Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ženevská studie CVD Covid-19

18. října 2021 aktualizováno: François MACH

Retrospektivní observační studie k porovnání krátkodobé, střednědobé a dlouhodobé prognózy a výsledků hospitalizovaných pacientů infikovaných SRAS-CoV-2 s kardiovaskulárním onemocněním (CVD) a hospitalizovaných pacientů infikovaných SARS-CoV-2 bez KVO: The Geneva Covid-19 CVD Studie

V této studii vyšetřovatelé navrhují analyzovat klinická data všech pacientů přijatých do ženevských univerzitních nemocnic (HUG) nebo do pečovatelského centra v Ženevě, u kterých je diagnostikován COVID-19. KVO, které je jedním z nejdůležitějších rizikových faktorů pro rozvoj těžké formy onemocnění, budou vyšetřovatelé zkoumat prognózu a klinické výsledky těchto pacientů podle jejich anamnézy KVO a nově vzniklých KVO během hospitalizace. Kromě toho, protože jsou zapotřebí další důkazy o použití inhibitorů renin-angiotenzin-aldosteronového systému (RAAS) u pacientů infikovaných SARS-CoV-2, budou vyšetřovatelé studovat prognózu a výsledky v závislosti na medikaci pacientů. Nakonec vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit délku hospitalizace a náklady. Cílem je proto shromáždit informace a vědecké důkazy od pacientů hospitalizovaných a diagnostikovaných jako pozitivní na COVID-19, aby bylo možné vyhodnotit, zda předchozí (nebo nově vzniklé) KVO mohou ovlivnit výsledky a náklady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza:

Hospitalizovaní pacienti s COVID-19+ s již existujícím KVO nebo nově vzniklým KVO v době hospitalizace mají odlišné klinické výsledky ve srovnání s pacienty bez KVO a COVID-19+.

Cíle:

Primárním cílem této studie je shromáždit data z pozorování, počínaje 1. únorem 2020 do konce pandemie, porovnat klinické výsledky pacientů hospitalizovaných s COVID+ v HUG nebo v pečovatelském centru v Ženevě s již existujícími nebo nově vzniklými KVO. COVID+ hospitalizoval pacienty v HUG nebo v pečovatelském centru v Ženevě bez již existujícího KVO.

Sekundárními cíli této studie jsou:

  • Určit souvislost mezi onemocněním COVID-19 a KVO na základě: věku, předchozích KV onemocnění, KV rizikových faktorů, KV medikace (např. ACE inhibitory nebo antagonisté receptoru angiotenzinu II)
  • Prozkoumat profily KVO, které mohou ovlivnit výsledky onemocnění COVID-19
  • K určení příčiny smrti u pacientů s KVO (buď s již existující KVO nebo nově diagnostikovaným KVO)
  • Porozumět zranitelnosti myokardu (nová událost buď srdeční selhání, akutní koronární syndrom, arytmie, myokarditida) u pacientů s onemocněním COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1927

