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Uso di cannula nasale ad alto flusso di ossigeno e insufficienza respiratoria ipossiemica acuta Covid-19

12 maggio 2020 aggiornato da: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Uso di ossigeno nella cannula nasale ad alto flusso durante insufficienza respiratoria ipossiemica acuta correlata a Covid-19 e interesse dell'indice di ossigenazione respiratoria (indice ROX): uno studio osservazionale

L'ossigenoterapia nasale ad alto flusso (NHF) è comunemente utilizzata come supporto ventilatorio di prima linea nei pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta (AHRF). Il suo uso è stato inizialmente limitato nei pazienti Covid-19 che presentano AHRF. Lo scopo dello studio è descrivere l'uso di NHF nell'AHRF correlato a Covid-19 e riportare i cambiamenti nell'indice di ossigenazione respiratoria (definito indice ROX) nel tempo in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Dispositivo: pazienti che ricevono alto flusso nasale

Descrizione dettagliata

L'ossigenoterapia nasale ad alto flusso (NHF) è uno dei metodi più recenti di ossigenazione comunemente utilizzati in terapia intensiva durante l'insufficienza respiratoria ipossiemica acuta (AHRF). Per vari motivi (paura di un presunto rischio di dispersione virale; raccomandazioni iniziali per una rapida intubazione a causa del rapido deterioramento dei pazienti), NHF sembra essere stato usato raramente durante l'attuale epidemia di Covid-19 in Francia. Tuttavia, l'Organizzazione mondiale della sanità e altre società scientifiche elencano NHF tra le possibili opzioni per il supporto ventilatorio.

Uno dei rischi, però, individuati con NHF è quello di ritardare un'intubazione che si sarebbe resa necessaria. Questo ritardo sembra essere associato a una prognosi peggiore per i pazienti.

L'indice di ossigenazione respiratoria (denominato indice ROX) (definito come il rapporto tra pulsossimetria (SpO2) e frazione inspirata in ossigeno (FiO2) e frequenza respiratoria (RR); SpO2/FiO2/RR) viene utilizzato - insieme ad altri criteri - assistere il medico nel decidere se intubare o meno i pazienti sottoposti a NHF per AHRF. Nell'ICU dei ricercatori, l'NHF viene utilizzato nei pazienti ricoverati per AHRF correlato a Covid-19 e l'indice ROX viene misurato e monitorato nei pazienti dei ricercatori. L'esperienza iniziale degli investigatori - coerente con il feedback di altre unità di terapia intensiva - suggerisce che la frequenza respiratoria dei pazienti con AHRF correlata a Covid-19 è talvolta inferiore a quanto ci si aspetterebbe data la profondità dell'ipossiemia. In questo caso, le soglie dell'indice ROX precedentemente identificate per prevedere il successo o il fallimento di NHF potrebbero essere diverse nel caso di AHRF associato a Covid-19. Lo scopo di questo lavoro è descrivere l'uso di NHF nei pazienti Covid-19 con AHRF e l'evoluzione del punteggio ROX nel tempo nei pazienti inizialmente trattati con NHF.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Colombes, Francia, 92700
    - Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva con comprovata polmonite da Covid-19 e insufficienza respiratoria ipossiemica acuta che richiedono ossigeno supplementare somministrato tramite NHF

Descrizione

Criterio di inclusione:

Polmonite da Covid-19
insufficienza respiratoria ipossiemica acuta
necessità di terapia nasale ad alto flusso come terapia di prima linea
ricovero in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

intubazione prima della terapia NHF

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamenti nell'indice ROX Lasso di tempo: dalla data di inizio del NHF fino alla data di svezzamento dal NHF o alla data di intubazione, a seconda di quale sia avvenuta per prima, valutata fino a 2 mesi	valori dell'indice ROX durante la degenza in terapia intensiva	dalla data di inizio del NHF fino alla data di svezzamento dal NHF o alla data di intubazione, a seconda di quale sia avvenuta per prima, valutata fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Fallimento NHF Lasso di tempo: dalla data di inizio del NHF fino alla data di svezzamento dal NHF o alla data di intubazione, a seconda di quale sia avvenuta per prima, valutata fino a 2 mesi	percentuale di pazienti che necessitano di intubazione	dalla data di inizio del NHF fino alla data di svezzamento dal NHF o alla data di intubazione, a seconda di quale sia avvenuta per prima, valutata fino a 2 mesi
Flusso NHF Lasso di tempo: dalla data di inizio del NHF fino alla data di svezzamento dal NHF o alla data di intubazione, a seconda di quale sia avvenuta per prima, valutata fino a 2 mesi	livello di flusso utilizzato con NHF	dalla data di inizio del NHF fino alla data di svezzamento dal NHF o alla data di intubazione, a seconda di quale sia avvenuta per prima, valutata fino a 2 mesi
Frazione inspirata NHF in ossigeno Lasso di tempo: dalla data di inizio del NHF fino alla data di svezzamento dal NHF o alla data di intubazione, a seconda di quale sia avvenuta per prima, valutata fino a 2 mesi	livello di frazione inspirata in ossigeno utilizzato con NHF	dalla data di inizio del NHF fino alla data di svezzamento dal NHF o alla data di intubazione, a seconda di quale sia avvenuta per prima, valutata fino a 2 mesi
ossigenazione Lasso di tempo: dalla data di inizio del NHF fino alla data di svezzamento dal NHF o alla data di intubazione, a seconda di quale sia avvenuta per prima, valutata fino a 2 mesi	livello di pulsossimetria durante la terapia NHF	dalla data di inizio del NHF fino alla data di svezzamento dal NHF o alla data di intubazione, a seconda di quale sia avvenuta per prima, valutata fino a 2 mesi
stato respiratorio Lasso di tempo: dalla data di inizio del NHF fino alla data di svezzamento dal NHF o alla data di intubazione, a seconda di quale sia avvenuta per prima, valutata fino a 2 mesi	frequenza respiratoria durante la terapia NHF	dalla data di inizio del NHF fino alla data di svezzamento dal NHF o alla data di intubazione, a seconda di quale sia avvenuta per prima, valutata fino a 2 mesi
previsione di intubazione Lasso di tempo: dalla data di inizio del NHF fino alla data di svezzamento dal NHF o alla data di intubazione, a seconda di quale sia avvenuta per prima, valutata fino a 2 mesi	definire i valori dell'indice ROX associato all'intubazione	dalla data di inizio del NHF fino alla data di svezzamento dal NHF o alla data di intubazione, a seconda di quale sia avvenuta per prima, valutata fino a 2 mesi
previsione del successo di NHF Lasso di tempo: dalla data di inizio del NHF fino alla data di svezzamento dal NHF o alla data di intubazione, a seconda di quale sia avvenuta per prima, valutata fino a 2 mesi	definire i valori dell'indice ROX associati al successo NHF (nessuna intubazione richiesta)	dalla data di inizio del NHF fino alla data di svezzamento dal NHF o alla data di intubazione, a seconda di quale sia avvenuta per prima, valutata fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Louis Mourier

Investigatori

Investigatore principale: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)