EN 3-ÅR KLINISK UNDERSØKELSE AV NOBEL ACTIVE® TIULTRA™-IMPLANTET OG ON1™ BASE XEAL1™ ________________________________________________________________________

Inklusjonskriterier:

. Kriteriene for emnet er listet opp nedenfor. Forsøkspersonen er minst 18 år (eller samtykkealder) og har passert opphør av vekst.

Innhentet informert samtykke fra forsøkspersonen. Pasienten er villig og i stand til å følge alle studierelaterte prosedyrer (som å trene munnhygiene og delta på alle oppfølgingsprosedyrer).

Forsøkspersonen skal være sunn og følge god munnhygiene. Full-mouth blødningsscore (FMBS) lavere enn 25 %[10]. Full-mouth plakk score (FMPI) lavere enn 20% [11]. Egnet for implantatbehandling i bakre, premolare område i underkjeven eller maxilla.

Subjektet skal ha et gunstig og stabilt okklusalt forhold. Har behov for én enkelt tannerstatning Helbredte steder med behov for implantatplassering (dvs. minimum 6 uker etter ekstraksjon).

Implantatstedene er fri for infeksjon og ekstraksjonsrester. Emnet egner seg for et 1-trinns kirurgisk inngrep. Tilstrekkelig mengde bukkal og lingual keratinisert slimhinne. De kvalifiserte legestedene vil ha naturlige tenner som nabostrukturer. Faget er i en slik fysisk og psykisk tilstand at en 3-års oppfølgingsperiode kan gjennomføres uten påregnelige problemer.

Personen har en tilstrekkelig mengde bein til å plassere NobelActive TiUltra med en lengde på minst 7 mm.

Følgende kriterier for inkludering av emner gjelder ved operasjonstidspunktet:

Primær implantatstabilitet vurdert ved manuell håndtesting.

Ekskluderingskriterier:

• Observanden kan ikke gi sitt informerte samtykke til å delta. Helsetilstander som ikke tillater kirurgisk (inkludert anestesi) eller gjenopprettende prosedyre.

Grunn til å tro at behandlingen kan ha en negativ effekt på pasientens generelle situasjon (psykiatriske problemer), som angitt i fagjournal eller i faghistorie.

Eventuelle lidelser i det planlagte implantatområdet som tidligere svulster, kronisk bensykdom eller tidligere bestråling i hode/halsområdet.

Infeksjoner i det planlagte implantasjonsstedet eller tilstøtende vev. Akutt, ubehandlet periodontitt i det planlagte implantasjonsstedet eller tilstøtende vev.

Enhver pågående bruk av forstyrrende medisiner (steroidbehandling, bisfosfonat, etc.).

Ukontrollert diabetes, dvs. et individ med diagnostisert diabetes som har en historie med å neglisjere legenes anbefalinger angående behandling, mat- og alkoholinntak eller A1c-nivå over 8 %.

Alkohol- eller narkotikamisbruk som nevnt i fagjournalen eller i faghistorien. Røyker mindre 10 sigaretter om dagen. Ferske utvinningssteder (opptil 6 uker). Alvorlig bruksisme eller andre destruktive vaner. Gravide eller ammende kvinner på tidspunktet for implantatinnsetting. Tidligere benforstørrelse (lateral og/eller vertikal). Bløtvevsforstørrelse mindre enn 2 måneder før implantatplassering. Personen har allergiske eller uønskede reaksjoner på det restaurerende materialet