Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití vysokoprůtokového kyslíku z nosní kanyly a akutní hypoxemické respirační selhání Covid-19

12. května 2020 aktualizováno: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Použití vysokoprůtokového kyslíku z nosní kanyly během akutního hypoxemického respiračního selhání souvisejícího s Covid-19 a zájmu o index respiračně-oxygenace (index ROX): observační studie

Nosní vysokoprůtoková oxygenoterapie (NHF) se běžně používá jako ventilační podpora první linie u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním (AHRF). Jeho použití bylo zpočátku omezené u pacientů s Covid-19 s AHRF. Cílem studie je popsat použití NHF u AHRF související s Covid-19 a uvést změny v indexu respirační-oxygenace (označovaný jako index ROX) v průběhu času u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nosní vysokoprůtoková oxygenoterapie (NHF) je jednou z novějších metod oxygenace běžně používaných v intenzivní péči při akutním hypoxemickém respiračním selhání (AHRF). Z různých důvodů (strach z domnělého rizika šíření viru; počáteční doporučení pro rychlou intubaci kvůli rychlému zhoršování stavu pacientů) se zdá, že NHF byl během současné epidemie Covid-19 ve Francii používán jen zřídka. Nicméně Světová zdravotnická organizace a další vědecké společnosti uvádějí NHF mezi možné možnosti ventilační podpory.

Jedním z rizik identifikovaných u NHF je však odložení intubace, která by se stala nezbytnou. Zdá se, že toto zpoždění je spojeno s horší prognózou pro pacienty.

Spolu s dalšími kritérii se používá respiračně-oxygenační index (označovaný jako index ROX) (definovaný jako poměr pulzní oxymetrie (SpO2) k vdechované frakci v kyslíku (FiO2) k respirační frekvenci (RR); SpO2/FiO2/RR). pomoci lékaři při rozhodování, zda intubovat pacienty na NHF kvůli AHRF. Na JIP vyšetřovatelů se NHF používá u pacientů přijatých pro AHRF související s Covid-19 a index ROX se měří a monitoruje u pacientů vyšetřovatelů. Počáteční zkušenosti výzkumníků – v souladu se zpětnou vazbou z jiných JIP – naznačují, že dechová frekvence pacientů s AHRF související s Covid-19 je někdy nižší, než by se dalo očekávat vzhledem k hloubce hypoxémie. V tomto případě by se prahové hodnoty indexu ROX dříve identifikované pro předpovídání úspěchu nebo neúspěchu NHF mohly v případě AHRF spojeného s Covid-19 lišit. Účelem této práce je popsat použití NHF u pacientů s Covid-19 s AHRF a vývoj skóre ROX v čase u pacientů původně léčených NHF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Colombes, Francie, 92700
        • Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni dospělí pacienti přijatí na JIP s prokázanou pneumonií Covid-19 a akutním hypoxemickým respiračním selháním vyžadujícím doplňkový kyslík podávaný prostřednictvím NHF

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Covid-19 zápal plic
  • akutní hypoxemické respirační selhání
  • potřeba nosní vysokoprůtokové terapie jako terapie první volby
  • přijetí na intenzivní péči

Kritéria vyloučení:

  • intubaci před terapií NHF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v indexu ROX
Časové okno: od data zahájení NHF do data odstavení od NHF nebo data intubace, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 měsíců
hodnoty indexu ROX během pobytu na JIP
od data zahájení NHF do data odstavení od NHF nebo data intubace, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání NHF
Časové okno: od data zahájení NHF do data odstavení od NHF nebo data intubace, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 měsíců
procento pacientů vyžadujících intubaci
od data zahájení NHF do data odstavení od NHF nebo data intubace, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 měsíců
Tok NHF
Časové okno: od data zahájení NHF do data odstavení od NHF nebo data intubace, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 měsíců
úroveň průtoku používaná s NHF
od data zahájení NHF do data odstavení od NHF nebo data intubace, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 měsíců
Frakce inspirovaná NHF v kyslíku
Časové okno: od data zahájení NHF do data odstavení od NHF nebo data intubace, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 měsíců
hladina inspirované frakce v kyslíku použitém s NHF
od data zahájení NHF do data odstavení od NHF nebo data intubace, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 měsíců
okysličení
Časové okno: od data zahájení NHF do data odstavení od NHF nebo data intubace, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 měsíců
úroveň pulzní oxymetrie během terapie NHF
od data zahájení NHF do data odstavení od NHF nebo data intubace, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 měsíců
stav dýchání
Časové okno: od data zahájení NHF do data odstavení od NHF nebo data intubace, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 měsíců
respirační frekvence během terapie NHF
od data zahájení NHF do data odstavení od NHF nebo data intubace, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 měsíců
predikce intubace
Časové okno: od data zahájení NHF do data odstavení od NHF nebo data intubace, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 měsíců
definování hodnot indexu ROX spojeného s intubací
od data zahájení NHF do data odstavení od NHF nebo data intubace, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 měsíců
předpověď úspěchu NHF
Časové okno: od data zahájení NHF do data odstavení od NHF nebo data intubace, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 měsíců
definování hodnot indexu ROX spojených s úspěchem NHF (není nutná intubace)
od data zahájení NHF do data odstavení od NHF nebo data intubace, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Louis Mourier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HLM_JDR9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypoxické respirační selhání

Klinické studie na pacientům, kteří dostávají vysoký nosní průtok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit