Benefício do pó hemostático tópico contendo polímero hidrofílico com ferrato de potássio para hemostasia após cirurgia de unha
22 de agosto de 2022 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
A avaliação do pó hemostático tópico contendo polímero hidrofílico com ferrato de potássio para hemostasia após cirurgia de unha
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do pó hemostático tópico contendo polímero hidrofílico com ferrato de potássio para controle de sangramento após procedimentos cirúrgicos nas unhas
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Pacientes agendados para qualquer tipo de procedimento cirúrgico ungueal
- Vontade de participar do estudo
- Capacidade de entender todas as instruções no idioma inglês
Critério de exclusão:
- Falha em ter a cirurgia de unha realizada
- Provável incapacidade de cumprir o protocolo do estudo ou cooperar totalmente com a equipe de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Polímero hidrofílico e pó de ferrato de potássio
Polímero hidrofílico com pó de ferrato de potássio é aplicado na ferida cirúrgica com pressão até atingir a hemostasia
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Aplicação com pressão até atingir a hemostasia
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Sem intervenção: Pressão direta com gaze estéril
Pressão direta com gaze estéril é aplicada na ferida cirúrgica até que a hemostasia seja alcançada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo (em segundos) para cessação do sangramento com polímero hidrofílico e ferrato de potássio; tempo (em segundos) para cessação do sangramento com pressão direta com gaze estéril
Prazo: Linha de base
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O tempo (em segundos) será medido desde a aplicação da intervenção/não intervenção até a cessação do sangramento
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com pelo menos um evento adverso
Prazo: Fim do estudo (28 dias)
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Os eventos adversos incluirão apenas aqueles que forem determinados como relacionados ao dispositivo de estudo
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Fim do estudo (28 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-02021562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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