Fordel med lokalt hemostatisk pulver som inneholder hydrofil polymer med kaliumferrat for hemostase etter negleoperasjon
22. august 2022 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Evalueringen av lokalt hemostatisk pulver som inneholder hydrofil polymer med kaliumferrat for hemostase etter negleoperasjon
Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til topisk hemostatisk pulver som inneholder hydrofil polymer med kaliumferrat for blødningskontroll etter kirurgiske prosedyrer
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel
- Pasienter som er planlagt for alle typer neglekirurgiske prosedyrer
- Vilje til å delta i studien
- Evne til å forstå alle instruksjoner på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å få utført negleoperasjon
- Sannsynlig manglende evne til å overholde studieprotokollen eller samarbeide fullt ut med forskerteamet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hydrofil polymer og kaliumferratpulver
Hydrofil polymer med kaliumferratpulver påføres operasjonssåret med trykk inntil hemostase er oppnådd
|
Påføring med trykk til hemostase er oppnådd
|
|
Ingen inngripen: Direkte trykk med steril gasbind
Direkte trykk med steril gasbind påføres operasjonssåret inntil hemostase er oppnådd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid (i sekunder) til blødningsstopp med hydrofil polymer og kaliumferrat; tid (i sekunder) til blødningsstopp med direkte trykk med steril gasbind
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tiden (i sekunder) vil bli målt fra påføring av intervensjon/ikke-inngrep til blødningsopphør
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med minst én uønsket hendelse
Tidsramme: Slutt på studiet (28 dager)
|
Uønskede hendelser vil bare inkludere de som er fastslått å være relatert til studieapparatet
|
Slutt på studiet (28 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-02021562
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neglesykdommer
-
Tarsus UniversityMustafa Kemal University; Mersin University; Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPerioperativ omsorg | Friske individer | Oksygenmetning | Sykepleie | Gel NailTyrkia