Beneficio della polvere emostatica topica contenente polimero idrofilo con ferrato di potassio per l'emostasi dopo la chirurgia delle unghie
22 agosto 2022 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
La valutazione della polvere emostatica topica contenente polimero idrofilo con ferrato di potassio per l'emostasi dopo la chirurgia delle unghie
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della polvere emostatica topica contenente polimero idrofilo con ferrato di potassio per il controllo del sanguinamento dopo procedure chirurgiche delle unghie
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni
- Pazienti programmati per qualsiasi tipo di procedura chirurgica delle unghie
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Capacità di comprendere tutte le istruzioni in lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Mancato intervento chirurgico alle unghie
- Probabile incapacità di rispettare il protocollo dello studio o di cooperare pienamente con il gruppo di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Polimero idrofilo e polvere di ferrato di potassio
Il polimero idrofilo con polvere di ferrato di potassio viene applicato alla ferita chirurgica con pressione fino al raggiungimento dell'emostasi
|
Applicazione con pressione fino al raggiungimento dell'emostasi
|
|
Nessun intervento: Pressione diretta con garza sterile
La pressione diretta con garza sterile viene applicata alla ferita chirurgica fino al raggiungimento dell'emostasi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo (in secondi) alla cessazione del sanguinamento con polimero idrofilo e ferrato di potassio; tempo (in secondi) alla cessazione del sanguinamento con pressione diretta con garza sterile
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il tempo (in secondi) sarà misurato dall'applicazione dell'intervento/non intervento fino alla cessazione del sanguinamento
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con almeno un evento avverso
Lasso di tempo: Fine dello studio (28 giorni)
|
Gli eventi avversi includeranno solo quelli che si ritiene siano correlati al dispositivo dello studio
|
Fine dello studio (28 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-02021562
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .