- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04385823
고유량 비강 캐뉼라 산소 및 Covid-19 급성 저산소증 호흡 부전의 사용
Covid-19 및 호흡 산소화 지수(ROX 지수)의 관심과 관련된 급성 저산소증 호흡 부전 동안 고유량 비강 캐뉼라 산소 사용: 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
비강 고유량 산소 요법(NHF)은 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF) 동안 중환자 치료에 일반적으로 사용되는 새로운 산소화 방법 중 하나입니다. 여러 가지 이유로(바이러스 확산의 추정 위험에 대한 두려움, 환자의 급속한 악화로 인한 신속한 삽관에 대한 초기 권장 사항) NHF는 현재 프랑스의 Covid-19 유행 기간 동안 거의 사용되지 않은 것으로 보입니다. 그러나 세계보건기구 및 기타 과학 학회에서는 인공호흡 지원을 위한 가능한 옵션 중 NHF를 나열합니다.
그러나 NHF로 확인된 위험 중 하나는 필요할 뻔한 삽관을 지연시키는 것입니다. 이 지연은 환자의 예후가 좋지 않은 것과 관련이 있는 것으로 보입니다.
호흡 산소화 지수(ROX 지수라고 함)(호흡수(RR)에 대한 흡기 산소 분율(FiO2)에 대한 맥박 산소 측정(SpO2)의 비율로 정의됨; SpO2/FiO2/RR)은 다른 기준과 함께 사용됩니다. AHRF를 위해 NHF 환자에게 삽관할지 여부를 결정할 때 임상의를 지원합니다. 조사관의 ICU에서는 코로나19 관련 AHRF로 입원한 환자에게 NHF를 사용하고, 조사관의 환자에서 ROX 지수를 측정하고 모니터링한다. 다른 ICU의 피드백과 일치하는 조사관의 초기 경험에 따르면 Covid-19 관련 AHRF 환자의 호흡률은 때때로 저산소혈증의 깊이를 고려할 때 예상되는 것보다 낮습니다. 이 경우 NHF의 성공 또는 실패를 예측하기 위해 이전에 식별된 ROX 지수 임계값은 Covid-19 관련 AHRF의 경우 다를 수 있습니다. 이 작업의 목적은 AHRF가 있는 Covid-19 환자의 NHF 사용과 처음 NHF로 치료받은 환자의 시간 경과에 따른 ROX 점수의 진화를 설명하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colombes, 프랑스, 92700
- Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Covid-19 폐렴
- 급성 저산소혈증 호흡 부전
- 1차 요법으로 비강 고유량 요법 필요
- 집중 치료 입원
제외 기준:
- NHF 치료 전 삽관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROX 지수의 변화
기간: NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
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ICU 체류 중 ROX 지수 값
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NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NHF 실패
기간: NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
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삽관이 필요한 환자 비율
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NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
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NHF 흐름
기간: NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
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NHF와 함께 사용되는 흐름 수준
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NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
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산소 중 NHF 영감 분율
기간: NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
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NHF와 함께 사용되는 산소의 흡기 분율 수준
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NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
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산소화
기간: NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
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NHF 치료 중 맥박 산소 측정 수준
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NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
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호흡 상태
기간: NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
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NHF 치료 중 호흡수
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NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
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삽관 예측
기간: NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
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삽관과 관련된 ROX 지수 값 정의
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NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
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NHF 성공 예측
기간: NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
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NHF 성공과 관련된 ROX 지수 값 정의(삽관 불필요)
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NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roca O, Caralt B, Messika J, Samper M, Sztrymf B, Hernandez G, Garcia-de-Acilu M, Frat JP, Masclans JR, Ricard JD. An Index Combining Respiratory Rate and Oxygenation to Predict Outcome of Nasal High-Flow Therapy. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jun 1;199(11):1368-1376. doi: 10.1164/rccm.201803-0589OC.
- Roca O, Messika J, Caralt B, Garcia-de-Acilu M, Sztrymf B, Ricard JD, Masclans JR. Predicting success of high-flow nasal cannula in pneumonia patients with hypoxemic respiratory failure: The utility of the ROX index. J Crit Care. 2016 Oct;35:200-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.05.022. Epub 2016 May 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HLM_JDR9
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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