高流量鼻カニューレ酸素と Covid-19 急性低酸素性呼吸不全の使用
Covid-19に関連する急性低酸素性呼吸不全時の高流量鼻カニューレ酸素の使用と呼吸酸素化指数(ROX指数)への関心:観察研究
調査の概要
詳細な説明
鼻高流量酸素療法 (NHF) は、急性低酸素性呼吸不全 (AHRF) の救命救急で一般的に使用される新しい酸素化方法の 1 つです。 さまざまな理由(ウイルス拡散の推定リスクへの恐れ、患者の急速な悪化による迅速な挿管の最初の推奨)により、フランスでの現在のCovid-19の流行中にNHFはめったに使用されなかったようです. しかし、世界保健機関やその他の科学団体は、換気補助の選択肢として NHF を挙げています。
ただし、NHF で特定されたリスクの 1 つは、必要になったはずの挿管を遅らせることです。 この遅延は、患者の予後不良と関連しているようです。
呼吸酸素化指数 (ROX 指数と呼ばれる) (呼吸数 (RR) に対する吸入酸素分画 (FiO2) に対するパルスオキシメトリー (SpO2) の比として定義; SpO2/FiO2/RR) が使用されます - 他の基準とともに - AHRF のために NHF を使用している患者に挿管するかどうかを臨床医が決定するのを支援します。 治験責任医師の ICU では、Covid-19 に関連する AHRF で入院した患者に NHF が使用され、治験責任医師の患者の ROX 指数が測定および監視されます。 研究者の最初の経験は、他の ICU からのフィードバックと一致しており、Covid-19 関連の AHRF 患者の呼吸数は、低酸素血症の深さを考えると予想されるよりも低い場合があることを示唆しています。 この場合、NHF の成功または失敗を予測するために以前に特定された ROX インデックスのしきい値は、Covid-19 関連の AHRF の場合は異なる可能性があります。 この研究の目的は、AHRF を有する Covid-19 患者における NHF の使用と、NHF で最初に治療された患者における経時的な ROX スコアの変化を説明することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Colombes、フランス、92700
- Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Covid-19肺炎
- 急性低酸素性呼吸不全
- 一次治療としての鼻の高流量治療の必要性
- 集中治療室への入院
除外基準:
- NHF治療前の挿管
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ROX指数の推移
時間枠:NHF 開始日から NHF からの離乳日または挿管日のいずれか早い方まで、最大 2 か月まで評価
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ICU滞在中のROX指数の値
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NHF 開始日から NHF からの離乳日または挿管日のいずれか早い方まで、最大 2 か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NHFの失敗
時間枠:NHF 開始日から NHF からの離乳日または挿管日のいずれか早い方まで、最大 2 か月まで評価
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挿管が必要な患者の割合
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NHF 開始日から NHF からの離乳日または挿管日のいずれか早い方まで、最大 2 か月まで評価
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NHFの流れ
時間枠:NHF 開始日から NHF からの離乳日または挿管日のいずれか早い方まで、最大 2 か月まで評価
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NHFで使用される流量のレベル
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NHF 開始日から NHF からの離乳日または挿管日のいずれか早い方まで、最大 2 か月まで評価
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酸素中のNHFに触発された割合
時間枠:NHF 開始日から NHF からの離乳日または挿管日のいずれか早い方まで、最大 2 か月まで評価
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NHF で使用される酸素の吸気割合のレベル
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NHF 開始日から NHF からの離乳日または挿管日のいずれか早い方まで、最大 2 か月まで評価
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酸素化
時間枠:NHF 開始日から NHF からの離乳日または挿管日のいずれか早い方まで、最大 2 か月まで評価
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NHF治療中のパルスオキシメトリーのレベル
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NHF 開始日から NHF からの離乳日または挿管日のいずれか早い方まで、最大 2 か月まで評価
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呼吸状態
時間枠:NHF 開始日から NHF からの離乳日または挿管日のいずれか早い方まで、最大 2 か月まで評価
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NHF治療中の呼吸数
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NHF 開始日から NHF からの離乳日または挿管日のいずれか早い方まで、最大 2 か月まで評価
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挿管の予測
時間枠:NHF 開始日から NHF からの離乳日または挿管日のいずれか早い方まで、最大 2 か月まで評価
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挿管に関連するROX指数の値を定義する
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NHF 開始日から NHF からの離乳日または挿管日のいずれか早い方まで、最大 2 か月まで評価
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NHFの成功予測
時間枠:NHF 開始日から NHF からの離乳日または挿管日のいずれか早い方まで、最大 2 か月まで評価
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NHF の成功に関連する ROX インデックスの値の定義 (挿管は不要)
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NHF 開始日から NHF からの離乳日または挿管日のいずれか早い方まで、最大 2 か月まで評価
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jean-Damien Ricard, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Roca O, Caralt B, Messika J, Samper M, Sztrymf B, Hernandez G, Garcia-de-Acilu M, Frat JP, Masclans JR, Ricard JD. An Index Combining Respiratory Rate and Oxygenation to Predict Outcome of Nasal High-Flow Therapy. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jun 1;199(11):1368-1376. doi: 10.1164/rccm.201803-0589OC.
- Roca O, Messika J, Caralt B, Garcia-de-Acilu M, Sztrymf B, Ricard JD, Masclans JR. Predicting success of high-flow nasal cannula in pneumonia patients with hypoxemic respiratory failure: The utility of the ROX index. J Crit Care. 2016 Oct;35:200-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.05.022. Epub 2016 May 31.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HLM_JDR9
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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