Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenäkanyylin korkeavirtaisen hapen käyttö ja Covid-19 akuutti hypokseminen hengitysvajaus

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Korkeavirtaisen nenäkanyylin hapen käyttö COVID-19:ään liittyvän akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen aikana ja hengitysteiden happiindeksin (ROX-indeksin) kiinnostavuus: havaintotutkimus

Nasal High Flow -happihoitoa (NHF) käytetään yleisesti ensimmäisen linjan hengitystukena potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus (AHRF). Sen käyttöä on aluksi rajoitettu AHRF:ää sairastavilla Covid-19-potilailla. Tutkimuksen tavoitteena on kuvata NHF:n käyttöä Covid-19:ään liittyvässä AHRF:ssä ja raportoida näiden potilaiden hengitys-hapetusindeksin (niin ROX-indeksi) ajan mittaan tehdyt muutokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nenän korkeavirtaushappihoito (NHF) on yksi uudemmista hapetusmenetelmistä, joita käytetään yleisesti tehohoidossa akuutin hypoksemisen hengitysvajauksen (AHRF) aikana. Eri syistä (pelko viruksen leviämisen oletetusta riskistä; alustavat suositukset nopeasta intubaatiosta potilaiden nopean heikkenemisen vuoksi) NHF:ää näyttää käyneen harvoin nykyisen Covid-19-epidemian aikana Ranskassa. Maailman terveysjärjestö ja muut tieteelliset järjestöt listaavat kuitenkin NHF:n mahdollisten hengitystuen vaihtoehtojen joukkoon.

Yksi NHF:n yhteydessä tunnistetuista riskeistä on kuitenkin välttämättömäksi tulleen intubaation viivyttäminen. Tämä viive näyttää liittyvän potilaiden huonompaan ennusteeseen.

Hengityshappiindeksiä (nimeltään ROX-indeksiä) (määritelty pulssioksimetrian (SpO2) suhteeksi sisäänhengitettyyn happiosuuteen (FiO2) ja hengitystiheyteen (RR); SpO2/FiO2/RR) käytetään muiden kriteerien ohella. auttaa kliinikkoa päättämään, intuboidaanko NHF-potilaat AHRF:n vuoksi vai ei. Tutkijoiden ICU:ssa NHF:ää käytetään Covid-19:ään liittyvän AHRF:n vuoksi ja ROX-indeksiä mitataan ja seurataan tutkijoiden potilailla. Tutkijoiden alustavat kokemukset - muilta teho-osastoilta saadun palautteen mukaisesti - viittaavat siihen, että Covid-19:ään liittyvää AHRF:ää sairastavien potilaiden hengitystiheys on joskus alhaisempi kuin hypoksemian syvyyden vuoksi voisi odottaa. Tässä tapauksessa NHF:n onnistumisen tai epäonnistumisen ennustamiseen aiemmin tunnistetut ROX-indeksin kynnykset voivat olla erilaisia ​​Covid-19:ään liittyvän AHRF:n tapauksessa. Tämän työn tarkoituksena on kuvata NHF:n käyttöä AHRF-potilailla Covid-19-potilailla ja ROX-pistemäärän kehitystä ajan myötä potilailla, joita alun perin hoidettiin NHF:llä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Colombes, Ranska, 92700
        • Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki teho-osastolle otetut aikuispotilaat, joilla on todistettu Covid-19-keuhkokuume ja akuutti hypokseminen hengitysvajaus, joka vaatii lisähappea NHF:n kautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Covid-19-keuhkokuume
  • akuutti hypokseminen hengitysvajaus
  • nenän korkeavirtaushoidon tarve ensilinjan hoitona
  • tehohoitoon pääsy

Poissulkemiskriteerit:

  • intubaatio ennen NHF-hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ROX-indeksissä
Aikaikkuna: NHF-aloituspäivästä NHF:stä vieroittamiseen tai intubaatiopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta
ROX-indeksin arvot tehohoitoosaston aikana
NHF-aloituspäivästä NHF:stä vieroittamiseen tai intubaatiopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NHF-vika
Aikaikkuna: NHF-aloituspäivästä NHF:stä vieroittamiseen tai intubaatiopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta
intubaatiota tarvitsevien potilaiden prosenttiosuus
NHF-aloituspäivästä NHF:stä vieroittamiseen tai intubaatiopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta
NHF-virtaus
Aikaikkuna: NHF-aloituspäivästä NHF:stä vieroittamiseen tai intubaatiopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta
NHF:n kanssa käytetty virtaustaso
NHF-aloituspäivästä NHF:stä vieroittamiseen tai intubaatiopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta
NHF:n inspiroima fraktio hapessa
Aikaikkuna: NHF-aloituspäivästä NHF:stä vieroittamiseen tai intubaatiopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta
inspiroidun fraktion taso hapessa, jota käytetään NHF:n kanssa
NHF-aloituspäivästä NHF:stä vieroittamiseen tai intubaatiopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta
hapetus
Aikaikkuna: NHF-aloituspäivästä NHF:stä vieroittamiseen tai intubaatiopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta
pulssioksimetrian taso NHF-hoidon aikana
NHF-aloituspäivästä NHF:stä vieroittamiseen tai intubaatiopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta
hengitystilanne
Aikaikkuna: NHF-aloituspäivästä NHF:stä vieroittamiseen tai intubaatiopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta
hengitystiheys NHF-hoidon aikana
NHF-aloituspäivästä NHF:stä vieroittamiseen tai intubaatiopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta
intubaation ennustaminen
Aikaikkuna: NHF-aloituspäivästä NHF:stä vieroittamiseen tai intubaatiopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta
määritetään intubaatioon liittyvät ROX-indeksin arvot
NHF-aloituspäivästä NHF:stä vieroittamiseen tai intubaatiopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta
ennuste NHF:n menestyksestä
Aikaikkuna: NHF-aloituspäivästä NHF:stä vieroittamiseen tai intubaatiopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta
NHF:n onnistumiseen liittyvien ROX-indeksiarvojen määrittäminen (intubaatiota ei tarvita)
NHF-aloituspäivästä NHF:stä vieroittamiseen tai intubaatiopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Louis Mourier

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HLM_JDR9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypoksinen hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset potilaat, jotka saavat korkeaa nenän virtausta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa