Beneficio del polvo hemostático tópico que contiene polímero hidrofílico con ferrato de potasio para la hemostasia después de la cirugía de uñas
22 de agosto de 2022 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
La evaluación del polvo hemostático tópico que contiene polímero hidrofílico con ferrato de potasio para la hemostasia después de la cirugía de uñas
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad del polvo hemostático tópico que contiene polímero hidrofílico con ferrato de potasio para el control del sangrado después de procedimientos quirúrgicos de uñas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Pacientes programados para cualquier tipo de procedimiento quirúrgico de uñas
- Voluntad de participar en el estudio
- Capacidad para comprender todas las instrucciones en el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- Falta de cirugía de uñas
- Probable incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio o cooperar plenamente con el equipo de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Polímero hidrofílico y polvo de ferrato de potasio
Se aplica polímero hidrofílico con polvo de ferrato de potasio sobre la herida quirúrgica con presión hasta lograr la hemostasia
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Aplicación con presión hasta lograr la hemostasia
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Sin intervención: Presión directa con gasa estéril
Se aplica presión directa con gasa estéril sobre la herida quirúrgica hasta lograr la hemostasia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo (en segundos) hasta el cese del sangrado con polímero hidrofílico y ferrato de potasio; tiempo (en segundos) hasta el cese del sangrado con presión directa con gasa estéril
Periodo de tiempo: Base
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Se medirá el tiempo (en segundos) desde la aplicación de la intervención/no intervención hasta el cese de la hemorragia
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con al menos un evento adverso
Periodo de tiempo: Fin de estudios (28 días)
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Los eventos adversos solo incluirán aquellos que se determine que están relacionados con el dispositivo del estudio.
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Fin de estudios (28 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-02021562
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .