爪の手術後の止血のための鉄酸カリウムを含む親水性ポリマーを含む局所止血粉末の利点
2022年8月22日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
爪手術後の止血のための鉄酸カリウムを含む親水性ポリマーを含む局所止血粉末の評価
この研究の目的は、爪の外科的処置後の出血制御のための、鉄酸カリウムを含む親水性ポリマーを含む局所止血粉末の有効性と安全性を評価することです
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- あらゆるタイプの爪の外科的処置が予定されている患者
- -研究に参加する意欲
- 英語でのすべての指示を理解する能力
除外基準:
- 爪の手術の失敗
- -研究プロトコルを遵守できない、または研究チームに完全に協力できない可能性が高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：親水性ポリマーと鉄酸カリウム粉末
鉄酸カリウム粉末を含む親水性ポリマーは、止血が達成されるまで圧力をかけて手術創に適用されます
|
止血が達成されるまで圧力をかけて適用
|
|
介入なし：滅菌ガーゼで直接圧迫
止血が達成されるまで、滅菌ガーゼで手術創を直接圧迫します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親水性ポリマーと鉄酸カリウムによる止血までの時間 (秒)。滅菌ガーゼで直接圧迫して止血するまでの時間（秒）
時間枠：ベースライン
|
介入/非介入の適用から止血までの時間（秒）が測定されます
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
少なくとも 1 つの有害事象が発生した参加者の数
時間枠：研究の終了 (28 日)
|
有害事象には、研究機器に関連すると判断されたもののみが含まれます
|
研究の終了 (28 日)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月8日
最初の投稿 (実際)
2020年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月22日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。