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고유량 비강 캐뉼라 산소 및 Covid-19 급성 저산소증 호흡 부전의 사용

2020년 5월 12일 업데이트: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Covid-19 및 호흡 산소화 지수(ROX 지수)의 관심과 관련된 급성 저산소증 호흡 부전 동안 고유량 비강 캐뉼라 산소 사용: 관찰 연구

비강 고유량 산소 요법(NHF)은 일반적으로 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF) 환자의 1차 환기 지원으로 사용됩니다. 처음에는 AHRF를 보이는 Covid-19 환자에게 사용이 제한되었습니다. 이 연구의 목적은 Covid-19 관련 AHRF에서 NHF의 사용을 설명하고 이러한 환자에서 시간 경과에 따른 호흡 산소화 지수(ROX 지수라고 함)의 변화를 보고하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비강 고유량 산소 요법(NHF)은 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF) 동안 중환자 치료에 일반적으로 사용되는 새로운 산소화 방법 중 하나입니다. 여러 가지 이유로(바이러스 확산의 추정 위험에 대한 두려움, 환자의 급속한 악화로 인한 신속한 삽관에 대한 초기 권장 사항) NHF는 현재 프랑스의 Covid-19 유행 기간 동안 거의 사용되지 않은 것으로 보입니다. 그러나 세계보건기구 및 기타 과학 학회에서는 인공호흡 지원을 위한 가능한 옵션 중 NHF를 나열합니다.

그러나 NHF로 확인된 위험 중 하나는 필요할 뻔한 삽관을 지연시키는 것입니다. 이 지연은 환자의 예후가 좋지 않은 것과 관련이 있는 것으로 보입니다.

호흡 산소화 지수(ROX 지수라고 함)(호흡수(RR)에 대한 흡기 산소 분율(FiO2)에 대한 맥박 산소 측정(SpO2)의 비율로 정의됨; SpO2/FiO2/RR)은 다른 기준과 함께 사용됩니다. AHRF를 위해 NHF 환자에게 삽관할지 여부를 결정할 때 임상의를 지원합니다. 조사관의 ICU에서는 코로나19 관련 AHRF로 입원한 환자에게 NHF를 사용하고, 조사관의 환자에서 ROX 지수를 측정하고 모니터링한다. 다른 ICU의 피드백과 일치하는 조사관의 초기 경험에 따르면 Covid-19 관련 AHRF 환자의 호흡률은 때때로 저산소혈증의 깊이를 고려할 때 예상되는 것보다 낮습니다. 이 경우 NHF의 성공 또는 실패를 예측하기 위해 이전에 식별된 ROX 지수 임계값은 Covid-19 관련 AHRF의 경우 다를 수 있습니다. 이 작업의 목적은 AHRF가 있는 Covid-19 환자의 NHF 사용과 처음 NHF로 치료받은 환자의 시간 경과에 따른 ROX 점수의 진화를 설명하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Colombes, 프랑스, 92700
        • Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

입증된 Covid-19 폐렴 및 NHF를 통한 보충 산소 공급이 필요한 급성 저산소혈증 호흡 부전으로 ICU에 입원한 모든 성인 환자

설명

포함 기준:

  • Covid-19 폐렴
  • 급성 저산소혈증 호흡 부전
  • 1차 요법으로 비강 고유량 요법 필요
  • 집중 치료 입원

제외 기준:

  • NHF 치료 전 삽관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ROX 지수의 변화
기간: NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
ICU 체류 중 ROX 지수 값
NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NHF 실패
기간: NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
삽관이 필요한 환자 비율
NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
NHF 흐름
기간: NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
NHF와 함께 사용되는 흐름 수준
NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
산소 중 NHF 영감 분율
기간: NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
NHF와 함께 사용되는 산소의 흡기 분율 수준
NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
산소화
기간: NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
NHF 치료 중 맥박 산소 측정 수준
NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
호흡 상태
기간: NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
NHF 치료 중 호흡수
NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
삽관 예측
기간: NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
삽관과 관련된 ROX 지수 값 정의
NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
NHF 성공 예측
기간: NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가
NHF 성공과 관련된 ROX 지수 값 정의(삽관 불필요)
NHF 개시일부터 NHF 중단일 또는 삽관일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 2개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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