UMA INVESTIGAÇÃO CLÍNICA DE 3 ANOS SOBRE O IMPLANTE NOBEL ACTIVE® TIULTRA™ E ON1™ BASE XEAL1™ _____________________________________________________________

Critério de inclusão:

.Os critérios de inclusão das disciplinas estão listados abaixo. O sujeito tem pelo menos 18 anos de idade (ou idade de consentimento) e passou da cessação do crescimento.

Obteve consentimento informado do sujeito. O paciente deseja e é capaz de cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo (como fazer higiene bucal e comparecer a todos os procedimentos de acompanhamento).

O sujeito deve ser saudável e compatível com uma boa higiene oral. Pontuação de sangramento de boca inteira (FMBS) inferior a 25% [10]. Pontuação de placa de boca cheia (FMPI) inferior a 20% [11]. Adequado para tratamento de implantes na área posterior, pré-molar na mandíbula ou maxila.

O sujeito deve ter uma relação oclusal favorável e estável. Necessita de substituição de um único dente Locais cicatrizados que necessitam de colocação de implantes (ou seja, mínimo de 6 semanas após a extração).

Os locais de implante estão livres de infecção e restos de extração. O sujeito é adequado para um procedimento cirúrgico de 1 estágio. Quantidade suficiente de mucosa bucal e lingual queratinizada. Os locais cicatrizados elegíveis terão dentes naturais como estruturas vizinhas. O sujeito está em tal condição física e mental que um período de acompanhamento de 3 anos pode ser realizado sem problemas previsíveis.

O sujeito tem uma quantidade suficiente de osso para colocar o NobelActive TiUltra com um comprimento de pelo menos 7 mm.

Os seguintes critérios de inclusão de sujeitos se aplicam no momento da cirurgia:

Estabilidade primária do implante avaliada por testes manuais.

Critério de exclusão:

• O sujeito não é capaz de dar seu consentimento informado de participação. Condições de saúde, que não permitem o procedimento cirúrgico (incluindo anestesia) ou restaurador.

Razão para acreditar que o tratamento pode ter um efeito negativo na situação geral do sujeito (problemas psiquiátricos), conforme observado nos registros do sujeito ou no histórico do sujeito.

Quaisquer distúrbios na área planejada do implante, como tumores anteriores, doença óssea crônica ou irradiação anterior na área da cabeça/pescoço.

Infecções no local de implantação planejado ou tecido adjacente. Periodontite aguda não tratada no local de implantação planejado ou tecido adjacente.

Qualquer aplicação contínua de medicação interferente (terapia com esteróides, bisfosfonatos, etc.).

Diabetes não controlada, ou seja, um indivíduo com diabetes diagnosticado que tem um histórico de negligenciar as recomendações do médico em relação ao tratamento, ingestão de alimentos e álcool ou nível de A1c acima de 8%.

Abuso de álcool ou drogas, conforme observado nos registros do sujeito ou no histórico do sujeito. Fumar menos 10 cigarros/dia. Locais de extração frescos (até 6 semanas). Bruxismo severo ou outros hábitos destrutivos. Mulheres grávidas ou lactantes no momento da inserção do implante. Aumento ósseo prévio (lateral e/ou vertical). Aumento de tecidos moles menos de 2 meses antes da colocação do implante. O sujeito tem reações alérgicas ou adversas ao material restaurador