L'étude Genève Covid-19 CVD
18 octobre 2021 mis à jour par: François MACH
Étude observationnelle rétrospective pour comparer le pronostic et les résultats à court, moyen et long terme des patients hospitalisés infectés par le SRAS-CoV-2 atteints d'une maladie cardiovasculaire (MCV) à ceux des patients hospitalisés infectés par le SRAS-CoV-2 sans MCV : le Geneva Covid-19 CVD Étude
Dans cette étude, les investigateurs proposent d'analyser les données cliniques de tous les patients admis aux Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ou dans un centre de soins à Genève qui sont diagnostiqués positifs au COVID-19.
Les maladies cardiovasculaires étant l'un des facteurs de risque les plus importants de développer une forme grave de la maladie, les chercheurs exploreront le pronostic et les résultats cliniques de ces patients en fonction de leurs antécédents cardiovasculaires ainsi que des maladies cardiovasculaires nouvellement apparues pendant l'hospitalisation.
De plus, comme des preuves supplémentaires sont nécessaires sur l'utilisation des inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) pour les patients infectés par le SRAS-CoV-2, les chercheurs étudieront le pronostic et les résultats en fonction des médicaments des patients.
Enfin, les enquêteurs proposent d'évaluer la durée et le coût d'hospitalisation.
L'objectif est donc de collecter des informations et des preuves scientifiques auprès de patients hospitalisés et diagnostiqués positifs pour COVID-19, afin d'évaluer si une MCV antérieure (ou nouvellement apparue) peut influencer les résultats et les coûts.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Hypothèse:
Les patients hospitalisés COVID-19+ avec une MCV préexistante ou une MCV nouvellement apparue au moment de l'hospitalisation ont des résultats cliniques différents par rapport à ceux sans MCV et COVID-19+.
Objectifs:
L'objectif principal de cette étude est de recueillir des données d'observation, à partir du 1er février 2020 jusqu'à la fin de la pandémie, pour comparer les résultats cliniques des patients hospitalisés COVID+ aux HUG ou dans un centre de soins à Genève avec une maladie cardiovasculaire préexistante ou nouvellement Patients COVID+ hospitalisés aux HUG ou dans un centre de soins à Genève sans MCV préexistante.
Les objectifs secondaires de cette étude sont :
- Déterminer l'association entre la maladie COVID-19 et les maladies cardiovasculaires, en fonction de : l'âge, les maladies cardiovasculaires antérieures, les facteurs de risque cardiovasculaires, les médicaments cardiovasculaires (par ex. inhibiteurs de l'ECA ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II)
- Explorer les profils CVD qui peuvent influencer les résultats de la maladie COVID-19
- Pour déterminer la cause du décès chez les patients atteints de MCV (soit avec une MCV préexistante ou nouvellement diagnostiquée avec une MCV)
- Comprendre la vulnérabilité du myocarde (événement nouveau soit d'insuffisance cardiaque, de syndrome coronarien aigu, d'arythmie, de myocardite) chez les patients atteints de la maladie COVID-19.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1927
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1211
- Geneva University Hospital (HUG)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude observationnelle inclura des patients hommes et femmes hospitalisés avec un diagnostic COVID+ aux HUG ou dans un centre de soins à Genève.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est âgé de ≥ 18 ans.
- Patient diagnostiqué positif au SRAS-CoV-2 au moment de l'hospitalisation.
- Si le sujet accepte le suivi à 30 jours et 1 an, formulaire de consentement éclairé du patient (PIC) signé
Critère d'exclusion:
- Patients refusant de donner leur consentement éclairé pour le suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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décharge de mobilité
Délai: 0 jours après l'hospitalisation
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Comparer la morbidité pendant le séjour à l'hôpital chez les patients COVID-19+ avec ou sans MCV préexistante.
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0 jours après l'hospitalisation
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mobilité à 30 jours
Délai: 30 jours après l'hospitalisation
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Comparer la morbidité 30 jours après l'hospitalisation chez les patients COVID-19+ avec ou sans MCV préexistante.
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30 jours après l'hospitalisation
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mobilité 1 an après hospitalisation
Délai: 1 an après l'hospitalisation
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Comparer la morbidité 1 an après le séjour à l'hôpital chez les patients COVID-19+ avec ou sans MCV préexistante.
