Uso de cánula nasal de alto flujo de oxígeno e insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda Covid-19
Uso de oxígeno de cánula nasal de alto flujo durante insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda relacionada con Covid-19 e interés del índice de oxigenación respiratoria (índice ROX): un estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La oxigenoterapia nasal de alto flujo (NHF) es uno de los métodos más nuevos de oxigenación comúnmente utilizados en cuidados intensivos durante la insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (IRAH). Por varias razones (miedo a un riesgo putativo de dispersión viral; recomendaciones iniciales de intubación rápida debido al rápido deterioro de los pacientes), la NHF parece haberse utilizado rara vez durante la actual epidemia de Covid-19 en Francia. Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud y otras sociedades científicas enumeran la NHF entre las posibles opciones para el soporte ventilatorio.
Sin embargo, uno de los riesgos identificados con NHF es retrasar una intubación que hubiera sido necesaria. Este retraso parece estar asociado con un peor pronóstico para los pacientes.
Se utiliza el índice de oxigenación respiratoria (denominado índice ROX) (definido como la relación de la oximetría de pulso (SpO2) sobre la fracción inspirada en oxígeno (FiO2) sobre la frecuencia respiratoria (RR); SpO2/FiO2/RR) - junto con otros criterios - para ayudar al médico a decidir si intubar o no a los pacientes en NHF para AHRF. En la UCI de investigadores se utiliza NHF en pacientes ingresados por IRAH relacionada con Covid-19 y se mide y monitoriza el índice ROX en pacientes de investigadores. La experiencia inicial de los investigadores, en consonancia con los comentarios de otras UCI, sugiere que la frecuencia respiratoria de los pacientes con IRAH relacionada con la COVID-19 a veces es más baja de lo que cabría esperar dada la profundidad de la hipoxemia. En este caso, los umbrales del índice ROX previamente identificados para predecir el éxito o el fracaso de NHF podrían ser diferentes en el caso de AHRF asociado a Covid-19. El propósito de este trabajo es describir el uso de NHF en pacientes con Covid-19 con IRAH y la evolución del puntaje ROX a lo largo del tiempo en pacientes tratados inicialmente con NHF.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colombes, Francia, 92700
- Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- neumonía por covid-19
- insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda
- necesidad de terapia nasal de alto flujo como terapia de primera línea
- ingreso a cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- intubación antes de la terapia NHF
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el índice ROX
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio de NHF hasta la fecha de destete de NHF o la fecha de intubación, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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valores del índice ROX durante la estancia en la UCI
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desde la fecha de inicio de NHF hasta la fecha de destete de NHF o la fecha de intubación, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracaso de NHF
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio de NHF hasta la fecha de destete de NHF o la fecha de intubación, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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porcentaje de pacientes que requieren intubación
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desde la fecha de inicio de NHF hasta la fecha de destete de NHF o la fecha de intubación, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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Flujo de NHF
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio de NHF hasta la fecha de destete de NHF o la fecha de intubación, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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nivel de caudal utilizado con NHF
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desde la fecha de inicio de NHF hasta la fecha de destete de NHF o la fecha de intubación, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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Fracción inspirada de NHF en oxígeno
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio de NHF hasta la fecha de destete de NHF o la fecha de intubación, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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nivel de fracción inspirada en oxígeno utilizado con NHF
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desde la fecha de inicio de NHF hasta la fecha de destete de NHF o la fecha de intubación, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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oxigenación
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio de NHF hasta la fecha de destete de NHF o la fecha de intubación, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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nivel de oximetría de pulso durante la terapia NHF
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desde la fecha de inicio de NHF hasta la fecha de destete de NHF o la fecha de intubación, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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estado respiratorio
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio de NHF hasta la fecha de destete de NHF o la fecha de intubación, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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frecuencia respiratoria durante la terapia NHF
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desde la fecha de inicio de NHF hasta la fecha de destete de NHF o la fecha de intubación, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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predicción de intubación
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio de NHF hasta la fecha de destete de NHF o la fecha de intubación, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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definición de los valores del índice ROX asociados a la intubación
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desde la fecha de inicio de NHF hasta la fecha de destete de NHF o la fecha de intubación, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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predicción del éxito de NHF
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio de NHF hasta la fecha de destete de NHF o la fecha de intubación, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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definición de los valores del índice ROX asociados con el éxito de NHF (no se requiere intubación)
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desde la fecha de inicio de NHF hasta la fecha de destete de NHF o la fecha de intubación, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Roca O, Caralt B, Messika J, Samper M, Sztrymf B, Hernandez G, Garcia-de-Acilu M, Frat JP, Masclans JR, Ricard JD. An Index Combining Respiratory Rate and Oxygenation to Predict Outcome of Nasal High-Flow Therapy. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jun 1;199(11):1368-1376. doi: 10.1164/rccm.201803-0589OC.
- Roca O, Messika J, Caralt B, Garcia-de-Acilu M, Sztrymf B, Ricard JD, Masclans JR. Predicting success of high-flow nasal cannula in pneumonia patients with hypoxemic respiratory failure: The utility of the ROX index. J Crit Care. 2016 Oct;35:200-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.05.022. Epub 2016 May 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome respiratorio agudo severo
- Insuficiencia respiratoria
- Neumonía Viral
Otros números de identificación del estudio
- HLM_JDR9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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