Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de l'oxygène de la canule nasale à haut débit et de l'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë Covid-19

12 mai 2020 mis à jour par: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Utilisation de l'oxygène de la canule nasale à haut débit lors d'une insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique liée au Covid-19 et intérêt de l'indice d'oxygénation respiratoire (indice ROX) : une étude observationnelle

L'oxygénothérapie nasale à haut débit (NHF) est couramment utilisée comme assistance ventilatoire de première ligne chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë (AHRF). Son utilisation a été initialement limitée chez les patients Covid-19 présentant une AHRF. L'objectif de l'étude est de décrire l'utilisation du NHF dans l'AHRF liée au Covid-19 et de rapporter les changements de l'indice d'oxygénation respiratoire (appelé indice ROX) au fil du temps chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Dispositif: patients recevant un haut débit nasal

Description détaillée

L'oxygénothérapie nasale à haut débit (NHF) est l'une des nouvelles méthodes d'oxygénation couramment utilisées en soins intensifs lors d'une insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë (AHRF). Pour diverses raisons (crainte d'un risque putatif de dispersion virale ; premières recommandations d'intubation rapide en raison de la détérioration rapide des patients), le NHF semble avoir été peu utilisé pendant l'épidémie actuelle de Covid-19 en France. Cependant, l'Organisation mondiale de la santé et d'autres sociétés scientifiques énumèrent le NHF parmi les options possibles pour l'assistance ventilatoire.

Un des risques cependant identifié avec la NHF est de retarder une intubation qui serait devenue nécessaire. Ce retard semble être associé à un moins bon pronostic pour les patients.

L'indice d'oxygénation respiratoire (appelé indice ROX) (défini comme le rapport de l'oxymétrie de pouls (SpO2) sur la fraction inspirée en oxygène (FiO2) sur la fréquence respiratoire (RR) ; SpO2/FiO2/RR) est utilisé - avec d'autres critères - pour aider le clinicien à décider d'intuber ou non les patients sous NHF pour AHRF. Dans les unités de soins intensifs des investigateurs, le NHF est utilisé chez les patients admis pour une AHRF liée au Covid-19 et l'indice ROX est mesuré et surveillé chez les patients des investigateurs. L'expérience initiale des enquêteurs - cohérente avec les commentaires d'autres unités de soins intensifs - suggère que la fréquence respiratoire des patients atteints d'AHRF liée à Covid-19 est parfois inférieure à ce à quoi on pourrait s'attendre compte tenu de la profondeur de l'hypoxémie. Dans ce cas, les seuils de l'indice ROX précédemment identifiés pour prédire le succès ou l'échec de la NHF pourraient être différents dans le cas de l'AHRF associée au Covid-19. Le but de ce travail est de décrire l'utilisation du NHF chez les patients Covid-19 atteints d'AHRF et l'évolution du score ROX dans le temps chez les patients initialement traités par le NHF.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Colombes, France, 92700
    - Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients adultes admis aux soins intensifs avec une pneumonie Covid-19 avérée et une insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë nécessitant un supplément d'oxygène administré via NHF

La description

Critère d'intégration:

Pneumonie Covid-19
insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë
besoin d'un traitement à haut débit nasal comme traitement de première ligne
admission aux soins intensifs

Critère d'exclusion:

intubation avant la thérapie NHF

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications de l'indice ROX Délai: à partir de la date d'initiation de la NHF jusqu'à la date de sevrage de la NHF ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois	valeurs de l'indice ROX pendant le séjour en soins intensifs	à partir de la date d'initiation de la NHF jusqu'à la date de sevrage de la NHF ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Échec de la NHF Délai: à partir de la date d'initiation de la NHF jusqu'à la date de sevrage de la NHF ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois	pourcentage de patients nécessitant une intubation	à partir de la date d'initiation de la NHF jusqu'à la date de sevrage de la NHF ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois
Flux NHF Délai: à partir de la date d'initiation de la NHF jusqu'à la date de sevrage de la NHF ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois	niveau de débit utilisé avec NHF	à partir de la date d'initiation de la NHF jusqu'à la date de sevrage de la NHF ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois
Fraction inspirée du NHF dans l'oxygène Délai: à partir de la date d'initiation de la NHF jusqu'à la date de sevrage de la NHF ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois	niveau de fraction inspirée dans l'oxygène utilisé avec le NHF	à partir de la date d'initiation de la NHF jusqu'à la date de sevrage de la NHF ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois
oxygénation Délai: à partir de la date d'initiation de la NHF jusqu'à la date de sevrage de la NHF ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois	niveau d'oxymétrie de pouls pendant la thérapie NHF	à partir de la date d'initiation de la NHF jusqu'à la date de sevrage de la NHF ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois
état respiratoire Délai: à partir de la date d'initiation de la NHF jusqu'à la date de sevrage de la NHF ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois	fréquence respiratoire pendant la thérapie NHF	à partir de la date d'initiation de la NHF jusqu'à la date de sevrage de la NHF ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois
prédiction de l'intubation Délai: à partir de la date d'initiation de la NHF jusqu'à la date de sevrage de la NHF ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois	définir les valeurs d'indice ROX associées à l'intubation	à partir de la date d'initiation de la NHF jusqu'à la date de sevrage de la NHF ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois
prédiction du succès de la NHF Délai: à partir de la date d'initiation de la NHF jusqu'à la date de sevrage de la NHF ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois	définir les valeurs de l'indice ROX associées au succès du NHF (aucune intubation requise)	à partir de la date d'initiation de la NHF jusqu'à la date de sevrage de la NHF ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital Louis Mourier

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Première publication (Réel)

13 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)