Fördelen med lokalt hemostatiskt pulver innehållande hydrofil polymer med kaliumferrat för hemostas efter nagelkirurgi
22 augusti 2022 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Utvärderingen av aktuellt hemostatiskt pulver som innehåller hydrofil polymer med kaliumferrat för hemostas efter nagelkirurgi
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten och säkerheten av topikalt hemostatiskt pulver innehållande hydrofil polymer med kaliumferrat för blödningskontroll efter nagelkirurgiska ingrepp
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Patienter schemalagda för någon typ av nagelkirurgisk ingrepp
- Vilja att delta i studien
- Förmåga att förstå alla instruktioner på engelska
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att få en nageloperation utförd
- Sannolik oförmåga att följa studieprotokollet eller samarbeta fullt ut med forskargruppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hydrofil polymer och kaliumferratpulver
Hydrofil polymer med kaliumferratpulver appliceras på operationssåret med tryck tills hemostas uppnås
|
Applicera med tryck tills hemostas uppnås
|
|
Inget ingripande: Direkt tryck med steril gasväv
Direkt tryck med steril gasväv appliceras på operationssåret tills hemostas uppnås
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid (i sekunder) till att blödningen upphör med hydrofil polymer och kaliumferrat; tid (i sekunder) till att blödningen upphör med direkt tryck med steril gasväv
Tidsram: Baslinje
|
Tiden (i sekunder) kommer att mätas från applicering av intervention/icke-intervention tills blödningen upphör
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med minst en negativ händelse
Tidsram: Slut på studien (28 dagar)
|
Biverkningar kommer endast att inkludera de som har fastställts vara relaterade till studieapparaten
|
Slut på studien (28 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2020
Första postat (Faktisk)
12 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-02021562
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .