O estudo Genebra Covid-19 CVD
18 de outubro de 2021 atualizado por: François MACH
Estudo observacional retrospectivo para comparar o prognóstico e os resultados de curto, médio e longo prazo de pacientes hospitalizados infectados por SRAS-CoV-2 com doença cardiovascular (DCV) a pacientes hospitalizados infectados por SARS-CoV-2 sem DCV: o genebra Covid-19 CVD Estudar
Neste estudo, os pesquisadores se propõem a analisar os dados clínicos de todos os pacientes internados nos Hospitais Universitários de Genebra (HUG) ou em um centro de atendimento em Genebra diagnosticados com COVID-19.
Sendo a DCV um dos fatores de risco mais importantes para o desenvolvimento de uma forma grave da doença, os investigadores explorarão o prognóstico e os resultados clínicos desses pacientes de acordo com seu histórico de DCV, bem como DCV de início recente durante a hospitalização.
Além disso, como são necessárias mais evidências sobre o uso de inibidores do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) para pacientes infectados com SARS-CoV-2, os investigadores estudarão o prognóstico e os resultados de acordo com os medicamentos dos pacientes.
Finalmente, os investigadores propõem avaliar o tempo de internação e o custo.
O objetivo, portanto, é coletar informações e evidências científicas de pacientes hospitalizados e diagnosticados positivos para COVID-19, a fim de avaliar se DCV prévia (ou recente) pode influenciar resultados e custos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Hipótese:
Pacientes hospitalizados com COVID-19+ com DCV preexistente ou DCV de início recente no momento da hospitalização apresentam resultados clínicos diferentes em comparação com aqueles sem DCV e COVID-19+.
Objetivos.
O objetivo principal deste estudo é coletar dados observacionais, a partir de 1º de fevereiro de 2020 até o final da pandemia, para comparar os resultados clínicos de pacientes com COVID+ hospitalizados no HUG ou em um centro de atendimento em Genebra com DCV pré-existente ou de início recente, para Pacientes hospitalizados com COVID+ no HUG ou em um centro de atendimento em Genebra sem DCV pré-existente.
Os objetivos secundários deste estudo são:
- Para determinar a associação entre doença de COVID-19 e DCV, com base em: idade, doenças CV anteriores, fatores de risco CV, medicamentos CV (por exemplo, Inibidores da ECA ou antagonistas dos receptores da angiotensina II)
- Explorar os perfis de DCV que podem influenciar os resultados da doença COVID-19
- Para determinar a causa da morte em pacientes com DCV (seja com DCV preexistente ou recém-diagnosticada com DCV)
- Compreender a vulnerabilidade do miocárdio (novo evento de insuficiência cardíaca, síndrome coronariana aguda, arritmia, miocardite) em pacientes com doença de COVID-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1927
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1211
- Geneva University Hospital (HUG)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo observacional incluirá pacientes do sexo masculino e feminino hospitalizados com diagnóstico de COVID+ no HUG ou em um centro de atendimento em Genebra.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem ≥18 anos de idade.
- Paciente diagnosticado SARS-CoV-2 positivo no momento da internação.
- Caso o sujeito aceite o acompanhamento em 30 dias e 1 ano, Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (PIC) assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam fornecer consentimento informado para o acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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descarga de mobidade
Prazo: 0 dias após a internação
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Comparar a morbidade durante a internação hospitalar em pacientes com COVID-19+ com ou sem DCV preexistente.
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0 dias após a internação
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mobidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após internação
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Comparar a morbidade 30 dias após a internação em pacientes com COVID-19+ com ou sem DCV preexistente.
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30 dias após internação
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mobidade 1 ano após internação
Prazo: 1 ano após internação
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Comparar a morbidade 1 ano após a internação em pacientes com COVID-19+ com ou sem DCV preexistente.
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1 ano após internação
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descarga de mortalidade
Prazo: 0 dias após a internação
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Comparar a mortalidade durante a internação em pacientes com COVID-19+ com ou sem DCV preexistente.
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0 dias após a internação
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mortalidade 30 dias após a internação
Prazo: 30 dias após internação
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Comparar a mortalidade 30 dias após internação em pacientes com COVID-19+ com ou sem DCV preexistente.
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30 dias após internação
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mortalidade 1 ano após a internação
Prazo: 1 ano após internação
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Comparar a mortalidade 1 ano após internação em pacientes com COVID-19+ com ou sem DCV preexistente.
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1 ano após internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desfechos clínicos de acordo com a medicação na admissão
Prazo: 0 dias após a internação
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Desfechos clínicos segundo medicação na admissão avaliados na alta hospitalar
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0 dias após a internação
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Desfechos clínicos de acordo com a medicação na admissão
Prazo: 30 dias após internação
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Desfechos clínicos segundo medicação na admissão avaliados 30 dias após a internação
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30 dias após internação
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Desfechos clínicos de acordo com a medicação na admissão
Prazo: 1 ano após internação
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1 ano após internação
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1 ano após internação
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Desfechos clínicos relacionados a fatores de risco cardiovascular preexistentes na admissão
Prazo: 0 dias após a internação
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Desfechos clínicos relacionados a fatores de risco cardiovascular preexistentes na admissão avaliados após a alta hospitalar
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0 dias após a internação
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Desfechos clínicos relacionados a fatores de risco cardiovascular preexistentes na admissão
Prazo: 30 dias após internação
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Desfechos clínicos relacionados a fatores de risco cardiovascular preexistentes na admissão avaliados 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após internação
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Desfechos clínicos relacionados a fatores de risco cardiovascular preexistentes na admissão
Prazo: 1 ano após internação
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Desfechos clínicos relacionados a fatores de risco cardiovascular preexistentes na admissão avaliados 1 ano após a internação
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1 ano após internação
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Novo início de DCV induzida pela doença de COVID-19
Prazo: 0 dias após a internação
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Novo início de DCV induzida pela doença de COVID-19 na alta
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0 dias após a internação
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Novo início de DCV induzida pela doença de COVID-19
Prazo: 30 dias após internação
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Novo início de DCV induzida pela doença de COVID-19 avaliada 30 dias após a hospitalização
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30 dias após internação
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Novo início de DCV induzida pela doença de COVID-19
Prazo: 1 ano após internação
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Novo início de DCV induzida pela doença de COVID-19 na alta avaliada 1 ano após a hospitalização
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1 ano após internação
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Custo de internação
Prazo: 0 dias após a internação
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Custo de internação
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0 dias após a internação
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Acompanhamento clínico em 30 dias (diagnóstico de novos eventos cardíacos, como síndromes coronarianas agudas, insuficiência cardíaca, arritmia, miocardite).
Prazo: 30 dias após internação
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Acompanhamento clínico em 30 dias (diagnóstico de novos eventos cardíacos, como síndromes coronarianas agudas, insuficiência cardíaca, arritmia, miocardite).
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30 dias após internação
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Acompanhamento clínico em 1 ano (diagnóstico de novos eventos cardíacos, como síndromes coronarianas agudas, insuficiência cardíaca, arritmia, miocardite).
Prazo: 1 ano após internação
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Acompanhamento clínico em 1 ano (diagnóstico de novos eventos cardíacos, como síndromes coronarianas agudas, insuficiência cardíaca, arritmia, miocardite).
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1 ano após internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CCER-2020-00610
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .