Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie tlenu z kaniuli nosowej o wysokim przepływie i ostra hipoksemiczna niewydolność oddechowa Covid-19

12 maja 2020 zaktualizowane przez: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Stosowanie tlenu z kaniuli nosowej o wysokim przepływie podczas ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej związanej z Covid-19 i zainteresowanie wskaźnikiem natlenienia układu oddechowego (indeks ROX): badanie obserwacyjne

Nosowa terapia tlenem o wysokim przepływie (NHF) jest powszechnie stosowana jako wspomaganie wentylacji pierwszego rzutu u pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową (AHRF). Jego zastosowanie było początkowo ograniczone u pacjentów z Covid-19 z AHRF. Celem pracy jest opisanie zastosowania NFZ w AHRF związanej z Covid-19 oraz przedstawienie zmian wskaźnika natlenienia oddechowego (nazywanego wskaźnikiem ROX) w czasie u tych pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nosowa terapia tlenem o wysokim przepływie (NHF) jest jedną z nowszych metod natleniania powszechnie stosowaną w intensywnej opiece podczas ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej (AHRF). Z różnych powodów (obawa przed domniemanym ryzykiem rozprzestrzeniania się wirusa; wstępne zalecenia szybkiej intubacji z powodu szybkiego pogorszenia się stanu pacjentów) wydaje się, że NFZ był rzadko stosowany podczas obecnej epidemii Covid-19 we Francji. Jednak Światowa Organizacja Zdrowia i inne towarzystwa naukowe wymieniają NFZ wśród możliwych opcji wspomagania wentylacji.

Jednak jednym z zagrożeń zidentyfikowanych przez NFZ jest opóźnienie intubacji, która byłaby konieczna. Opóźnienie to wydaje się być związane z gorszym rokowaniem dla pacjentów.

Stosowany jest wskaźnik natlenienia oddechowego (nazywany wskaźnikiem ROX) (zdefiniowany jako stosunek pulsoksymetrii (SpO2) do frakcji wdychanego tlenu (FiO2) do częstości oddechów (RR); SpO2/FiO2/RR) jest używany – wraz z innymi kryteriami – aby pomóc klinicyście w podjęciu decyzji, czy intubować pacjentów na NFZ z powodu AHRF. Na OIT badaczy NFZ jest stosowany u pacjentów przyjętych z powodu AHRF związanego z Covid-19, a wskaźnik ROX jest mierzony i monitorowany u pacjentów badaczy. Wstępne doświadczenia badaczy – zgodne z informacjami zwrotnymi z innych oddziałów intensywnej terapii – sugerują, że częstość oddechów pacjentów z AHRF związaną z Covid-19 jest czasami niższa niż można by się spodziewać, biorąc pod uwagę głębokość hipoksemii. W takim przypadku wcześniej zidentyfikowane progi indeksu ROX do przewidywania sukcesu lub porażki NFZ mogą być inne w przypadku AHRF związanego z Covid-19. Celem tej pracy jest opisanie zastosowania NFZ u pacjentów z Covid-19 z AHRF oraz ewolucji wyniku ROX w czasie u pacjentów początkowo leczonych NFZ.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Colombes, Francja, 92700
        • Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich dorosłych pacjentów przyjętych na OIT z potwierdzonym zapaleniem płuc Covid-19 i ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową wymagających podawania tlenu przez NFZ

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Covid-19 zapalenie płuc
  • ostra hipoksemiczna niewydolność oddechowa
  • potrzebę terapii wysokimi przepływami donosowymi jako terapii pierwszego rzutu
  • przyjęcie na intensywną terapię

Kryteria wyłączenia:

  • intubacja przed terapią NFZ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany indeksu ROX
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia NFZ do daty odstawienia od NFZ lub daty intubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 2 miesięcy
wartości wskaźnika ROX podczas pobytu na OIT
od daty rozpoczęcia NFZ do daty odstawienia od NFZ lub daty intubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awaria NFZ
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia NFZ do daty odstawienia od NFZ lub daty intubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 2 miesięcy
odsetek pacjentów wymagających intubacji
od daty rozpoczęcia NFZ do daty odstawienia od NFZ lub daty intubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 2 miesięcy
Przepływ NFZ
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia NFZ do daty odstawienia od NFZ lub daty intubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 2 miesięcy
poziom przepływu stosowany w NFZ
od daty rozpoczęcia NFZ do daty odstawienia od NFZ lub daty intubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 2 miesięcy
Frakcja inspirowana NFZ w tlenie
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia NFZ do daty odstawienia od NFZ lub daty intubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 2 miesięcy
poziom frakcji wdychanej w tlenie stosowanym z NFZ
od daty rozpoczęcia NFZ do daty odstawienia od NFZ lub daty intubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 2 miesięcy
dotlenienie
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia NFZ do daty odstawienia od NFZ lub daty intubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 2 miesięcy
poziom pulsoksymetrii podczas terapii NFZ
od daty rozpoczęcia NFZ do daty odstawienia od NFZ lub daty intubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 2 miesięcy
stan oddechowy
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia NFZ do daty odstawienia od NFZ lub daty intubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 2 miesięcy
częstości oddechów podczas terapii NFZ
od daty rozpoczęcia NFZ do daty odstawienia od NFZ lub daty intubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 2 miesięcy
przewidywanie intubacji
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia NFZ do daty odstawienia od NFZ lub daty intubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 2 miesięcy
określenie wartości wskaźnika ROX związanego z intubacją
od daty rozpoczęcia NFZ do daty odstawienia od NFZ lub daty intubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 2 miesięcy
prognoza sukcesu NFZ
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia NFZ do daty odstawienia od NFZ lub daty intubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 2 miesięcy
określenie wartości wskaźnika ROX związanego z sukcesem NFZ (nie wymaga intubacji)
od daty rozpoczęcia NFZ do daty odstawienia od NFZ lub daty intubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj