EINE KLINISCHE UNTERSUCHUNG ÜBER 3 JAHRE MIT DEM NOBEL ACTIVE® TIULTRA™ IMPLANTAT UND ON1™ BASE XEAL1™ ____________________________________________________________

Einschlusskriterien:

.Die fachlichen Einschlusskriterien sind unten aufgeführt. Das Subjekt ist mindestens 18 Jahre alt (oder Einwilligungsalter) und hat das Ende des Wachstums überschritten.

Einholung einer informierten Zustimmung des Subjekts. Der Patient ist bereit und in der Lage, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten (z. B. Mundhygiene und Teilnahme an allen Nachsorgeverfahren).

Das Subjekt muss gesund sein und eine gute Mundhygiene einhalten. Full-Mouth-Bleeding-Score (FMBS) unter 25 %[10]. Full-Mouth-Plaque-Score (FMPI) unter 20 % [11]. Geeignet für die Implantatversorgung im Seitenzahn-, Prämolarenbereich im Unter- oder Oberkiefer.

Das Objekt muss eine günstige und stabile okklusale Beziehung haben. Bedarf an einem einzelnen Zahnersatz Abgeheilte Stellen, an denen eine Implantatinsertion erforderlich ist (d. h. mindestens 6 Wochen nach Extraktion).

Die Implantationsstellen sind frei von Infektionen und Extraktionsrückständen. Das Subjekt ist für einen 1-zeitigen chirurgischen Eingriff geeignet. Ausreichende Menge an bukkaler und lingualer keratinisierter Schleimhaut. Die geheilten Stellen, die in Frage kommen, haben natürliche Zähne als benachbarte Strukturen. Der Proband befindet sich in einem solchen körperlichen und psychischen Zustand, dass eine 3-jährige Nachbeobachtung ohne vorhersehbare Probleme durchgeführt werden kann.

Der Proband verfügt über ausreichend Knochen zum Einsetzen von NobelActive TiUltra mit einer Länge von mindestens 7 mm.

Zum Zeitpunkt der Operation gelten die folgenden Einschlusskriterien:

Primäre Implantatstabilität, beurteilt durch manuelle Handprüfung.

Ausschlusskriterien:

• Der Proband ist nicht in der Lage, seine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben. Gesundheitszustände, die den chirurgischen (einschließlich Anästhesie) oder restaurativen Eingriff nicht zulassen.

Grund zu der Annahme, dass die Behandlung negative Auswirkungen auf die Gesamtsituation des Patienten haben könnte (psychiatrische Probleme), wie in den Unterlagen des Patienten oder in der Anamnese des Patienten vermerkt.

Etwaige Erkrankungen im geplanten Implantatbereich wie z. B. vorangegangene Tumoren, chronische Knochenerkrankungen oder vorangegangene Bestrahlungen im Kopf-Hals-Bereich.

Infektionen an der geplanten Implantationsstelle oder angrenzendem Gewebe. Akute, unbehandelte Parodontitis an der geplanten Implantationsstelle oder angrenzendem Gewebe.

Jede laufende Anwendung von störenden Medikamenten (Steroidtherapie, Bisphosphonat usw.).

Unkontrollierter Diabetes, d. h. ein Patient mit diagnostiziertem Diabetes, der in der Vergangenheit die ärztlichen Empfehlungen in Bezug auf Behandlung, Nahrungs- und Alkoholkonsum oder einen A1c-Wert über 8 % missachtet hat.

Alkohol- oder Drogenmissbrauch, wie in den Patientenakten oder in der Krankengeschichte des Patienten vermerkt. Weniger rauchen 10 Zigaretten/Tag. Frische Entnahmestellen (bis zu 6 Wochen). Starker Bruxismus oder andere destruktive Angewohnheiten. Schwangere oder stillende Frauen zum Zeitpunkt der Implantatinsertion. Vorheriger Knochenaufbau (lateral und/oder vertikal). Weichgewebeaugmentation weniger als 2 Monate vor der Implantatinsertion. Das Subjekt hat allergische oder nachteilige Reaktionen auf das Restaurationsmaterial