Avantages de la poudre hémostatique topique contenant un polymère hydrophile avec du ferrate de potassium pour l'hémostase après une chirurgie des ongles
22 août 2022 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
L'évaluation de la poudre hémostatique topique contenant un polymère hydrophile avec du ferrate de potassium pour l'hémostase après une chirurgie des ongles
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la poudre hémostatique topique contenant un polymère hydrophile avec du ferrate de potassium pour le contrôle des saignements après des interventions chirurgicales sur les ongles
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Patients programmés pour tout type d'intervention chirurgicale des ongles
- Volonté de participer à l'étude
- Capacité à comprendre toutes les instructions en anglais
Critère d'exclusion:
- Ne pas se faire opérer des ongles
- Incapacité probable à se conformer au protocole de l'étude ou à coopérer pleinement avec l'équipe de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Polymère hydrophile et poudre de ferrate de potassium
Un polymère hydrophile avec de la poudre de ferrate de potassium est appliqué sur la plaie chirurgicale avec pression jusqu'à ce que l'hémostase soit atteinte
|
Application avec pression jusqu'à obtention de l'hémostase
|
|
Aucune intervention: Pression directe avec de la gaze stérile
Une pression directe avec de la gaze stérile est appliquée sur la plaie chirurgicale jusqu'à l'obtention de l'hémostase
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps (en secondes) jusqu'à l'arrêt du saignement avec un polymère hydrophile et du ferrate de potassium ; temps (en secondes) jusqu'à l'arrêt du saignement avec une pression directe avec de la gaze stérile
Délai: Ligne de base
|
Le temps (en secondes) sera mesuré à partir de l'application de l'intervention/non-intervention jusqu'à l'arrêt du saignement
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec au moins un événement indésirable
Délai: Fin d'étude (28 jours)
|
Les événements indésirables n'incluront que ceux qui sont déterminés comme étant liés au dispositif d'étude
|
Fin d'étude (28 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2020
Première publication (Réel)
12 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-02021562
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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