Женевское исследование сердечно-сосудистых заболеваний Covid-19
18 октября 2021 г. обновлено: François MACH
Ретроспективное обсервационное исследование для сравнения краткосрочного, среднесрочного и долгосрочного прогноза и исходов госпитализированных пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), инфицированных SRAS-CoV-2, и госпитализированных пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, без сердечно-сосудистых заболеваний: Женевское исследование сердечно-сосудистых заболеваний Covid-19 Изучать
В этом исследовании исследователи предлагают проанализировать клинические данные всех пациентов, поступивших в университетские больницы Женевы (HUG) или в центр ухода в Женеве, у которых диагностирован COVID-19.
Поскольку сердечно-сосудистые заболевания являются одним из наиболее важных факторов риска развития тяжелой формы заболевания, исследователи изучат прогноз и клинические исходы у этих пациентов в соответствии с их историей сердечно-сосудистых заболеваний, а также впервые возникшими сердечно-сосудистыми заболеваниями во время госпитализации.
Более того, поскольку необходимы дополнительные доказательства использования ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) у пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, исследователи изучат прогноз и исходы в зависимости от принимаемых пациентами лекарств.
Наконец, исследователи предлагают оценить продолжительность пребывания в больнице и стоимость.
Таким образом, цель состоит в том, чтобы собрать информацию и научные данные от пациентов, госпитализированных с положительным диагнозом на COVID-19, чтобы оценить, могут ли предшествующие (или новые) сердечно-сосудистые заболевания влиять на исходы и затраты.
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотеза:
Госпитализированные пациенты с COVID-19+ с ранее существовавшими сердечно-сосудистыми заболеваниями или недавно развившимися сердечно-сосудистыми заболеваниями на момент госпитализации имеют разные клинические исходы по сравнению с пациентами без сердечно-сосудистых заболеваний и COVID-19+.
Цели:
Основная цель этого исследования — собрать данные наблюдений, начиная с 1 февраля 2020 г. и до конца пандемии, для сравнения клинических исходов у пациентов с COVID+, госпитализированных в HUG или в медицинском центре в Женеве, с ранее существовавшими или недавно возникшими сердечно-сосудистыми заболеваниями, с Пациенты с COVID+, госпитализированные в HUG или в центр помощи в Женеве, без ранее существовавших сердечно-сосудистых заболеваний.
Второстепенными целями данного исследования являются:
- Чтобы определить связь между болезнью COVID-19 и сердечно-сосудистыми заболеваниями, на основе: возраста, предшествующих сердечно-сосудистых заболеваний, факторов сердечно-сосудистого риска, сердечно-сосудистых препаратов (например, Ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II)
- Изучить профили сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут повлиять на исходы заболевания COVID-19.
- Для определения причины смерти пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (как с ранее существовавшими сердечно-сосудистыми заболеваниями, так и с впервые диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями)
- Понять уязвимость миокарда (новое событие либо сердечной недостаточности, острого коронарного синдрома, аритмии, миокардита) у пациентов с заболеванием COVID-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1927
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1211
- Geneva University Hospital (HUG)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это обсервационное исследование будут включены пациенты мужского и женского пола, госпитализированные с диагнозом COVID+ в HUG или в центр ухода в Женеве.
Описание
Критерии включения:
- Возраст субъекта ≥18 лет.
- У пациента диагностирован SARS-CoV-2 положительный во время госпитализации.
- В случае, если субъект соглашается на последующее наблюдение через 30 дней и 1 год, подписанная форма информированного согласия пациента (PIC)
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие давать информированное согласие на последующее наблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выброс подвижности
Временное ограничение: 0 дней после госпитализации
|
Сравнить заболеваемость во время пребывания в стационаре у пациентов с COVID-19+ с предшествующим сердечно-сосудистым заболеванием или без него.
|
0 дней после госпитализации
|
|
подвижность в 30 дней
Временное ограничение: 30 дней после госпитализации
|
Сравнить заболеваемость через 30 дней после госпитализации у пациентов с COVID-19+ с предшествующим сердечно-сосудистым заболеванием или без него.
|
30 дней после госпитализации
|
|
подвижность через 1 год после госпитализации
Временное ограничение: Через 1 год после госпитализации
|
Сравнить заболеваемость через 1 год после госпитализации у пациентов с COVID-19+ с предшествующим сердечно-сосудистым заболеванием или без него.
