UN'INDAGINE CLINICA DI 3 ANNI SULL'IMPIANTO NOBEL ACTIVE® TIULTRA™ E ON1™ BASE XEAL1™ _____________________________________________________________

Criterio di inclusione:

.I criteri di inclusione dei soggetti sono elencati di seguito. Il soggetto ha almeno 18 anni (o età del consenso) e ha superato la cessazione della crescita.

Ottenuto il consenso informato dal soggetto. - Il paziente è disposto e in grado di rispettare tutte le procedure relative allo studio (come l'esercizio dell'igiene orale e la partecipazione a tutte le procedure di follow-up).

Il soggetto deve essere sano e conforme a una buona igiene orale. Punteggio di emorragia a bocca piena (FMBS) inferiore al 25 %[10]. Punteggio della placca a bocca piena (FMPI) inferiore al 20% [11]. Adatto per il trattamento implantare nella zona posteriore, premolare nella mandibola o nella mascella.

Il soggetto deve avere una relazione occlusale favorevole e stabile. Necessità di sostituzione di un singolo dente Siti guariti che necessitano di posizionamento dell'impianto (ad es. minimo 6 settimane dopo l'estrazione).

I siti implantari sono privi di infezione e residui di estrazione. Il soggetto è idoneo per una procedura chirurgica in 1 fase. Sufficiente quantità di mucosa cheratinizzata buccale e linguale. I siti guariti ammissibili avranno denti naturali come strutture adiacenti. Il soggetto è in condizioni fisiche e psichiche tali da poter effettuare un follow up di 3 anni senza prevedibili problemi.

Il soggetto ha una quantità di osso sufficiente per posizionare NobelActive TiUltra con una lunghezza di almeno 7 mm.

I seguenti criteri di inclusione dei soggetti si applicano al momento dell'intervento chirurgico:

Stabilità primaria dell'impianto valutata mediante test manuale manuale.

Criteri di esclusione:

• Il soggetto non è in grado di prestare il proprio consenso informato alla partecipazione. Condizioni di salute che non consentono la procedura chirurgica (inclusa l'anestesia) o riparativa.

Ragione per ritenere che il trattamento possa avere un effetto negativo sulla situazione generale del soggetto (problemi psichiatrici), come indicato nei registri del soggetto o nella sua storia.

Eventuali disturbi nell'area dell'impianto pianificato come tumori pregressi, malattia ossea cronica o precedente irradiazione nell'area della testa/collo.

Infezioni nel sito di impianto pianificato o nel tessuto adiacente. Parodontite acuta non trattata nel sito di impianto pianificato o nel tessuto adiacente.

Qualsiasi applicazione in corso di farmaci interferenti (terapia steroidea, bifosfonati, ecc.).

Diabete non controllato, cioè un soggetto con diabete diagnosticato che ha una storia di trascuratezza delle raccomandazioni del medico in merito a cure, assunzione di cibo e alcol o livello di A1c superiore all'8%.

Abuso di alcol o droghe come indicato nei registri del soggetto o nella storia del soggetto. Fumare meno di 10 sigarette al giorno. Siti di estrazione freschi (fino a 6 settimane). Grave bruxismo o altre abitudini distruttive. Donne in gravidanza o in allattamento al momento dell'inserimento dell'impianto. Precedente incremento osseo (laterale e/o verticale). Aumento dei tessuti molli meno di 2 mesi prima del posizionamento dell'impianto. Il soggetto ha reazioni allergiche o avverse al materiale da restauro