Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av høystrøms nesekanyleoksygen og Covid-19 akutt hypoksemisk respirasjonssvikt

12. mai 2020 oppdatert av: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Bruk av høystrøms nesekanyleoksygen under akutt hypoksemisk respirasjonssvikt relatert til Covid-19 og interesse for respiratorisk oksygeneringsindeks (ROX Index): en observasjonsstudie

Nasal High Flow oksygenterapi (NHF) brukes ofte som førstelinjeventilasjonsstøtte hos pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt (AHRF). Dens bruk har i utgangspunktet vært begrenset hos Covid-19-pasienter som har AHRF. Målet med studien er å beskrive bruken av NHF i Covid-19-relatert AHRF og rapportere endringene i respiratorisk oksygeneringsindeks (kalt ROX-indeks) over tid hos disse pasientene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nasal High Flow oksygenterapi (NHF) er en av de nyere metodene for oksygenering som vanligvis brukes i kritisk pleie under akutt hypoksemisk respirasjonssvikt (AHRF). Av ulike grunner (frykt for en antatt risiko for spredning av virus; innledende anbefalinger for rask intubasjon på grunn av rask forverring av pasienter), ser det ut til at NHF sjelden har vært brukt under den nåværende Covid-19-epidemien i Frankrike. Verdens helseorganisasjon og andre vitenskapelige foreninger lister imidlertid NHF blant de mulige alternativene for ventilasjonsstøtte.

En av risikoene som imidlertid er identifisert med NHF er å utsette en intubasjon som ville blitt nødvendig. Denne forsinkelsen ser ut til å være assosiert med en dårligere prognose for pasientene.

Respirasjonsoksygeneringsindeksen (kalt ROX-indeks) (definert som forholdet mellom pulsoksymetri (SpO2) over inspirert fraksjon i oksygen (FiO2) over respirasjonsfrekvens (RR); SpO2/FiO2/RR) brukes - sammen med andre kriterier - å bistå klinikeren med å avgjøre om pasienter på NHF skal intuberes eller ikke for AHRF. I etterforskernes ICU brukes NHF hos pasienter innlagt for AHRF relatert til Covid-19 og ROX-indeksen måles og overvåkes hos etterforskernes pasienter. Etterforskernes første erfaring - i samsvar med tilbakemeldinger fra andre intensivavdelinger - tyder på at respirasjonsfrekvensen til pasienter med Covid-19-relatert AHRF noen ganger er lavere enn forventet gitt dybden av hypoksemien. I dette tilfellet kan ROX-indeksterskelverdiene som tidligere er identifisert for å forutsi suksess eller fiasko for NHF være annerledes i tilfellet med Covid-19-assosiert AHRF. Formålet med dette arbeidet er å beskrive bruken av NHF hos Covid-19-pasienter med AHRF og utviklingen av ROX-skåren over tid hos pasienter som initialt ble behandlet med NHF.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Colombes, Frankrike, 92700
        • Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen med påvist Covid-19 lungebetennelse og akutt hypoksemisk respirasjonssvikt som krever ekstra oksygen administrert via NHF

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Covid-19 lungebetennelse
  • akutt hypoksemisk respirasjonssvikt
  • behov for nasal høystrømsbehandling som førstelinjebehandling
  • innleggelse på intensiv

Ekskluderingskriterier:

  • intubasjon før NHF-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i ROX-indeksen
Tidsramme: fra dato for NHF-start til dato for avvenning fra NHF eller intubasjonsdato avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 2 måneder
verdier av ROX-indeksen under intensivopphold
fra dato for NHF-start til dato for avvenning fra NHF eller intubasjonsdato avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NHF-svikt
Tidsramme: fra dato for NHF-start til dato for avvenning fra NHF eller intubasjonsdato avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 2 måneder
prosentandel av pasienter som trenger intubasjon
fra dato for NHF-start til dato for avvenning fra NHF eller intubasjonsdato avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 2 måneder
NHF flyt
Tidsramme: fra dato for NHF-start til dato for avvenning fra NHF eller intubasjonsdato avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 2 måneder
strømningsnivå brukt med NHF
fra dato for NHF-start til dato for avvenning fra NHF eller intubasjonsdato avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 2 måneder
NHF-inspirert fraksjon i oksygen
Tidsramme: fra dato for NHF-start til dato for avvenning fra NHF eller intubasjonsdato avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 2 måneder
nivå av inspirert fraksjon i oksygen brukt med NHF
fra dato for NHF-start til dato for avvenning fra NHF eller intubasjonsdato avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 2 måneder
oksygenering
Tidsramme: fra dato for NHF-start til dato for avvenning fra NHF eller intubasjonsdato avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 2 måneder
nivå av pulsoksymetri under NHF-behandling
fra dato for NHF-start til dato for avvenning fra NHF eller intubasjonsdato avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 2 måneder
respirasjonsstatus
Tidsramme: fra dato for NHF-start til dato for avvenning fra NHF eller intubasjonsdato avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 2 måneder
respirasjonsfrekvens under NHF-behandling
fra dato for NHF-start til dato for avvenning fra NHF eller intubasjonsdato avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 2 måneder
prediksjon av intubasjon
Tidsramme: fra dato for NHF-start til dato for avvenning fra NHF eller intubasjonsdato avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 2 måneder
definere verdiene av ROX-indeksen assosiert med intubasjon
fra dato for NHF-start til dato for avvenning fra NHF eller intubasjonsdato avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 2 måneder
spådom om NHF-suksess
Tidsramme: fra dato for NHF-start til dato for avvenning fra NHF eller intubasjonsdato avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 2 måneder
definere verdiene til ROX-indeksen assosiert med NHF-suksess (ingen intubasjon nødvendig)
fra dato for NHF-start til dato for avvenning fra NHF eller intubasjonsdato avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere