ジュネーブ Covid-19 CVD 研究
2021年10月18日 更新者：François MACH
SRAS-CoV-2感染心血管疾患（CVD）入院患者の短期、中期、長期予後および転帰をCVDのないSARS-CoV-2感染入院患者と比較する遡及的観察研究：ジュネーブCovid-19 CVD勉強
この研究で研究者らは、ジュネーブ大学病院（HUG）またはジュネーブのケアセンターに入院し、新型コロナウイルス感染症と診断されたすべての患者の臨床データを分析することを提案している。
CVDは、この疾患の重篤な形態を発症する最も重要な危険因子の1つであるため、研究者らは、CVDの病歴と入院中に新たに発症したCVDに基づいて、これらの患者の予後と臨床転帰を調査する予定である。
さらに、SARS-CoV-2感染患者に対するレニン・アンジオテンシン・アルドステロン系（RAAS）阻害剤の使用についてはさらなる証拠が必要であるため、研究者らは患者の投薬に応じた予後と転帰を研究する予定である。
最後に、研究者らは入院期間と費用を評価することを提案しています。
したがって、目的は、以前の（または新たに発症した）CVDが転帰と費用に影響を与える可能性があるかどうかを評価するために、入院し、新型コロナウイルス陽性と診断された患者から情報と科学的証拠を収集することである。
調査の概要
詳細な説明
仮説：
入院時に既存の CVD または新たに CVD を発症した COVID-19 陽性の入院患者は、CVD や COVID-19 陽性のない患者と比較して臨床転帰が異なります。
目的:
この研究の主な目的は、2020年2月1日からパンデミック終息までの観察データを収集し、HUGまたはジュネーブのケアセンターに入院している既存または新たに発症したCVDを持つ新型コロナウイルス感染症陽性患者の臨床転帰を比較することである。 HUG またはジュネーブのケアセンターに入院している、CVD の既往歴のない新型コロナウイルス感染症患者。
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
- 年齢、過去の心血管疾患、心血管リスク因子、心血管治療薬（例: ACE阻害剤またはアンジオテンシンII受容体拮抗薬）
- COVID-19 疾患の転帰に影響を与える可能性のある CVD プロファイルを調査するため
- CVD患者（既存のCVDがあるか、新たにCVDと診断されたかのいずれか）の死因を特定するため
- 新型コロナウイルス感染症患者の心筋の脆弱性（心不全、急性冠症候群、不整脈、心筋炎のいずれかの新たな事象）を理解する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1927
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、1211
- Geneva University Hospital (HUG)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この観察研究には、HUGまたはジュネーブのケアセンターに新型コロナウイルス感染症陽性の診断を受けて入院している男性と女性の患者が含まれる。
説明
包含基準:
- 対象者は18歳以上です。
- 患者は入院時にSARS-CoV-2陽性と診断された。
- 被験者が 30 日後および 1 年後のフォローアップを受け入れる場合、患者のインフォームドコンセント (PIC) フォームに署名
除外基準:
- 患者が追跡調査のためにインフォームドコンセントを提供することに消極的である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モビリティ放電
時間枠：入院０日後
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既存のCVDの有無にかかわらず、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)陽性患者の入院中の罹患率を比較する。
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入院０日後
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30日目の流動性
時間枠：入院から30日後
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既存のCVDの有無にかかわらず、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)陽性患者の入院後30日後の罹患率を比較する。
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入院から30日後
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入院後1年後のモビリティ
時間枠：入院から1年
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既存のCVDの有無にかかわらず、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)陽性患者の入院1年後の罹患率を比較する。
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入院から1年
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死亡退院
時間枠：入院０日後
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既存のCVDの有無にかかわらず、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)陽性患者の入院中の死亡率を比較する。
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入院０日後
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入院後30日後の死亡率
時間枠：入院から30日後
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既存のCVDの有無にかかわらず、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)陽性患者の入院後30日後の死亡率を比較する。
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入院から30日後
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入院1年後の死亡率
時間枠：入院から1年
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既存のCVDの有無にかかわらず、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)陽性患者の入院1年後の死亡率を比較する。
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入院から1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院時の投薬に応じた臨床転帰
時間枠：入院０日後
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入院時の投薬に応じた臨床転帰を退院時に評価
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入院０日後
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入院時の投薬に応じた臨床転帰
時間枠：入院から30日後
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入院30日後に評価された入院時の投薬に応じた臨床転帰
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入院から30日後
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入院時の投薬に応じた臨床転帰
時間枠：入院から1年
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入院から1年
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入院から1年
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入院時の既存の心血管危険因子に関連する臨床転帰
時間枠：入院０日後
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入院時の既存の心血管危険因子に関連する臨床転帰を退院後に評価
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入院０日後
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入院時の既存の心血管危険因子に関連する臨床転帰
時間枠：入院から30日後
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入院時の既存の心血管危険因子に関連する臨床転帰を退院30日後に評価
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入院から30日後
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入院時の既存の心血管危険因子に関連する臨床転帰
時間枠：入院から1年
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入院1年後に評価された入院時の既存の心血管危険因子に関連する臨床転帰
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入院から1年
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新型コロナウイルス感染症によるCVDの新たな発症
時間枠：入院０日後
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退院時に新型コロナウイルス感染症によるCVDが新たに発症
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入院０日後
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新型コロナウイルス感染症によるCVDの新たな発症
時間枠：入院から30日後
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入院後 30 日後に評価された、新型コロナウイルス感染症による CVD の新たな発症
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入院から30日後
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新型コロナウイルス感染症によるCVDの新たな発症
時間枠：入院から1年
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入院後1年後に評価された退院時の新型コロナウイルス感染症によるCVDの新たな発症
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入院から1年
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入院費用
時間枠：入院０日後
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入院費用
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入院０日後
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30 日後の臨床追跡調査 (急性冠症候群、心不全、不整脈、心筋炎などの新たな心臓イベントの診断)。
時間枠：入院から30日後
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30 日後の臨床追跡調査 (急性冠症候群、心不全、不整脈、心筋炎などの新たな心臓イベントの診断)。
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入院から30日後
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1年後の臨床追跡調査（急性冠症候群、心不全、不整脈、心筋炎などの新たな心臓イベントの診断）。
時間枠：入院から1年
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1年後の臨床追跡調査（急性冠症候群、心不全、不整脈、心筋炎などの新たな心臓イベントの診断）。
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入院から1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月24日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月7日
最初の投稿 (実際)
2020年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月18日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CCER-2020-00610
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。