Geneven Covid-19 CVD -tutkimus
maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: François MACH
Retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa verrataan SRAS-CoV-2-tartunnan saaneiden sydän- ja verisuonitautipotilaiden lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin ennusteita ja tuloksia SARS-CoV-2-tartunnan saaneisiin sairaalapotilaisiin, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia: Geneven Covid-19 CVD Opiskelu
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat kaikkien Geneven yliopistollisiin sairaaloihin (HUG) tai Genevessä sijaitsevaan hoitokeskukseen otettujen potilaiden kliinisten tietojen analysointia, joilla on diagnosoitu COVID-19.
Se on yksi tärkeimmistä riskitekijöistä sairauden vakavan muodon kehittymiselle, ja tutkijat selvittävät näiden potilaiden ennustetta ja kliinisiä tuloksia heidän sydän- ja verisuonitautihistoriansa sekä vasta alkaneen sydän- ja verisuonitautien perusteella sairaalahoidon aikana.
Lisäksi, koska tarvitaan lisätodisteita reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) estäjien käytöstä SARS-CoV-2-tartunnan saaneilla potilailla, tutkijat tutkivat ennustetta ja tuloksia potilaiden lääkityksen mukaan.
Lopuksi tutkijat ehdottavat sairaalahoidon keston ja kustannusten arviointia.
Tavoitteena on siksi kerätä tietoa ja tieteellistä näyttöä potilailta, jotka ovat sairaalahoidossa ja joilla on diagnosoitu COVID-19-positiivinen, jotta voidaan arvioida, voiko aiempi (tai vasta alkanut) sydän- ja verisuonisairauksilla vaikuttaa tuloksiin ja kustannuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi:
COVID-19+ -potilailla, joilla on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauti tai äskettäin alkanut sydän- ja verisuonitauti sairaalahoidon aikana, on erilaiset kliiniset tulokset verrattuna potilaisiin, joilla ei ole CVD:tä ja COVID-19+:aa.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä havainnointitietoja 1. helmikuuta 2020 alkaen pandemian loppuun asti, jotta voidaan verrata kliinisiä tuloksia COVID+ -sairaalahoidossa HUG:ssa tai Geneven hoitokeskuksessa olevista potilaista, joilla on aiempi tai äskettäin alkanut sydän- ja verisuonitauti. COVID+-potilaat sairaalahoidossa HUG:ssa tai hoitokeskuksessa Genevessä ilman aiempaa sydän- ja verisuonitautia.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Määrittää COVID-19-taudin ja sydän- ja verisuonitautien välisen yhteyden seuraavien perusteella: ikää, aiempia CV-sairauksia, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, sydän- ja verisuonitautilääkkeitä (esim. ACE:n estäjät tai angiotensiini II -reseptoriantagonistit)
- Tutkia sydän- ja verisuonitautiprofiileja, jotka voivat vaikuttaa COVID-19-taudin tuloksiin
- Kuolinsyyn määrittäminen sydän- ja verisuonitautipotilailla (joko aiempaa sydän- ja verisuonitautipotilailla tai äskettäin CVD-diagnoosilla)
- Ymmärtää sydänlihaksen haavoittuvuus (uusi joko sydämen vajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotauti, rytmihäiriö, sydänlihastulehdus) potilailla, joilla on COVID-19-tauti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1927
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Geneva University Hospital (HUG)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä havainnointitutkimus koskee mies- ja naispotilaita, jotka joutuvat sairaalaan COVID+-diagnoosilla HUG:ssa tai Geneven hoitokeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on ≥18-vuotias.
- Potilaalla diagnosoitiin SARS-CoV-2-positiivinen sairaalahoidon aikana.
- Jos tutkittava hyväksyy seurannan 30 päivän ja 1 vuoden kuluttua, allekirjoitettu potilasilmoitus (PIC) -lomake
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua antaa tietoista suostumusta seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikkuvuusvuoto
Aikaikkuna: 0 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Vertaaksemme sairastuvuutta sairaalahoidon aikana COVID-19+-potilailla, joilla on tai ei ole sydän- ja verisuonitauti.
|
0 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
|
liikkuvuus 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Vertaaksemme sairastuvuutta 30 päivää sairaalahoidon jälkeen COVID-19+-potilailla, joilla on tai ei ole aiempaa sydän- ja verisuonisairauksia.
|
30 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
|
liikkuvuus 1 vuosi sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi sairaalahoidon jälkeen
|
Vertaaksemme sairastuvuutta vuoden sairaalahoidon jälkeen COVID-19+-potilailla, joilla on tai ei ole aiempaa sydän- ja verisuonitautia.
|
1 vuosi sairaalahoidon jälkeen
|
|
kuolleisuusvuoto
Aikaikkuna: 0 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Vertaaksemme kuolleisuutta sairaalahoidon aikana COVID-19+-potilailla, joilla on tai ei ole aiempaa sydän- ja verisuonisairauksia.
|
0 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
|
kuolleisuus 30 päivää sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Vertaaksemme kuolleisuutta 30 päivää sairaalahoidon jälkeen COVID-19+-potilailla, joilla on tai ei ole sydän- ja verisuonitauti.
|
30 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
|
kuolleisuus 1 vuosi sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi sairaalahoidon jälkeen
|
Vertaaksemme kuolleisuutta vuoden kuluttua sairaalahoidon jälkeen COVID-19+-potilailla, joilla on tai ei ole aiempaa sydän- ja verisuonitautia.
|
1 vuosi sairaalahoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset lääkityksen mukaan vastaanottohetkellä
Aikaikkuna: 0 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Kliiniset tulokset lääkityksen mukaan vastaanottohetkellä arvioituna sairaalasta poistuttaessa
|
0 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset lääkityksen mukaan vastaanottohetkellä
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Kliiniset tulokset lääkityksen mukaan arvioituna 30 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
30 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset lääkityksen mukaan vastaanottohetkellä
Aikaikkuna: 1 vuosi sairaalahoidon jälkeen
|
1 vuosi sairaalahoidon jälkeen
|
1 vuosi sairaalahoidon jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset, jotka liittyvät olemassa oleviin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: 0 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Kliiniset tulokset, jotka liittyvät olemassa oleviin sydän- ja verisuoniriskitekijöihin, arvioitiin sairaalasta poistumisen jälkeen
|
0 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset, jotka liittyvät olemassa oleviin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Aiemmin olemassa oleviin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin liittyvät kliiniset tulokset arvioituna 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
30 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset, jotka liittyvät olemassa oleviin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: 1 vuosi sairaalahoidon jälkeen
|
Aiemmin olemassa oleviin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin liittyvät kliiniset tulokset arvioituna vuoden kuluttua sairaalahoidosta
|
1 vuosi sairaalahoidon jälkeen
|
|
COVID-19-taudin aiheuttama uusi sydän- ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 0 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Uusi COVID-19-taudin aiheuttama sydän- ja verisuonitautien puhkeaminen kotiutuksen yhteydessä
|
0 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
|
COVID-19-taudin aiheuttama uusi sydän- ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
COVID-19-taudin aiheuttama uusi sydän- ja verisuonitautien puhkeaminen arvioitiin 30 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
30 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
|
COVID-19-taudin aiheuttama uusi sydän- ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 1 vuosi sairaalahoidon jälkeen
|
COVID-19-taudin aiheuttama uusi sydän- ja verisuonitautien puhkeaminen arvioitiin vuoden kuluttua sairaalasta
|
1 vuosi sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: 0 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Sairaalahoidon kustannukset
|
0 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
|
Kliininen seuranta 30 päivän kuluttua (uusien sydäntapahtumien diagnosointi, kuten akuutit sepelvaltimotaudit, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, sydänlihastulehdus).
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Kliininen seuranta 30 päivän kuluttua (uusien sydäntapahtumien diagnosointi, kuten akuutit sepelvaltimotaudit, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, sydänlihastulehdus).
|
30 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
|
Kliininen seuranta 1 vuoden kuluttua (uusien sydäntapahtumien diagnosointi, kuten akuutit sepelvaltimotaudit, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, sydänlihastulehdus).
Aikaikkuna: 1 vuosi sairaalahoidon jälkeen
|
Kliininen seuranta 1 vuoden kuluttua (uusien sydäntapahtumien diagnosointi, kuten akuutit sepelvaltimotaudit, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, sydänlihastulehdus).
|
1 vuosi sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCER-2020-00610
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .