Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование назальной канюли с высоким потоком кислорода и острая гипоксемическая дыхательная недостаточность Covid-19

12 мая 2020 г. обновлено: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Использование назальной канюли с высоким потоком кислорода во время острой гипоксической дыхательной недостаточности, связанной с Covid-19, и интерес к индексу дыхательной оксигенации (индекс ROX): обсервационное исследование

Назальная оксигенотерапия с высоким потоком (NHF) обычно используется в качестве вспомогательной вентиляции первой линии у пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью (AHRF). Первоначально его использование было ограничено у пациентов с Covid-19 с AHRF. Цель исследования — описать использование NHF при AHRF, связанной с Covid-19, и сообщить об изменениях индекса дыхательной оксигенации (называемого индексом ROX) с течением времени у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: пациенты, получающие носовой высокопоток

Подробное описание

Назальная оксигенотерапия с высоким потоком (NHF) является одним из новейших методов оксигенации, обычно используемых в интенсивной терапии при острой гипоксической дыхательной недостаточности (AHRF). По разным причинам (страх перед предполагаемым риском распространения вируса; первоначальные рекомендации по быстрой интубации из-за быстрого ухудшения состояния пациентов) NHF, по-видимому, редко использовался во время нынешней эпидемии Covid-19 во Франции. Однако Всемирная организация здравоохранения и другие научные общества относят NHF к возможным вариантам искусственной вентиляции легких.

Однако один из рисков, связанных с NHF, заключается в задержке интубации, которая стала бы необходимой. Эта задержка, по-видимому, связана с более неблагоприятным прогнозом для пациентов.

Индекс дыхательной оксигенации (называемый индексом ROX) (определяемый как отношение пульсовой оксиметрии (SpO2) к вдыхаемой фракции кислорода (FiO2) к частоте дыхания (RR); SpO2/FiO2/RR) используется вместе с другими критериями: чтобы помочь клиницисту решить, следует ли интубировать пациентов на NHF для AHRF. В отделении интенсивной терапии исследователей NHF используется у пациентов, поступивших по поводу AHRF, связанного с Covid-19, а индекс ROX измеряется и контролируется у пациентов исследователей. Первоначальный опыт исследователей, согласующийся с отзывами других отделений интенсивной терапии, предполагает, что частота дыхания у пациентов с AHRF, связанной с Covid-19, иногда ниже, чем можно было бы ожидать, учитывая глубину гипоксемии. В этом случае пороговые значения индекса ROX, установленные ранее для прогнозирования успеха или неудачи NHF, могут быть другими в случае AHRF, связанного с Covid-19. Цель этой работы — описать использование NHF у пациентов с Covid-19 с AHRF и эволюцию оценки ROX с течением времени у пациентов, первоначально получавших NHF.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Colombes, Франция, 92700
    - Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с подтвержденной пневмонией Covid-19 и острой гипоксической дыхательной недостаточностью, требующие дополнительного введения кислорода через NHF

Описание

Критерии включения:

Ковид-19 пневмония
острая гипоксическая дыхательная недостаточность
необходимость назальной терапии с высоким потоком в качестве терапии первой линии
госпитализация в реанимацию

Критерий исключения:

интубация перед терапией НГФ

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения индекса ROX Временное ограничение: от даты начала NHF до даты отлучения от NHF или даты интубации, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев	значения индекса ROX во время пребывания в отделении интенсивной терапии	от даты начала NHF до даты отлучения от NHF или даты интубации, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сбой NHF Временное ограничение: от даты начала NHF до даты отлучения от NHF или даты интубации, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев	процент пациентов, нуждающихся в интубации	от даты начала NHF до даты отлучения от NHF или даты интубации, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев
Поток NHF Временное ограничение: от даты начала NHF до даты отлучения от NHF или даты интубации, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев	уровень потока, используемый с NHF	от даты начала NHF до даты отлучения от NHF или даты интубации, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев
Фракция, вдохновленная NHF, в кислороде Временное ограничение: от даты начала NHF до даты отлучения от NHF или даты интубации, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев	уровень вдыхаемой фракции кислорода, используемого с NHF	от даты начала NHF до даты отлучения от NHF или даты интубации, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев
оксигенация Временное ограничение: от даты начала NHF до даты отлучения от NHF или даты интубации, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев	уровень пульсоксиметрии во время терапии НГФ	от даты начала NHF до даты отлучения от NHF или даты интубации, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев
респираторный статус Временное ограничение: от даты начала NHF до даты отлучения от NHF или даты интубации, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев	частота дыхания во время терапии NHF	от даты начала NHF до даты отлучения от NHF или даты интубации, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев
прогноз интубации Временное ограничение: от даты начала NHF до даты отлучения от NHF или даты интубации, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев	определение значений индекса ROX, связанных с интубацией	от даты начала NHF до даты отлучения от NHF или даты интубации, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев
предсказание успеха NHF Временное ограничение: от даты начала NHF до даты отлучения от NHF или даты интубации, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев	определение значений индекса ROX, связанных с успехом NHF (интубация не требуется)	от даты начала NHF до даты отлучения от NHF или даты интубации, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital Louis Mourier

Следователи

Главный следователь: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)