 음식 및 알코올 섭취에 관한 의사의 권고를 무시한 이력이 있거나 A1c 수준이 8% 이상인 당뇨병 진단을 받은 대상체.

피험자 기록 또는 피험자 이력에 언급된 알코올 또는 약물 남용. 흡연은 하루에 10개비 이하로 합니다. 신선한 추출 부위(최대 6주). 심한 이갈이 또는 기타 파괴적인 습관. 임플란트 삽입 시점의 임산부 또는 수유부. 이전 뼈 확대(측면 및/또는 수직). 임플란트 식립 전 2개월 미만의 연조직 확대. 피험자는 회복 재료에 알레르기 또는 부작용이 있습니다.