Paikallisesti käytettävän hemostaattisen jauheen, joka sisältää hydrofiilistä polymeeriä ja kaliumferraattia, hyödyt hemostaasille kynsileikkauksen jälkeen
maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Paikallisesti käytettävän hemostaattisen jauheen, joka sisältää hydrofiilistä polymeeriä kaliumferraatilla, arviointi hemostaasille kynsileikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paikallisesti käytettävän hemostaattisen jauheen, joka sisältää hydrofiilistä polymeeriä kaliumferraatilla, tehoa ja turvallisuutta kynsikirurgisten toimenpiteiden jälkeisessä verenvuodon hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Potilaat, joille on varattu minkä tahansa tyyppinen kynsikirurginen toimenpide
- Halu osallistua tutkimukseen
- Kyky ymmärtää kaikki ohjeet englannin kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Kynsileikkauksen epäonnistuminen
- Todennäköinen kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa tai tehdä täydellistä yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hydrofiilinen polymeeri ja kaliumferraattijauhe
Hydrofiilistä polymeeriä kaliumferraattijauheen kanssa levitetään leikkaushaavaan paineella, kunnes hemostaasi saavutetaan
|
Levitä paineella, kunnes hemostaasi on saavutettu
|
|
Ei väliintuloa: Suora paine steriilillä sideharsolla
Suoraa painetta steriilillä sideharsolla kohdistetaan leikkaushaavaan, kunnes hemostaasi on saavutettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika (sekunteina) verenvuodon lopettamiseen hydrofiilisellä polymeerillä ja kaliumferraatilla; aika (sekunteina) verenvuodon lopettamiseen suoralla paineella steriilillä sideharsolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aika (sekunteina) mitataan interventiosta/ei-interventiosta verenvuodon lakkaamiseen asti
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen (28 päivää)
|
Haittatapahtumat sisältävät vain ne, joiden on todettu liittyvän tutkimuslaitteeseen
|
Opiskelun päättyminen (28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-02021562
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .