UNE INVESTIGATION CLINIQUE DE 3 ANS SUR L'IMPLANT NOBEL ACTIVE® TIULTRA™ ET ON1™ BASE XEAL1™ _______________________________________________________________

Critère d'intégration:

.Les critères d'inclusion des sujets sont énumérés ci-dessous. Le sujet a au moins 18 ans (ou l'âge de consentement) et a dépassé l'arrêt de la croissance.

Obtention du consentement éclairé du sujet. Le patient est disposé et capable de se conformer à toutes les procédures liées à l'étude (telles que l'exercice de l'hygiène buccale et la participation à toutes les procédures de suivi).

Le sujet doit être en bonne santé et respecter une bonne hygiène bucco-dentaire. Score de saignement à pleine bouche (FMBS) inférieur à 25 %[10]. Score de plaque buccale complète (FMPI) inférieur à 20 % [11]. Convient pour le traitement implantaire dans la zone postérieure prémolaire de la mandibule ou du maxillaire.

Le sujet doit avoir une relation occlusale favorable et stable. Besoin d'un seul remplacement de dent Sites cicatrisés nécessitant la pose d'un implant (c.-à-d. minimum de 6 semaines après l'extraction).

Les sites d'implantation sont exempts d'infection et de résidus d'extraction. Le sujet est adapté à une intervention chirurgicale en 1 temps. Quantité suffisante de muqueuse buccale et linguale kératinisée. Les sites cicatrisés éligibles auront des dents naturelles comme les structures voisines. Le sujet est dans un tel état physique et mental qu'une période de suivi de 3 ans peut être effectuée sans problèmes prévisibles.

Le sujet a une quantité suffisante d'os pour placer NobelActive TiUltra avec une longueur d'au moins 7 mm.

Les critères d'inclusion des sujets suivants s'appliquent au moment de la chirurgie :

Stabilité primaire de l'implant évaluée par des tests manuels.

Critère d'exclusion:

• Le sujet n'est pas en mesure de donner son consentement éclairé à participer. Conditions de santé, qui ne permettent pas la procédure chirurgicale (y compris l'anesthésie) ou réparatrice.

Raison de croire que le traitement pourrait avoir un effet négatif sur la situation globale du sujet (problèmes psychiatriques), comme indiqué dans les dossiers du sujet ou dans l'histoire du sujet.

Tout trouble dans la zone d'implantation prévue, comme des tumeurs antérieures, une maladie osseuse chronique ou une irradiation antérieure dans la région de la tête/du cou.

Infections du site d'implantation prévu ou des tissus adjacents. Parodontite aiguë non traitée dans le site d'implantation prévu ou dans les tissus adjacents.

Toute application continue de médicaments interférants (stéroïdothérapie, bisphosphonate, etc.).

Diabète non contrôlé, c'est-à-dire un sujet atteint de diabète diagnostiqué qui a des antécédents de négligence des recommandations du médecin concernant le traitement, la consommation d'aliments et d'alcool ou un taux d'A1c supérieur à 8 %.

Abus d'alcool ou de drogues tel qu'indiqué dans les dossiers du sujet ou dans l'historique du sujet. Fumer moins de 10 cigarettes/jour. Sites d'extraction frais (jusqu'à 6 semaines). Bruxisme sévère ou autres habitudes destructrices. Femmes enceintes ou allaitantes au moment de l'insertion de l'implant. Augmentation osseuse antérieure (latérale et/ou verticale). Augmentation des tissus mous moins de 2 mois avant la pose de l'implant. Le sujet a des réactions allergiques ou indésirables au matériau de restauration