このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COVID-19 ARDS における気道内圧解放換気の評価 (APRV-COVID19)

2020年9月10日 更新者：Central Hospital, Nancy, France

COVID-19肺炎の成人患者における急性呼吸窮迫症候群における酸素化に対する気道圧力解放換気の評価

2020 年のコロナウイルス (SARS-CoV2) のパンデミックにより、ICU (集中治療室) で侵襲的な人工呼吸器を必要とする ARDS 症例が増加しています。

研究者らは、SARS-COV2 ウイルス性肺炎に続発する ARDS 患者では、気道圧解放換気 (APRV) が有益である可能性があるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肺保護機械換気は ARDS 管理の基礎であり、呼吸筋の働きを減らし、ガス交換を最適化します。 しかし、人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) および人工呼吸器誘発性横隔膜機能不全の用語に分類される、有害な影響の原因となる可能性があります。

保護換気戦略は、肺に供給される空気と酸素の混合気の量を減らし（一回換気量を下げる）、肺のストレスと緊張を軽減することにより、ARDS 患者の予後を大幅に改善しました。 ただし、この保護換気には通常、有害な患者と人工呼吸器の非同期性を避けるために、深い鎮静と神経筋遮断が必要です。

気道圧解放換気 (APRV) は、患者と人工呼吸器の非同期性を減らし、VILI を減らすために提案されています。 APRV の動作原理は、一定に保たれる 2 つの圧力レベルの存在に基づいています。 患者が深く鎮静されていない場合、または神経筋遮断を受けていない場合は、両方の圧力レベルでいつでも自発呼吸が可能です。

研究者らは、APRV モードが、SARS-COV2 ウイルス性肺炎に続発する ARDS 患者の酸素化と呼吸作業に有益である可能性があるという仮説を立てています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Nancy、フランス、54500
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 関連の急性呼吸不全の治療のために集中治療室に入院した成人患者。

説明

包含基準:

  • 2020 年 1 月 4 日から 2020 年 6 月 31 日までに COVID-19 ARDS のためにナンシー大学病院で治療を受け、侵襲的換気を必要とする患者
  • ICU滞在中の気道内圧解放換気の試行

除外基準:

  • 静脈-静脈 ECMO を必要とする患者
  • 耐容性が低いために 6 時間の APRV 試験を完了できない患者 : FiO2 70% で SpO2 が 90% 未満減少、血行動態が不安定 (MAP が昇圧剤なしで 65mmhg 未満、またはノルエピネフリンが 0.5 mg/h 増加、人工呼吸器の非同期性 (呼吸数 > 35) )、高炭酸ガス血症 (pH < 7.25 または PaCO2 >60mmHg)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
気道内圧解放換気
ICU で侵襲的人工呼吸器を必要とする COVID-19 ARDS 患者は、ボリューム アシスト コントロール換気 (VAC) または圧力アシスト コントロール (PAC) を使用して、気道内圧換気 (APRV) に切り替えられます。 APRV が酸素化の改善につながらない場合、換気モードは VAC または PAC 換気モードに戻されます。
他の：気道圧解放換気
人工呼吸器管理戦略

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
APRV 6 時間で PaO2/FiO2 比が改善した患者の割合
時間枠：APRV開始から6時間後
PaO2/FiO2 比の少なくとも 20% の増加
APRV開始から6時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器設定への介入回数
時間枠：APRV開始から6時間後
APRV設定に対する医師による介入の数
APRV開始から6時間後
平均血圧の変化
時間枠：APRV開始から6時間後
水銀柱ミリメートル単位の血圧の変動
APRV開始から6時間後
心拍数の変化
時間枠：APRV開始から6時間後
1 分あたりの心拍数の変動
APRV開始から6時間後
カテコールアミン投与量の変化
時間枠：APRV開始から6時間後
1時間あたりのミリグラム単位でのカテコールアミン投与量の変動
APRV開始から6時間後
APRV の 6 時間終了時の静的コンプライアンスの変化
時間枠：APRV開始から6時間後
静的コンプライアンス (Cstat) として定義: Cstat = (VT/(Pplat-PEPtot)) 一回換気量 (VT)、プラトー圧 (Pplat) および総呼気終末陽圧 (PEEPtot)
APRV開始から6時間後
微量換気のバリエーション
時間枠：APRV開始から6時間後
分時換気量 (リットル/分)
APRV開始から6時間後
APRV 停止 4 時間後の静的コンプライアンスの変化
時間枠：APRV開始から4時間後
静的コンプライアンス (Cstat) として定義: Cstat = (VT/(Pplat-PEPtot)) 一回換気量 (VT)、プラトー圧 (Pplat) および総呼気終末陽圧 (PEEPtot)
APRV開始から4時間後
PaO2/FiO2比が低下した患者の割合
時間枠：APRV停止後4時間
PaO2/FiO2比が低下した患者の割合
APRV停止後4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

捜査官

  • 主任研究者：Matthieu Koszutski, MD、CHRU de NANCY, Médecine Intensive et Réanimation Brabois

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月15日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月12日

最初の投稿 (実際)

2020年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月10日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020PI076

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する