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- 임상시험 NCT04384679
손발톱 수술 후 지혈을 위한 철산칼륨 함유 친수성 고분자 함유 국소 지혈제의 효과
2022년 8월 22일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
손발톱 수술 후 지혈을 위한 Potassium Ferrate 함유 친수성 고분자 함유 국소 지혈제의 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 손톱 수술 후 출혈 조절을 위한 철산칼륨 함유 친수성 고분자 함유 국소 지혈제의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medicine
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 모든 유형의 네일 수술 절차가 예정된 환자
- 연구에 참여할 의향
- 영어로 된 모든 지침을 이해하는 능력
제외 기준:
- 네일 시술을 받지 못한 경우
- 연구 프로토콜을 준수하거나 연구팀과 완전히 협력하지 못할 가능성이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 친수성 고분자 및 철산칼륨 분말
철산칼륨 분말을 함유한 친수성 폴리머를 외과적 상처에 지혈이 이루어질 때까지 압력을 가하여 도포합니다.
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지혈이 될 때까지 압력을 가하여 도포
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간섭 없음: 멸균 거즈로 직접 압박
지혈이 이루어질 때까지 수술 상처에 멸균 거즈로 직접 압력을 가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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친수성 중합체 및 철산칼륨으로 출혈이 멈출 때까지의 시간(초); 멸균 거즈로 직접 압박하여 출혈이 멈출 때까지의 시간(초)
기간: 기준선
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개입/비개입 적용부터 출혈이 멈출 때까지의 시간(초)을 측정합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하나 이상의 부작용이 있는 참가자 수
기간: 연구 종료(28일)
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부작용은 연구 기기와 관련이 있다고 판단되는 부작용만 포함합니다.
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연구 종료(28일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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손발톱 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국