|
Через 1 год после госпитализации
|
|
выписка о смерти
Временное ограничение: 0 дней после госпитализации
|
Сравнить смертность во время пребывания в стационаре у пациентов с COVID-19+ с предшествующим сердечно-сосудистым заболеванием или без него.
|
0 дней после госпитализации
|
|
смертность через 30 дней после госпитализации
Временное ограничение: 30 дней после госпитализации
|
Сравнить смертность через 30 дней после пребывания в больнице у пациентов с COVID-19+ с предшествующим сердечно-сосудистым заболеванием или без него.
|
30 дней после госпитализации
|
|
смертность через 1 год после госпитализации
Временное ограничение: Через 1 год после госпитализации
|
Сравнить смертность через 1 год после пребывания в больнице у пациентов с COVID-19+ с предшествующим сердечно-сосудистым заболеванием или без него.
|
Через 1 год после госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические исходы в зависимости от медикаментозного лечения при поступлении
Временное ограничение: 0 дней после госпитализации
|
Клинические исходы в зависимости от медикаментозного лечения при поступлении, оцененные при выписке из стационара
|
0 дней после госпитализации
|
|
Клинические исходы в зависимости от медикаментозного лечения при поступлении
Временное ограничение: 30 дней после госпитализации
|
Клинические исходы в зависимости от медикаментозного лечения при поступлении через 30 дней после госпитализации
|
30 дней после госпитализации
|
|
Клинические исходы в зависимости от медикаментозного лечения при поступлении
Временное ограничение: Через 1 год после госпитализации
|
Через 1 год после госпитализации
|
Через 1 год после госпитализации
|
|
Клинические исходы, связанные с ранее существовавшими сердечно-сосудистыми факторами риска при поступлении
Временное ограничение: 0 дней после госпитализации
|
Клинические исходы, связанные с существовавшими ранее факторами сердечно-сосудистого риска при поступлении, оцененные после выписки из стационара
|
0 дней после госпитализации
|
|
Клинические исходы, связанные с ранее существовавшими сердечно-сосудистыми факторами риска при поступлении
Временное ограничение: 30 дней после госпитализации
|
Клинические исходы, связанные с ранее существовавшими сердечно-сосудистыми факторами риска при поступлении, оценивались через 30 дней после выписки из стационара.
|
30 дней после госпитализации
|
|
Клинические исходы, связанные с ранее существовавшими сердечно-сосудистыми факторами риска при поступлении
Временное ограничение: Через 1 год после госпитализации
|
Клинические исходы, связанные с ранее существовавшими сердечно-сосудистыми факторами риска при поступлении, оценивались через 1 год после госпитализации.
|
Через 1 год после госпитализации
|
|
Новое начало сердечно-сосудистых заболеваний, вызванных болезнью COVID-19
Временное ограничение: 0 дней после госпитализации
|
Новое начало сердечно-сосудистых заболеваний, вызванных болезнью COVID-19, при выписке
|
0 дней после госпитализации
|
|
Новое начало сердечно-сосудистых заболеваний, вызванных болезнью COVID-19
Временное ограничение: 30 дней после госпитализации
|
Новое начало сердечно-сосудистых заболеваний, вызванных болезнью COVID-19, оценено через 30 дней после госпитализации
|
30 дней после госпитализации
|
|
Новое начало сердечно-сосудистых заболеваний, вызванных болезнью COVID-19
Временное ограничение: Через 1 год после госпитализации
|
Новое начало сердечно-сосудистых заболеваний, вызванных болезнью COVID-19, при выписке через 1 год после госпитализации
|
Через 1 год после госпитализации
|
|
Стоимость пребывания в больнице
Временное ограничение: 0 дней после госпитализации
|
Стоимость пребывания в больнице
|
0 дней после госпитализации
|
|
Клиническое наблюдение через 30 дней (диагностика новых сердечных событий, таких как острый коронарный синдром, сердечная недостаточность, аритмия, миокардит).
Временное ограничение: 30 дней после госпитализации
|
Клиническое наблюдение через 30 дней (диагностика новых сердечных событий, таких как острый коронарный синдром, сердечная недостаточность, аритмия, миокардит).
|
30 дней после госпитализации
|
|
Клиническое наблюдение через 1 год (диагностика новых сердечных событий, таких как острый коронарный синдром, сердечная недостаточность, аритмия, миокардит).
Временное ограничение: Через 1 год после госпитализации
|
Клиническое наблюдение через 1 год (диагностика новых сердечных событий, таких как острый коронарный синдром, сердечная недостаточность, аритмия, миокардит).
|
Через 1 год после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CCER-2020-00610
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .