Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van High Flow Nasal Canule Oxygen en Covid-19 acuut hypoxemisch ademhalingsfalen

12 mei 2020 bijgewerkt door: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Gebruik van high-flow neuscanule-zuurstof tijdens acuut hypoxemisch ademhalingsfalen gerelateerd aan Covid-19 en belang van de respiratoire-oxygenatie-index (ROX-index): een observatieonderzoek

Nasale High Flow-zuurstoftherapie (NHF) wordt vaak gebruikt als eerstelijns beademingsondersteuning bij patiënten met acuut hypoxemisch ademhalingsfalen (AHRF). Het gebruik ervan was aanvankelijk beperkt bij Covid-19-patiënten met AHRF. Het doel van de studie is om het gebruik van NHF in Covid-19-gerelateerde AHRF te beschrijven en de veranderingen in de respiratoire-oxygenatie-index (ROX-index genoemd) in de loop van de tijd bij deze patiënten te rapporteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: patiënten die nasale high flow krijgen

Gedetailleerde beschrijving

Nasale High Flow-zuurstoftherapie (NHF) is een van de nieuwere methoden van oxygenatie die gewoonlijk worden gebruikt in kritieke zorg tijdens acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie (AHRF). Om verschillende redenen (angst voor een vermeend risico op verspreiding van het virus; aanvankelijke aanbevelingen voor snelle intubatie vanwege de snelle achteruitgang van patiënten) lijkt NHF zelden te zijn gebruikt tijdens de huidige Covid-19-epidemie in Frankrijk. De Wereldgezondheidsorganisatie en andere wetenschappelijke verenigingen noemen NHF echter een van de mogelijke opties voor beademingsondersteuning.

Een van de risico's die met NHF worden geïdentificeerd, is echter het uitstellen van een intubatie die noodzakelijk zou zijn geworden. Deze vertraging lijkt verband te houden met een slechtere prognose voor patiënten.

De respiratoire-oxygenatie-index (ROX-index genoemd) (gedefinieerd als de verhouding van pulsoximetrie (SpO2) ten opzichte van de ingeademde fractie in zuurstof (FiO2) ten opzichte van de ademhalingsfrequentie (RR); SpO2/FiO2/RR) wordt gebruikt - samen met andere criteria - om de clinicus te helpen beslissen of patiënten op NHF voor AHRF al dan niet moeten worden geïntubeerd. Op de ICU van onderzoekers wordt NHF gebruikt bij patiënten die zijn opgenomen voor AHRF gerelateerd aan Covid-19 en wordt de ROX-index gemeten en gecontroleerd bij patiënten van onderzoekers. De eerste ervaring van onderzoekers - consistent met feedback van andere ICU's - suggereert dat de ademhalingsfrequentie van patiënten met Covid-19-gerelateerde AHRF soms lager is dan zou worden verwacht gezien de diepte van de hypoxemie. In dit geval kunnen de ROX-indexdrempels die eerder zijn geïdentificeerd voor het voorspellen van het succes of falen van NHF anders zijn in het geval van Covid-19-geassocieerde AHRF. Het doel van dit werk is het beschrijven van het gebruik van NHF bij Covid-19-patiënten met AHRF en de evolutie van de ROX-score in de loop van de tijd bij patiënten die aanvankelijk met NHF werden behandeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Colombes, Frankrijk, 92700
    - Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle volwassen patiënten die op de IC zijn opgenomen met bewezen Covid-19-pneumonie en acuut hypoxemisch ademhalingsfalen die aanvullende zuurstof nodig hebben toegediend via NHF

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Covid-19 longontsteking
acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie
behoefte aan nasale highflow-therapie als eerstelijnstherapie
opname op de intensive care

Uitsluitingscriteria:

intubatie voorafgaand aan NHF-therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Wijzigingen in ROX-index Tijdsspanne: vanaf de startdatum van NHF tot de datum van ontwenning van NHF of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 maanden	waarden van ROX-index tijdens ICU-verblijf	vanaf de startdatum van NHF tot de datum van ontwenning van NHF of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
NHF-fout Tijdsspanne: vanaf de startdatum van NHF tot de datum van ontwenning van NHF of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 maanden	percentage patiënten dat intubatie nodig heeft	vanaf de startdatum van NHF tot de datum van ontwenning van NHF of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 maanden
NHF-stroom Tijdsspanne: vanaf de startdatum van NHF tot de datum van ontwenning van NHF of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 maanden	stroomniveau gebruikt met NHF	vanaf de startdatum van NHF tot de datum van ontwenning van NHF of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 maanden
NHF-geïnspireerde fractie in zuurstof Tijdsspanne: vanaf de startdatum van NHF tot de datum van ontwenning van NHF of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 maanden	niveau van ingeademde fractie in zuurstof gebruikt met NHF	vanaf de startdatum van NHF tot de datum van ontwenning van NHF of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 maanden
oxygenatie Tijdsspanne: vanaf de startdatum van NHF tot de datum van ontwenning van NHF of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 maanden	niveau van pulsoxymetrie tijdens NHF-therapie	vanaf de startdatum van NHF tot de datum van ontwenning van NHF of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 maanden
ademhalingstoestand Tijdsspanne: vanaf de startdatum van NHF tot de datum van ontwenning van NHF of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 maanden	ademhalingsfrequentie tijdens NHF-therapie	vanaf de startdatum van NHF tot de datum van ontwenning van NHF of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 maanden
voorspelling van intubatie Tijdsspanne: vanaf de startdatum van NHF tot de datum van ontwenning van NHF of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 maanden	het definiëren van de waarden van de ROX-index geassocieerd met intubatie	vanaf de startdatum van NHF tot de datum van ontwenning van NHF of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 maanden
voorspelling van het succes van NHF Tijdsspanne: vanaf de startdatum van NHF tot de datum van ontwenning van NHF of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 maanden	het definiëren van de waarden van de ROX-index geassocieerd met NHF-succes (geen intubatie vereist)	vanaf de startdatum van NHF tot de datum van ontwenning van NHF of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital Louis Mourier

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)