Arvio hengitysteiden paineenpoistoventilaatiosta COVID-19 ARDS:ssa (APRV-COVID19)
Hengitysteiden paineenpoistohengityksen arviointi hapettumiseen akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä aikuispotilailla, joilla on COVID-19-keuhkokuume
Vuoden 2020 koronaviruspandemia (SARS-CoV2) on johtanut invasiivista mekaanista ventilaatiota vaativien ARDS-tapausten lisääntymiseen teho-osastolla (Intensive Care Unit).
Tutkijat olettavat, että hengitysteiden paineenpoistoventilaatio (APRV) voisi olla hyödyllistä potilailla, joilla on SARS-COV2-viruksen aiheuttaman keuhkokuumeen aiheuttama sekundaarinen ARDS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoja suojaava mekaaninen ilmanvaihto on ARDS-hallinnan kulmakivi, joka vähentää hengityslihasten työtä ja optimoi kaasunvaihtoa. Se voi kuitenkin olla haitallisten vaikutusten lähde, jotka on ryhmitelty termeihin ventilaattorin aiheuttama keuhkovaurio (VILI) ja ventilaattorin aiheuttama pallean toimintahäiriö.
Suojaava ventilaatiostrategia on parantanut merkittävästi ARDS-potilaiden ennustetta vähentämällä keuhkoihin kulkeutuvan ilman ja hapen seoksen määrää (pienempi hengityksen tilavuus) ja siten vähentänyt keuhkojen stressiä ja rasitusta. Tämä suojaava ventilaatio vaatii kuitenkin yleensä syvän sedaatiota ja hermo-lihassalpausta vahingollisen potilaan ja hengityslaitteen asynkronian välttämiseksi.
Airway Pressure Release Ventilation (APRV) -järjestelmän on ehdotettu vähentävän potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuutta ja vähentävän VILI:tä. APRV:n toimintaperiaatteet perustuvat kahden vakiopainetason olemassaoloon. Spontaani hengitys on mahdollista milloin tahansa molemmilla painetasoilla, jos potilas ei ole syvästi rauhoittunut tai hermo-lihassalpauksen alaisena.
Tutkijat olettavat, että APRV-tila voisi olla hyödyllinen hapettumiseen ja hengitystyöhön potilailla, joilla on SARS-COV2-viruksen aiheuttaman keuhkokuumeen aiheuttama sekundaarinen ARDS.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin Nancyn yliopistollisessa sairaalassa 1.4.2020-31.6.2020 COVID-19 ARDS:n vuoksi, jotka vaativat invasiivista ventilaatiota
- Kokeilu hengitysteiden paineenpoistoventilaatiosta teho-osaston aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat laskimolaskimo-ECMO:ta
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan 6 tunnin APRV-tutkimusta huonon sietokyvyn vuoksi: SpO2:n lasku < 90 % FiO2:lla 70 %, hemodynaaminen epävakaus (MAP < 65 mmhg ilman vasopressoreita tai 0,5 mg/h noradrenaliinin nousu, hengityslaitteen asynkronisuus (hengitystaajuus >35) ), hyperkapnia (pH < 7,25 tai PaCO2 > 60 mmHg)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hengitysteiden paineenvapautustuuletus
COVID-19 ARDS -potilaat, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota teho-osastolla, Volume Assist Control -ventilaatiossa (VAC) tai Pressure Assist Controlissa (PAC), siirretään hengitysteiden paineventilaatioon (APRV).
Jos APRV ei johda hapetuksen paranemiseen, ventilaatiotila vaihdetaan takaisin VAC- tai PAC-hengitystilaan.
|
Tuulettimen hallintastrategia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka parantavat PaO2/FiO2-suhdetta 6 tunnin APRV:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia APRV:n aloittamisen jälkeen
|
PaO2/FiO2-suhteen lisäys vähintään 20 %
|
6 tuntia APRV:n aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden lukumäärä hengityslaitteen asetuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia APRV:n aloittamisen jälkeen
|
Lääkärin interventioiden määrä APRV-asetuksissa
|
6 tuntia APRV:n aloittamisen jälkeen
|
|
Keskiverenpaineen muutos
Aikaikkuna: 6 tuntia APRV:n aloittamisen jälkeen
|
Verenpaineen vaihtelut elohopeamillimetreinä
|
6 tuntia APRV:n aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: 6 tuntia APRV:n aloittamisen jälkeen
|
Sykkeen vaihtelut lyönteinä minuutissa
|
6 tuntia APRV:n aloittamisen jälkeen
|
|
Muutokset katekoliamiiniannoksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia APRV:n aloittamisen jälkeen
|
Katekoliamiiniannosten vaihtelut milligrammoina tunnissa
|
6 tuntia APRV:n aloittamisen jälkeen
|
|
Muutokset staattisuudessa 6 tunnin APRV:n lopussa
Aikaikkuna: 6 tuntia APRV:n aloittamisen jälkeen
|
Staattinen yhteensopivuus (Cstat) määritellään seuraavasti: Cstat = (VT/(Pplat-PEPtot)) Tidal Volume (VT), Plateau-paine (Pplat) ja positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEPtot)
|
6 tuntia APRV:n aloittamisen jälkeen
|
|
Minuuttituuletuksen vaihtelut
Aikaikkuna: 6 tuntia APRV:n aloittamisen jälkeen
|
Minuuttituuletus litroina minuutissa
|
6 tuntia APRV:n aloittamisen jälkeen
|
|
Muutokset staattisuudessa 4 tunnin kuluttua APRV:n lopettamisesta
Aikaikkuna: 4 tuntia APRV:n aloittamisen jälkeen
|
Staattinen yhteensopivuus (Cstat) määritellään seuraavasti: Cstat = (VT/(Pplat-PEPtot)) Tidal Volume (VT), Plateau-paine (Pplat) ja positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEPtot)
|
4 tuntia APRV:n aloittamisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden PaO2/FiO2-suhde on laskenut
Aikaikkuna: 4 tuntia APRV:n lopettamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden PaO2/FiO2-suhde on laskenut
|
4 tuntia APRV:n lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthieu Koszutski, MD, CHRU de NANCY, Médecine Intensive et Réanimation Brabois
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
- Nieman GF, Al-Khalisy H, Kollisch-Singule M, Satalin J, Blair S, Trikha G, Andrews P, Madden M, Gatto LA, Habashi NM. A Physiologically Informed Strategy to Effectively Open, Stabilize, and Protect the Acutely Injured Lung. Front Physiol. 2020 Mar 19;11:227. doi: 10.3389/fphys.2020.00227. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .