Korzyści z miejscowego proszku hemostatycznego zawierającego polimer hydrofilowy z żelazianem potasu do hemostazy po zabiegu chirurgicznym paznokci
22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Ocena miejscowego proszku hemostatycznego zawierającego polimer hydrofilowy z żelazianem potasu do hemostazy po zabiegach chirurgicznych paznokci
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego miejscowo proszku hemostatycznego zawierającego polimer hydrofilowy z nadżelazianem potasu do tamowania krwawień po zabiegach chirurgicznych paznokci
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Pacjenci zakwalifikowani do każdego rodzaju zabiegu chirurgicznego paznokci
- Chęć udziału w badaniu
- Zdolność zrozumienia wszystkich instrukcji w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Niewykonanie operacji paznokci
- Prawdopodobna niezdolność do przestrzegania protokołu badania lub pełnej współpracy z zespołem badawczym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hydrofilowy polimer i proszek nadżelazianu potasu
Polimer hydrofilowy z proszkiem nadżelazianu potasu aplikuje się na ranę operacyjną z ciśnieniem aż do uzyskania hemostazy
|
Nakładać z naciskiem do uzyskania hemostazy
|
|
Brak interwencji: Bezpośredni nacisk sterylną gazą
Bezpośredni ucisk sterylną gazą przykłada się do rany operacyjnej, aż do uzyskania hemostazy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas (w sekundach) do ustania krwawienia z polimerem hydrofilowym i nadżelazianem potasu; czas (w sekundach) do ustania krwawienia poprzez bezpośredni ucisk sterylną gazą
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas (w sekundach) będzie mierzony od zastosowania/nieinterwencji do ustania krwawienia
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: Zakończenie studiów (28 dni)
|
Zdarzenia niepożądane obejmują tylko te, które zostały określone jako związane z urządzeniem badawczym
|
Zakończenie studiów (28 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-02021562
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .