Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Geneva Covid-19 CVD-studien

18 oktober 2021 uppdaterad av: François MACH

Retrospektiv observationsstudie för att jämföra kort-, medellång- och långtidsprognoser och resultat av SRAS-CoV-2-infekterade sjukhusvårdade patienter med kardiovaskulär sjukdom (CVD) med SARS-CoV-2-infekterade sjukhusinlagda patienter utan CVD: Genève Covid-19 CVD Studie

I den här studien föreslår utredarna att analysera kliniska data för alla patienter som är inlagda på Genèves universitetssjukhus (HUG) eller på ett vårdcenter i Genève som har diagnosen COVID-19. CVD är en av de viktigaste riskfaktorerna för att utveckla en allvarlig form av sjukdomen, utredarna kommer att undersöka prognosen och kliniska resultat för dessa patienter i enlighet med deras CVD-historia såväl som nyligen debuterad CVD under sjukhusvistelse. Dessutom, eftersom ytterligare bevis behövs på användningen av renin-angiotensin-aldosteron-system (RAAS)-hämmare för SARS-CoV-2-infekterade patienter, kommer utredarna att studera prognos och resultat enligt patienternas mediciner. Slutligen föreslår utredarna att utvärdera sjukhusets vistelsetid och kostnad. Syftet är därför att samla in information och vetenskapliga bevis från patienter som är inlagda på sjukhus och diagnostiserades positiva för covid-19, för att utvärdera om tidigare (eller nyligen debuterad) hjärt-kärlsjukdom kan påverka resultat och kostnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotes:

Patienter som är inlagda på sjukhus med COVID-19+ med redan existerande hjärt-kärlsjukdom eller nyligen debuterad hjärt-kärlsjukdom vid tidpunkten för sjukhusvistelse har olika kliniska resultat jämfört med de utan hjärt-kärlsjukdom och covid-19+.

Mål:

Det primära syftet med denna studie är att samla in observationsdata, från och med den 1 februari 2020 till slutet av pandemin, för att jämföra kliniska utfall COVID+ sjukhuspatienter vid HUG eller på ett vårdcenter i Genève med redan existerande eller nyligen debuterad hjärt-kärlsjukdom, till COVID+ inlagda patienter på HUG eller på ett vårdcenter i Genève utan tidigare CVD.

De sekundära syftena med denna studie är:

  • För att fastställa sambandet mellan COVID-19-sjukdomen och CVD, baserat på: ålder, tidigare CV-sjukdomar, CV-riskfaktorer, CV-mediciner (t.ex. ACE-hämmare eller angiotensin II-receptorantagonister)
  • Att utforska CVD-profiler som kan påverka utfallen av COVID-19-sjukdomar
  • För att fastställa dödsorsaken hos CVD-patienter (antingen med redan existerande CVD eller nyligen diagnostiserade med CVD)
  • Att förstå sårbarheten hos hjärtmuskeln (ny händelse av antingen hjärtsvikt, akut kranskärlssyndrom, arytmi, myokardit) hos patienter med COVID-19-sjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1927

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Geneva University Hospital (HUG)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna observationsstudie kommer att inkludera manliga och kvinnliga patienter på sjukhus med en COVID+-diagnos på HUG eller på ett vårdcenter i Genève.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen är ≥18 år.
  • Patient diagnostiserade SARS-CoV-2 positiv vid tidpunkten för sjukhusvistelse.
  • Om försökspersonen accepterar uppföljningen efter 30 dagar och 1 år, formuläret Signed Patient Informed Consent (PIC)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte vill ge informerat samtycke till uppföljningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
flytning av rörlighet
Tidsram: 0 dagar efter sjukhusvistelse
Att jämföra sjuklighet under sjukhusvistelse hos patienter med covid-19+ med eller utan redan existerande hjärt-kärlsjukdom.
0 dagar efter sjukhusvistelse
rörlighet vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusvistelse
Att jämföra sjuklighet 30 dagar efter sjukhusvistelse hos patienter med covid-19+ med eller utan redan existerande hjärt-kärlsjukdom.
30 dagar efter sjukhusvistelse
mobiditet 1 år efter sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år efter sjukhusvistelse
Att jämföra sjuklighet 1 år efter sjukhusvistelse hos COVID-19+ patienter med eller utan redan existerande hjärt-kärlsjukdom.
1 år efter sjukhusvistelse
mortalitetsutsläpp
Tidsram: 0 dagar efter sjukhusvistelse
Att jämföra dödligheten under sjukhusvistelse hos COVID-19+ patienter med eller utan redan existerande hjärt-kärlsjukdom.
0 dagar efter sjukhusvistelse
dödlighet 30 dagar efter sjukhusvistelse
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusvistelse
Att jämföra dödlighet 30 dagar efter sjukhusvistelse hos patienter med covid-19+ med eller utan redan existerande hjärt-kärlsjukdom.
30 dagar efter sjukhusvistelse
dödlighet 1 år efter sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år efter sjukhusvistelse
Att jämföra dödlighet 1 år efter sjukhusvistelse hos patienter med covid-19+ med eller utan redan existerande hjärt-kärlsjukdom.
1 år efter sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska utfall enligt medicinering vid intagning
Tidsram: 0 dagar efter sjukhusvistelse
Kliniska utfall enligt medicinering vid inläggning utvärderade vid sjukhusutskrivning
0 dagar efter sjukhusvistelse
Kliniska utfall enligt medicinering vid intagning
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusvistelse
Kliniska utfall enligt medicinering vid inläggning utvärderade 30 dagar efter sjukhusvistelse
30 dagar efter sjukhusvistelse
Kliniska utfall enligt medicinering vid intagning
Tidsram: 1 år efter sjukhusvistelse
1 år efter sjukhusvistelse
1 år efter sjukhusvistelse
Kliniska utfall relaterade till redan existerande kardiovaskulära riskfaktorer vid inläggning
Tidsram: 0 dagar efter sjukhusvistelse
Kliniska utfall relaterade till redan existerande kardiovaskulära riskfaktorer vid intagning utvärderade efter sjukhusutskrivning
0 dagar efter sjukhusvistelse
Kliniska utfall relaterade till redan existerande kardiovaskulära riskfaktorer vid inläggning
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusvistelse
Kliniska resultat relaterade till redan existerande kardiovaskulära riskfaktorer vid inläggning utvärderade 30 dagar efter sjukhusutskrivning
30 dagar efter sjukhusvistelse
Kliniska utfall relaterade till redan existerande kardiovaskulära riskfaktorer vid inläggning
Tidsram: 1 år efter sjukhusvistelse
Kliniska resultat relaterade till redan existerande kardiovaskulära riskfaktorer vid inläggning utvärderade 1 år efter sjukhusvistelse
1 år efter sjukhusvistelse
Ny debut av CVD inducerad av COVID-19-sjukdomen
Tidsram: 0 dagar efter sjukhusvistelse
Ny debut av CVD inducerad av COVID-19-sjukdom vid utskrivning
0 dagar efter sjukhusvistelse
Ny debut av CVD inducerad av COVID-19-sjukdomen
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusvistelse
Ny debut av hjärt-kärlsjukdom inducerad av COVID-19-sjukdomen utvärderad 30 dagar efter sjukhusvistelse
30 dagar efter sjukhusvistelse
Ny debut av CVD inducerad av COVID-19-sjukdomen
Tidsram: 1 år efter sjukhusvistelse
Ny debut av hjärt-kärlsjukdom inducerad av COVID-19-sjukdom vid utskrivning utvärderad 1 år efter sjukhusvistelse
1 år efter sjukhusvistelse
Kostnad för sjukhusvistelse
Tidsram: 0 dagar efter sjukhusvistelse
Kostnad för sjukhusvistelse
0 dagar efter sjukhusvistelse
Klinisk uppföljning efter 30 dagar (diagnos av nya hjärthändelser, såsom akuta kranskärlssyndrom, hjärtsvikt, arytmi, myokardit).
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusvistelse
Klinisk uppföljning efter 30 dagar (diagnos av nya hjärthändelser, såsom akuta kranskärlssyndrom, hjärtsvikt, arytmi, myokardit).
30 dagar efter sjukhusvistelse
Klinisk uppföljning vid 1 år (diagnos av nya hjärthändelser, såsom akuta kranskärlssyndrom, hjärtsvikt, arytmi, myokardit).
Tidsram: 1 år efter sjukhusvistelse
Klinisk uppföljning vid 1 år (diagnos av nya hjärthändelser, såsom akuta kranskärlssyndrom, hjärtsvikt, arytmi, myokardit).
1 år efter sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

François MACH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2020

Första postat (Faktisk)

12 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CCER-2020-00610

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID

Kliniska prövningar på Covid-19 + patienter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera