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含有高铁酸钾亲水性聚合物的局部止血粉用于指甲手术后止血的益处

2022年8月22日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

含高铁酸钾的亲水性聚合物外用止血粉用于指甲术后止血的评价

本研究的目的是评估含有高铁酸钾的亲水性聚合物外用止血粉用于指甲手术后止血的有效性和安全性

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Weill Cornell Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁
  • 计划接受任何类型指甲手术的患者
  • 愿意参与研究
  • 能够理解所有英语说明

排除标准:

  • 没有进行指甲手术
  • 可能无法遵守研究方案或无法与研究团队充分合作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:亲水性高分子高铁酸钾粉末
将含有高铁酸钾粉末的亲水性聚合物施压于手术伤口直至止血
施加压力直至止血
无干预:用无菌纱布直接按压
用无菌纱布直接压迫手术伤口直至止血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用亲水性聚合物和高铁酸钾止血的时间(秒);用无菌纱布直接压迫止血的时间(以秒为单位)
大体时间:基线
时间(以秒为单位)将从干预/不干预的应用到出血停止进行测量
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
至少发生一次不良事件的参与者人数
大体时间:研究结束(28 天)
不良事件将仅包括那些被确定为与研究设备相关的事件
研究结束(28 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月8日

首次发布 (实际的)

2020年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月22日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-02021562

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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