日内瓦 Covid-19 CVD 研究
2021年10月18日 更新者：François MACH
比较 SRAS-CoV-2 感染的心血管疾病 (CVD) 住院患者与 SARS-CoV-2 感染的无 CVD 住院患者的短期、中期和长期预后和结果的回顾性观察研究：日内瓦 Covid-19 CVD学习
在这项研究中，研究人员建议分析所有在日内瓦大学医院 (HUG) 或日内瓦护理中心被诊断患有 COVID-19 的患者的临床数据。
CVD 是发展为严重疾病的最重要的危险因素之一，研究人员将根据这些患者的 CVD 病史以及住院期间新发的 CVD 来探讨这些患者的预后和临床结果。
此外，由于需要进一步的证据证明对 SARS-CoV-2 感染患者使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS) 抑制剂，研究人员将根据患者的用药情况研究预后和结果。
最后，研究人员建议评估住院时间和费用。
因此，目的是从住院并被诊断为 COVID-19 阳性的患者那里收集信息和科学证据，以评估既往（或新发）CVD 是否会影响结果和成本。
研究概览
详细说明
假设：
与没有 CVD 和 COVID-19+ 的患者相比，既往存在 CVD 或在住院时新发 CVD 的 COVID-19+ 住院患者具有不同的临床结果。
目标：
本研究的主要目的是收集从 2020 年 2 月 1 日到大流行结束的观察数据，以比较 HUG 或日内瓦护理中心的 COVID+ 住院患者的临床结果，这些患者既往存在或新发 CVD， COVID+ 患者在 HUG 或日内瓦的护理中心住院，之前没有 CVD。
本研究的次要目标是：
- 确定 COVID-19 疾病与 CVD 之间的关联，基于：年龄、既往 CV 疾病、CV 风险因素、CV 药物（例如 ACE 抑制剂或血管紧张素 II 受体拮抗剂）
- 探索可能影响 COVID-19 疾病结果的 CVD 概况
- 确定 CVD 患者的死因（既往存在 CVD 或新诊断为 CVD）
- 了解 COVID-19 病患者心肌的脆弱性（心力衰竭、急性冠脉综合征、心律失常、心肌炎的新事件）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1927
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士、1211
- Geneva University Hospital (HUG)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项观察性研究将包括在 HUG 或日内瓦护理中心接受 COVID+ 诊断住院的男性和女性患者。
描述
纳入标准：
- 受试者年满 18 岁。
- 患者在住院时诊断为 SARS-CoV-2 阳性。
- 如果受试者在 30 天和 1 年时接受随访，则签署患者知情同意书 (PIC) 表格
排除标准：
- 不愿对随访提供知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流动性放电
大体时间：住院后0天
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比较既往有或无 CVD 的 COVID-19+ 患者住院期间的发病率。
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住院后0天
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30天时的活动率
大体时间：住院后30天
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比较有或无既往 CVD 的 COVID-19+ 患者住院后 30 天的发病率。
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住院后30天
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住院后 1 年的活动能力
大体时间：住院后1年
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比较有或无既往 CVD 的 COVID-19+ 患者住院后 1 年的发病率。
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住院后1年
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死亡排放
大体时间：住院后0天
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比较既往有或无 CVD 的 COVID-19+ 患者住院期间的死亡率。
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住院后0天
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住院后30天死亡率
大体时间：住院后30天
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比较有或无既往 CVD 的 COVID-19+ 患者住院后 30 天的死亡率。
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住院后30天
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住院后 1 年死亡率
大体时间：住院后1年
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比较有或无既往 CVD 的 COVID-19+ 患者住院后 1 年的死亡率。
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住院后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据入院时药物的临床结果
大体时间：住院后0天
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根据入院时用药评估的临床结果，出院时进行评估
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住院后0天
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根据入院时药物的临床结果
大体时间：住院后30天
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住院后 30 天根据入院时用药评估的临床结果
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住院后30天
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根据入院时药物的临床结果
大体时间：住院后1年
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住院后1年
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住院后1年
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与入院时已有的心血管危险因素相关的临床结果
大体时间：住院后0天
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出院后评估入院时与既往心血管危险因素相关的临床结果
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住院后0天
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与入院时已有的心血管危险因素相关的临床结果
大体时间：住院后30天
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出院后 30 天评估入院时与先前存在的心血管危险因素相关的临床结果
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住院后30天
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与入院时已有的心血管危险因素相关的临床结果
大体时间：住院后1年
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住院 1 年后评估入院时与既往心血管危险因素相关的临床结果
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住院后1年
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COVID-19 病引起的新发 CVD
大体时间：住院后0天
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出院时由 COVID-19 疾病引起的新发 CVD
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住院后0天
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COVID-19 病引起的新发 CVD
大体时间：住院后30天
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住院 30 天后评估的由 COVID-19 疾病引起的新发 CVD
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住院后30天
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COVID-19 病引起的新发 CVD
大体时间：住院后1年
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出院时评估的 COVID-19 疾病新发 CVD 住院 1 年后评估
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住院后1年
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住院费用
大体时间：住院后0天
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住院费用
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住院后0天
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30 天后的临床随访（诊断新的心脏事件，如急性冠状动脉综合征、心力衰竭、心律失常、心肌炎）。
大体时间：住院后30天
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30 天后的临床随访（诊断新的心脏事件，如急性冠状动脉综合征、心力衰竭、心律失常、心肌炎）。
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住院后30天
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1 年时的临床随访（诊断新的心脏事件，如急性冠状动脉综合征、心力衰竭、心律失常、心肌炎）。
大体时间：住院后1年
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1 年时的临床随访（诊断新的心脏事件，如急性冠状动脉综合征、心力衰竭、心律失常、心肌炎）。
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住院后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月24日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月7日
首次发布 (实际的)
2020年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月18日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CCER-2020-00610
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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