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1 an après l'hospitalisation
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décharge de mortalité
Délai: 0 jours après l'hospitalisation
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Comparer la mortalité pendant le séjour à l'hôpital chez les patients COVID-19+ avec ou sans MCV préexistante.
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0 jours après l'hospitalisation
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mortalité 30 jours après l'hospitalisation
Délai: 30 jours après l'hospitalisation
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Pour comparer la mortalité30 jours après le séjour à l'hôpital chez les patients COVID-19+ avec ou sans MCV préexistante.
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30 jours après l'hospitalisation
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mortalité 1 an après hospitalisation
Délai: 1 an après l'hospitalisation
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Comparer la mortalité 1 an après le séjour à l'hôpital chez les patients COVID-19+ avec ou sans MCV préexistante.
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1 an après l'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats cliniques selon la médication à l'admission
Délai: 0 jours après l'hospitalisation
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Résultats cliniques selon la médication à l'admission évaluée à la sortie de l'hôpital
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0 jours après l'hospitalisation
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Résultats cliniques selon la médication à l'admission
Délai: 30 jours après l'hospitalisation
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Résultats cliniques selon la médication à l'admission évalués 30 jours après l'hospitalisation
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30 jours après l'hospitalisation
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Résultats cliniques selon la médication à l'admission
Délai: 1 an après l'hospitalisation
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1 an après l'hospitalisation
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1 an après l'hospitalisation
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Résultats cliniques liés aux facteurs de risque cardiovasculaire préexistants à l'admission
Délai: 0 jours après l'hospitalisation
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Résultats cliniques liés aux facteurs de risque cardiovasculaire préexistants à l'admission évalués après la sortie de l'hôpital
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0 jours après l'hospitalisation
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Résultats cliniques liés aux facteurs de risque cardiovasculaire préexistants à l'admission
Délai: 30 jours après l'hospitalisation
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Résultats cliniques liés aux facteurs de risque cardiovasculaire préexistants à l'admission évalués 30 jours après la sortie de l'hôpital
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30 jours après l'hospitalisation
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Résultats cliniques liés aux facteurs de risque cardiovasculaire préexistants à l'admission
Délai: 1 an après l'hospitalisation
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Résultats cliniques liés aux facteurs de risque cardiovasculaire préexistants à l'admission évalués 1 an après l'hospitalisation
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1 an après l'hospitalisation
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Nouvelle apparition de maladies cardiovasculaires induites par la maladie COVID-19
Délai: 0 jours après l'hospitalisation
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Nouvelle apparition de maladies cardiovasculaires induites par la maladie COVID-19 à la sortie
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0 jours après l'hospitalisation
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Nouvelle apparition de maladies cardiovasculaires induites par la maladie COVID-19
Délai: 30 jours après l'hospitalisation
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Nouvelle apparition de maladies cardiovasculaires induites par la maladie COVID-19 évaluée 30 jours après l'hospitalisation
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30 jours après l'hospitalisation
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Nouvelle apparition de maladies cardiovasculaires induites par la maladie COVID-19
Délai: 1 an après l'hospitalisation
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Nouvelle apparition de maladies cardiovasculaires induites par la maladie COVID-19 à la sortie évaluée 1 an après l'hospitalisation
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1 an après l'hospitalisation
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Coût du séjour à l'hôpital
Délai: 0 jours après l'hospitalisation
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Coût du séjour à l'hôpital
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0 jours après l'hospitalisation
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Suivi clinique à 30 jours (diagnostic de nouveaux événements cardiaques, tels que syndromes coronariens aigus, insuffisance cardiaque, arythmie, myocardite).
Délai: 30 jours après l'hospitalisation
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Suivi clinique à 30 jours (diagnostic de nouveaux événements cardiaques, tels que syndromes coronariens aigus, insuffisance cardiaque, arythmie, myocardite).
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30 jours après l'hospitalisation
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Suivi clinique à 1 an (diagnostic de nouveaux événements cardiaques, tels que syndromes coronariens aigus, insuffisance cardiaque, arythmie, myocardite).
Délai: 1 an après l'hospitalisation
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Suivi clinique à 1 an (diagnostic de nouveaux événements cardiaques, tels que syndromes coronariens aigus, insuffisance cardiaque, arythmie, myocardite).
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1 an après l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2020
Première publication (Réel)
12 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CCER-2020-00610
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .