Avaliação da Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas na SDRA COVID-19 (APRV-COVID19)
Avaliação da ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas na oxigenação na síndrome do desconforto respiratório agudo em pacientes adultos com pneumonia por COVID-19
A pandemia de 2020 do coronavírus (SARS-CoV2) levou a um aumento de casos de SDRA que requerem ventilação mecânica invasiva na UTI (Unidade de Terapia Intensiva).
Os investigadores levantam a hipótese de que a ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas (APRV) pode ser benéfica em pacientes com SDRA secundária à pneumonia viral por SARS-COV2.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica de proteção pulmonar é a base do manejo da SDRA, reduzindo o trabalho dos músculos respiratórios e otimizando as trocas gasosas. No entanto, pode ser a fonte de efeitos deletérios, agrupados sob os termos de lesão pulmonar induzida pelo ventilador (LPVI) e disfunção do diafragma induzida pelo ventilador.
A estratégia ventilatória protetora tem levado a uma melhora significativa no prognóstico dos pacientes com SDRA, ao reduzir o volume da mistura de ar e oxigênio (menor volume corrente) entregue aos pulmões e, assim, reduzir o estresse e a tensão pulmonar. No entanto, essa ventilação protetora geralmente requer sedação profunda e bloqueio neuromuscular para evitar assincronia paciente-ventilador deletéria.
A Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas (APRV) foi proposta para reduzir a assincronia paciente-ventilador e reduzir o VILI. Os princípios de funcionamento do APRV baseiam-se na presença de dois níveis de pressão que se mantêm constantes. A respiração espontânea é possível a qualquer momento em ambos os níveis de pressão se o paciente não estiver profundamente sedado ou sob bloqueio neuromuscular.
Os investigadores levantam a hipótese de que o modo APRV pode ser benéfico na oxigenação e no trabalho respiratório em pacientes com SDRA secundária à pneumonia viral por SARS-COV2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nancy, França, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos no Nancy University Hospital entre 01/04/2020 e 31/06/2020 por SDRA por COVID-19, necessitando de ventilação invasiva
- Teste de ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas durante a internação na UTI
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de ECMO veno-venosa
- Pacientes incapazes de completar o teste de APRV de 6 horas devido à baixa tolerância: queda de SpO2 < 90% em FiO2 70%, instabilidade hemodinâmica (PAM < 65mmhg sem vasopressores ou aumento de 0,5 mg/h na norepinefrina, assincronia do ventilador (frequência respiratória > 35 ), hipercapnia (pH < 7,25 ou PaCO2 >60mmHg)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas
Pacientes com SDRA por COVID-19 que necessitam de ventilação mecânica invasiva na UTI, em ventilação controlada por volume assistido (VAC) ou controle assistido por pressão (PAC), são transferidos para ventilação por pressão nas vias aéreas (APRV).
Se o APRV não melhorar a oxigenação, o modo ventilatório é alternado de volta para o modo ventilatório VAC ou PAC.
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Estratégia de gerenciamento do ventilador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que melhoraram a relação PaO2/FiO2 em 6 horas de APRV
Prazo: 6 horas após o início do APRV
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Aumento de pelo menos 20% da relação PaO2/FiO2
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6 horas após o início do APRV
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de intervenções nas configurações do ventilador
Prazo: 6 horas após o início do APRV
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Número de intervenções do médico nas configurações do APRV
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6 horas após o início do APRV
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Mudança na pressão arterial média
Prazo: 6 horas após o início do APRV
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Variações da pressão arterial em milímetros de mercúrio
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6 horas após o início do APRV
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: 6 horas após o início do APRV
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Variações da frequência cardíaca em batimentos por minuto
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6 horas após o início do APRV
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Alterações nas doses de catecolaminas
Prazo: 6 horas após o início do APRV
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Variações das doses de catecolaminas em miligramas por hora
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6 horas após o início do APRV
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Alterações na complacência estática ao final de 6 horas de APRV
Prazo: 6 horas após o início do APRV
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Complacência estática (Cstat) definida como: Cstat = (VT/(Pplat-PEPtot)) Volume corrente (VT), pressão de platô (Pplat) e pressão expiratória final positiva total (PEEPtot)
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6 horas após o início do APRV
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Variações da ventilação minuto
Prazo: 6 horas após o início do APRV
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Ventilação minuto em litros por minuto
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6 horas após o início do APRV
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Alterações na complacência estática 4 horas após a interrupção do APRV
Prazo: 4 horas após o início do APRV
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Complacência estática (Cstat) definida como: Cstat = (VT/(Pplat-PEPtot)) Volume corrente (VT), pressão de platô (Pplat) e pressão expiratória final positiva total (PEEPtot)
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4 horas após o início do APRV
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Proporção de pacientes com diminuição da relação PaO2/FiO2
Prazo: 4 horas após parar o APRV
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Porcentagem de pacientes com diminuição da relação PaO2/FiO2
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4 horas após parar o APRV
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu Koszutski, MD, CHRU de NANCY, Médecine Intensive et Réanimation Brabois
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
- Nieman GF, Al-Khalisy H, Kollisch-Singule M, Satalin J, Blair S, Trikha G, Andrews P, Madden M, Gatto LA, Habashi NM. A Physiologically Informed Strategy to Effectively Open, Stabilize, and Protect the Acutely Injured Lung. Front Physiol. 2020 Mar 19;11:227. doi: 10.3389/fphys.2020.00227. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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