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1211
        • Geneva University Hospital (HUG)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato observační studie bude zahrnovat pacienty a pacienty hospitalizované s diagnózou COVID+ v HUG nebo v pečovatelském centru v Ženevě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je starší 18 let.
  • V době hospitalizace byla pacientovi diagnostikována SARS-CoV-2 pozitivní.
  • V případě, že subjekt akceptuje sledování po 30 dnech a 1 roce, formulář Signed Patient Informed Consent (PIC)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neochotní poskytnout informovaný souhlas s následným sledováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pohyblivost výboje
Časové okno: 0 dní po hospitalizaci
Porovnat nemocnost během pobytu v nemocnici u pacientů s COVID-19+ s již existující KVO nebo bez ní.
0 dní po hospitalizaci
pohyblivost po 30 dnech
Časové okno: 30 dní po hospitalizaci
Porovnat morbiditu 30 dní po hospitalizaci u pacientů s COVID-19+ s již existující KVO nebo bez ní.
30 dní po hospitalizaci
mobidita 1 rok po hospitalizaci
Časové okno: 1 rok po hospitalizaci
Porovnat morbiditu 1 rok po hospitalizaci u pacientů s COVID-19+ s již existující KVO nebo bez ní.
1 rok po hospitalizaci
úmrtní propuštění
Časové okno: 0 dní po hospitalizaci
Porovnat úmrtnost během pobytu v nemocnici u pacientů s COVID-19+ s již existující KVO nebo bez ní.
0 dní po hospitalizaci
mortalita 30 dní po hospitalizaci
Časové okno: 30 dní po hospitalizaci
Porovnat úmrtnost 30 dní po pobytu v nemocnici u pacientů s COVID-19+ s již existující KVO nebo bez ní.
30 dní po hospitalizaci
mortalita 1 rok po hospitalizaci
Časové okno: 1 rok po hospitalizaci
Porovnat úmrtnost 1 rok po pobytu v nemocnici u pacientů s COVID-19+ s již existující KVO nebo bez ní.
1 rok po hospitalizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky dle medikace při přijetí
Časové okno: 0 dní po hospitalizaci
Klinické výsledky podle medikace při příjmu hodnocené při propuštění z nemocnice
0 dní po hospitalizaci
Klinické výsledky dle medikace při přijetí
Časové okno: 30 dní po hospitalizaci
Klinické výsledky dle medikace při příjmu hodnoceny 30 dní po hospitalizaci
30 dní po hospitalizaci
Klinické výsledky dle medikace při přijetí
Časové okno: 1 rok po hospitalizaci
1 rok po hospitalizaci
1 rok po hospitalizaci
Klinické výsledky související s již existujícími kardiovaskulárními rizikovými faktory při přijetí
Časové okno: 0 dní po hospitalizaci
Klinické výsledky související s již existujícími kardiovaskulárními rizikovými faktory při přijetí hodnocené po propuštění z nemocnice
0 dní po hospitalizaci
Klinické výsledky související s již existujícími kardiovaskulárními rizikovými faktory při přijetí
Časové okno: 30 dní po hospitalizaci
Klinické výsledky související s již existujícími kardiovaskulárními rizikovými faktory při přijetí hodnoceny 30 dní po propuštění z nemocnice
30 dní po hospitalizaci
Klinické výsledky související s již existujícími kardiovaskulárními rizikovými faktory při přijetí
Časové okno: 1 rok po hospitalizaci
Klinické výsledky související s preexistujícími kardiovaskulárními rizikovými faktory při přijetí hodnocené 1 rok po hospitalizaci
1 rok po hospitalizaci
Nový nástup KVO vyvolaného onemocněním COVID-19
Časové okno: 0 dní po hospitalizaci
Nový nástup KVO vyvolaného onemocněním COVID-19 při propuštění
0 dní po hospitalizaci
Nový nástup KVO vyvolaného onemocněním COVID-19
Časové okno: 30 dní po hospitalizaci
Nový nástup KVO vyvolaný onemocněním COVID-19 hodnocený 30 dní po hospitalizaci
30 dní po hospitalizaci
Nový nástup KVO vyvolaného onemocněním COVID-19
Časové okno: 1 rok po hospitalizaci
Nový nástup KVO vyvolaný onemocněním COVID-19 při propuštění hodnocený 1 rok po hospitalizaci
1 rok po hospitalizaci
Náklady na pobyt v nemocnici
Časové okno: 0 dní po hospitalizaci
Náklady na pobyt v nemocnici
0 dní po hospitalizaci
Klinické sledování po 30 dnech (diagnostika nových srdečních příhod, jako jsou akutní koronární syndromy, srdeční selhání, arytmie, myokarditida).
Časové okno: 30 dní po hospitalizaci
Klinické sledování po 30 dnech (diagnostika nových srdečních příhod, jako jsou akutní koronární syndromy, srdeční selhání, arytmie, myokarditida).
30 dní po hospitalizaci
Klinické sledování po 1 roce (diagnostika nových srdečních příhod, jako jsou akutní koronární syndromy, srdeční selhání, arytmie, myokarditida).
Časové okno: 1 rok po hospitalizaci
Klinické sledování po 1 roce (diagnostika nových srdečních příhod, jako jsou akutní koronární syndromy, srdeční selhání, arytmie, myokarditida).
1 rok po hospitalizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

François MACH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CCER-2020-00610

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Klinické studie na Pacienti s Covid-19 +

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit