Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af High Flow Nasal Kanyle Oxygen og Covid-19 Akut Hypoxæmi Respirationssvigt

12. maj 2020 opdateret af: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Brug af ilt med høj flow i næsekanylen under akut hypoxæmisk respirationssvigt relateret til Covid-19 og interesse for respiratorisk iltningsindeks (ROX Index): en observationsundersøgelse

Nasal High Flow oxygenterapi (NHF) bruges almindeligvis som førstelinjeventilationsstøtte hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt (AHRF). Dets brug har oprindeligt været begrænset hos Covid-19-patienter med AHRF. Formålet med undersøgelsen er at beskrive brugen af ​​NHF i Covid-19-relateret AHRF og rapportere ændringerne i respiratorisk-iltningsindekset (kaldet ROX-indeks) over tid hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nasal High Flow iltbehandling (NHF) er en af ​​de nyere metoder til iltning, der almindeligvis anvendes i kritisk pleje under akut hypoxemisk respirationssvigt (AHRF). Af forskellige årsager (frygt for en formodet risiko for viral spredning; indledende anbefalinger om hurtig intubation på grund af den hurtige forværring af patienter), ser det ud til, at NHF sjældent er blevet brugt under den nuværende Covid-19-epidemi i Frankrig. Verdenssundhedsorganisationen og andre videnskabelige selskaber lister imidlertid NHF blandt de mulige muligheder for ventilatorisk støtte.

En af de risici, der imidlertid er identificeret med NHF, er at forsinke en intubation, som ville være blevet nødvendig. Denne forsinkelse synes at være forbundet med en dårligere prognose for patienterne.

Respiratorisk-iltningsindekset (kaldet ROX-indeks) (defineret som forholdet mellem pulsoximetri (SpO2) over indåndet fraktion i oxygen (FiO2) over respirationsfrekvens (RR); SpO2/FiO2/RR) bruges - sammen med andre kriterier - at hjælpe klinikeren med at beslutte, om der skal intuberes patienter på NHF til AHRF. I investigators'ICU bruges NHF til patienter indlagt for AHRF relateret til Covid-19, og ROX-indekset måles og monitoreres hos investigators patienter. Efterforskernes første erfaring - i overensstemmelse med feedback fra andre intensivafdelinger - tyder på, at respirationsfrekvensen hos patienter med Covid-19-relateret AHRF nogle gange er lavere, end man ville forvente i betragtning af dybden af ​​hypoxæmien. I dette tilfælde kan de tidligere identificerede ROX-indekstærskler til at forudsige succes eller fiasko for NHF være anderledes i tilfældet med Covid-19-associeret AHRF. Formålet med dette arbejde er at beskrive brugen af ​​NHF hos Covid-19-patienter med AHRF og udviklingen af ​​ROX-scoren over tid hos patienter, der oprindeligt blev behandlet med NHF.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Colombes, Frankrig, 92700
        • Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle voksne patienter indlagt på intensivafdelingen med dokumenteret Covid-19 lungebetændelse og akut hypoxæmisk respirationssvigt, der kræver supplerende ilt administreret via NHF

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Covid-19 lungebetændelse
  • akut hypoxæmisk respirationssvigt
  • behov for nasal high flow-terapi som førstelinjebehandling
  • indlæggelse på intensiv

Ekskluderingskriterier:

  • intubation før NHF-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ROX-indekset
Tidsramme: fra datoen for NHF-start til datoen for fravænning fra NHF eller intubationsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder
værdier af ROX-indeks under intensivophold
fra datoen for NHF-start til datoen for fravænning fra NHF eller intubationsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NHF fejl
Tidsramme: fra datoen for NHF-start til datoen for fravænning fra NHF eller intubationsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder
procentdel af patienter, der har behov for intubation
fra datoen for NHF-start til datoen for fravænning fra NHF eller intubationsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder
NHF flow
Tidsramme: fra datoen for NHF-start til datoen for fravænning fra NHF eller intubationsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder
flowniveau brugt med NHF
fra datoen for NHF-start til datoen for fravænning fra NHF eller intubationsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder
NHF inspireret fraktion i ilt
Tidsramme: fra datoen for NHF-start til datoen for fravænning fra NHF eller intubationsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder
niveau af inspireret fraktion i oxygen brugt med NHF
fra datoen for NHF-start til datoen for fravænning fra NHF eller intubationsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder
iltning
Tidsramme: fra datoen for NHF-start til datoen for fravænning fra NHF eller intubationsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder
niveau af pulsoxymetri under NHF-behandling
fra datoen for NHF-start til datoen for fravænning fra NHF eller intubationsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder
åndedrætstilstand
Tidsramme: fra datoen for NHF-start til datoen for fravænning fra NHF eller intubationsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder
respirationsfrekvens under NHF-behandling
fra datoen for NHF-start til datoen for fravænning fra NHF eller intubationsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder
forudsigelse af intubation
Tidsramme: fra datoen for NHF-start til datoen for fravænning fra NHF eller intubationsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder
definere værdierne af ROX-indekset forbundet med intubation
fra datoen for NHF-start til datoen for fravænning fra NHF eller intubationsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder
forudsigelse af NHF succes
Tidsramme: fra datoen for NHF-start til datoen for fravænning fra NHF eller intubationsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder
definere værdierne af ROX-indekset forbundet med NHF-succes (ingen intubation påkrævet)
fra datoen for NHF-start til datoen for fravænning fra NHF eller intubationsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Louis Mourier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLM_JDR9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoksisk respirationssvigt

Kliniske forsøg med patienter, der får nasal høj flow

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner