Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geneve Covid-19 CVD-undersøgelsen

18. oktober 2021 opdateret af: François MACH

Retrospektiv observationsundersøgelse for at sammenligne kort-, mellem- og langsigtede prognoser og resultater af SRAS-CoV-2-inficerede hospitalsindlagte patienter med kardiovaskulær sygdom (CVD) med SARS-CoV-2-inficerede hospitalsindlagte patienter uden CVD: Geneve Covid-19 CVD Undersøgelse

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at analysere de kliniske data for alle patienter, der er indlagt på Geneve University Hospitals (HUG) eller i et plejecenter i Genève, som er diagnosticeret med COVID-19. CVD er en af ​​de vigtigste risikofaktorer for at udvikle en alvorlig form for sygdommen, og efterforskerne vil undersøge prognosen og de kliniske resultater for disse patienter i henhold til deres CVD-historie såvel som nyligt opstået CVD under indlæggelse. Da der er behov for yderligere beviser på brugen af ​​renin-angiotensin-aldosteron-system (RAAS)-hæmmere til SARS-CoV-2-inficerede patienter, vil efterforskerne undersøge prognose og resultater i henhold til patienternes medicin. Endelig foreslår efterforskerne at evaluere hospitalets opholdstid og omkostninger. Målet er derfor at indsamle information og videnskabelig dokumentation fra patienter, der er indlagt og diagnosticeret positive for COVID-19, for at vurdere, om tidligere (eller nyligt opstået) CVD kan påvirke resultater og omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese:

COVID-19+ hospitalsindlagte patienter med allerede eksisterende CVD eller nyligt opstået CVD på tidspunktet for indlæggelse har forskellige kliniske resultater sammenlignet med dem uden CVD og COVID-19+.

Mål:

Det primære formål med denne undersøgelse er at indsamle observationsdata, startende fra 1. februar 2020 til slutningen af ​​pandemien, for at sammenligne kliniske resultater COVID+ hospitalsindlagte patienter på HUG eller i et plejecenter i Genève med allerede eksisterende eller nyopstået hjerte-kar-sygdomme, til COVID+ indlagte patienter på HUG eller i et plejecenter i Genève uden allerede eksisterende hjerte-kar-sygdomme.

De sekundære mål med denne undersøgelse er:

  • For at bestemme sammenhængen mellem COVID-19 sygdom og hjerte-kar-sygdomme, baseret på: alder, tidligere CV-sygdomme, CV-risikofaktorer, CV-medicin (f.eks. ACE-hæmmere eller angiotensin II-receptorantagonister)
  • At udforske CVD-profiler, der kan påvirke COVID-19-sygdomsudfald
  • For at bestemme dødsårsagen hos CVD-patienter (enten med allerede eksisterende CVD eller nyligt diagnosticeret med CVD)
  • At forstå sårbarheden af ​​myokardiet (ny hændelse af enten hjertesvigt, akut koronarsyndrom, arytmi, myokarditis) hos patienter med COVID-19 sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1927

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Geneva University Hospital (HUG)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne observationsundersøgelse vil omfatte mandlige og kvindelige patienter indlagt med en COVID+ diagnose på HUG eller i et plejecenter i Genève.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er ≥18 år.
  • Patient diagnosticeret SARS-CoV-2 positiv på tidspunktet for indlæggelse.
  • I tilfælde af at forsøgspersonen accepterer opfølgningen efter 30 dage og 1 år, underskrevet patientinformeret samtykke (PIC) formular

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at give informeret samtykke til opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mobiditetsudledning
Tidsramme: 0 dage efter indlæggelse
At sammenligne sygelighed under hospitalsophold hos COVID-19+ patienter med eller uden allerede eksisterende CVD.
0 dage efter indlæggelse
mobilitet efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelse
At sammenligne sygelighed 30 dage efter hospitalsindlæggelse hos COVID-19+ patienter med eller uden allerede eksisterende CVD.
30 dage efter indlæggelse
mobiditet 1 år efter indlæggelse
Tidsramme: 1 år efter indlæggelse
At sammenligne sygelighed 1 år efter hospitalsophold hos COVID-19+ patienter med eller uden allerede eksisterende CVD.
1 år efter indlæggelse
dødelighedsudledning
Tidsramme: 0 dage efter indlæggelse
At sammenligne dødelighed under hospitalsophold hos COVID-19+ patienter med eller uden allerede eksisterende CVD.
0 dage efter indlæggelse
dødelighed 30 dage efter indlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelse
At sammenligne dødelighed 30 dage efter hospitalsophold hos COVID-19+ patienter med eller uden allerede eksisterende CVD.
30 dage efter indlæggelse
dødelighed 1 år efter indlæggelse
Tidsramme: 1 år efter indlæggelse
At sammenligne dødelighed 1 år efter hospitalsophold hos COVID-19+ patienter med eller uden allerede eksisterende CVD.
1 år efter indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske udfald i henhold til medicin ved indlæggelse
Tidsramme: 0 dage efter indlæggelse
Kliniske udfald i henhold til medicin ved indlæggelse vurderet ved hospitalsudskrivning
0 dage efter indlæggelse
Kliniske udfald i henhold til medicin ved indlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelse
Kliniske resultater i henhold til medicin ved indlæggelse vurderet 30 dage efter indlæggelse
30 dage efter indlæggelse
Kliniske udfald i henhold til medicin ved indlæggelse
Tidsramme: 1 år efter indlæggelse
1 år efter indlæggelse
1 år efter indlæggelse
Kliniske resultater relateret til allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer ved indlæggelse
Tidsramme: 0 dage efter indlæggelse
Kliniske resultater relateret til allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer ved indlæggelse evalueret efter hospitalsudskrivning
0 dage efter indlæggelse
Kliniske resultater relateret til allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer ved indlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelse
Kliniske resultater relateret til allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer ved indlæggelse evalueret 30 dage efter hospitalsudskrivning
30 dage efter indlæggelse
Kliniske resultater relateret til allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer ved indlæggelse
Tidsramme: 1 år efter indlæggelse
Kliniske resultater relateret til allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer ved indlæggelse evalueret 1 år efter indlæggelse
1 år efter indlæggelse
Ny indtræden af ​​CVD induceret af COVID-19 sygdom
Tidsramme: 0 dage efter indlæggelse
Ny indtræden af ​​CVD induceret af COVID-19 sygdom ved udskrivelse
0 dage efter indlæggelse
Ny indtræden af ​​CVD induceret af COVID-19 sygdom
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelse
Ny indtræden af ​​CVD induceret af COVID-19 sygdom evalueret 30 dage efter hospitalsindlæggelse
30 dage efter indlæggelse
Ny indtræden af ​​CVD induceret af COVID-19 sygdom
Tidsramme: 1 år efter indlæggelse
Ny indtræden af ​​CVD induceret af COVID-19 sygdom ved udskrivelse evalueret 1 år efter hospitalsindlæggelse
1 år efter indlæggelse
Udgifter til hospitalsophold
Tidsramme: 0 dage efter indlæggelse
Udgifter til hospitalsophold
0 dage efter indlæggelse
Klinisk opfølgning efter 30 dage (diagnose af nye hjertehændelser, såsom akutte koronare syndromer, hjertesvigt, arytmi, myokarditis).
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelse
Klinisk opfølgning efter 30 dage (diagnose af nye hjertehændelser, såsom akutte koronare syndromer, hjertesvigt, arytmi, myokarditis).
30 dage efter indlæggelse
Klinisk opfølgning efter 1 år (diagnose af nye hjertehændelser, såsom akutte koronare syndromer, hjertesvigt, arytmi, myokarditis).
Tidsramme: 1 år efter indlæggelse
Klinisk opfølgning efter 1 år (diagnose af nye hjertehændelser, såsom akutte koronare syndromer, hjertesvigt, arytmi, myokarditis).
1 år efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

François MACH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCER-2020-00610

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Kliniske forsøg med Covid-19+ patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner