Bewertung der Beatmung zur Druckentlastung der Atemwege bei COVID-19 ARDS (APRV-COVID19)
Bewertung der Beatmung zur Druckentlastung der Atemwege auf die Sauerstoffversorgung bei akutem Atemnotsyndrom bei erwachsenen Patienten mit COVID-19-Pneumonie
Die Pandemie des Coronavirus (SARS-CoV2) im Jahr 2020 hat zu einer Zunahme von ARDS-Fällen geführt, die eine invasive mechanische Beatmung auf der Intensivstation (Intensive Care Unit) erfordern.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Druckentlastung der Atemwege (APRV) bei Patienten mit ARDS als Folge einer SARS-COV2-Viruspneumonie von Vorteil sein könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die lungenprotektive mechanische Beatmung ist der Eckpfeiler des ARDS-Managements, da sie die Arbeit der Atemmuskulatur reduziert und den Gasaustausch optimiert. Es kann jedoch die Quelle schädlicher Wirkungen sein, die unter den Begriffen beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) und beatmungsinduzierte Zwerchfellfunktionsstörung zusammengefasst werden.
Die protektive Beatmungsstrategie hat zu einer signifikanten Verbesserung der Prognose von ARDS-Patienten geführt, indem das Volumen des Luft-Sauerstoff-Gemisches (geringeres Atemzugvolumen), das der Lunge zugeführt wird, reduziert und somit die pulmonale Belastung und Beanspruchung reduziert wird. Diese Schutzbeatmung erfordert jedoch normalerweise eine tiefe Sedierung und eine neuromuskuläre Blockade, um eine schädliche Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät zu vermeiden.
Die Atemwegsdruckentlastungsbeatmung (APRV) wurde vorgeschlagen, um die Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät und den VILI zu reduzieren. Das Funktionsprinzip von APRV basiert auf dem Vorhandensein von zwei konstant gehaltenen Druckniveaus. Spontanatmung ist bei beiden Druckstufen jederzeit möglich, wenn der Patient nicht tief sediert ist oder unter neuromuskulärer Blockade steht.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass der APRV-Modus bei Patienten mit ARDS als Folge einer SARS-COV2-Viruspneumonie von Vorteil für die Sauerstoffversorgung und Atemarbeit sein könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zwischen dem 01.04.2020 und dem 31.06.2020 im Universitätskrankenhaus Nancy wegen COVID-19 ARDS behandelt wurden und eine invasive Beatmung benötigen
- Versuch der Druckentlastung der Atemwege während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine veno-venöse ECMO benötigen
- Patienten, die die 6-stündige APRV-Studie aufgrund schlechter Verträglichkeit nicht abschließen können: SpO2-Abnahme < 90 % bei FiO2 70 %, hämodynamische Instabilität (MAP < 65 mmhg ohne Vasopressoren oder 0,5 mg/h Anstieg von Norepinephrin, Asynchronität des Beatmungsgeräts (Atemfrequenz > 35 ), Hyperkapnie (pH < 7,25 oder PaCO2 > 60 mmHg)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Atemwegsdruckentlastungsbeatmung
Patienten mit COVID-19 ARDS, die eine invasive mechanische Beatmung auf der Intensivstation mit volumenunterstützter kontrollierter Beatmung (VAC) oder druckunterstützter Kontrolle (PAC) benötigen, werden auf Atemwegsdruckbeatmung (APRV) umgestellt.
Wenn APRV nicht zu einer Verbesserung der Oxygenierung führt, wird der Beatmungsmodus zurück in den VAC- oder PAC-Beatmungsmodus geschaltet.
|
Beatmungsmanagementstrategie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Patienten, die das PaO2/FiO2-Verhältnis nach 6 Stunden APRV verbessern
Zeitfenster: 6 Stunden nach Beginn von APRV
|
Erhöhung des PaO2/FiO2-Verhältnisses um mindestens 20 %
|
6 Stunden nach Beginn von APRV
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Eingriffe in die Einstellungen des Beatmungsgeräts
Zeitfenster: 6 Stunden nach Beginn von APRV
|
Anzahl der Eingriffe des Arztes bei APRV-Einstellungen
|
6 Stunden nach Beginn von APRV
|
|
Änderung des mittleren Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Stunden nach Beginn von APRV
|
Schwankungen des Blutdrucks in Millimeter Quecksilbersäule
|
6 Stunden nach Beginn von APRV
|
|
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 6 Stunden nach Beginn von APRV
|
Schwankungen der Herzfrequenz in Schlägen pro Minute
|
6 Stunden nach Beginn von APRV
|
|
Änderungen der Katecholamindosen
Zeitfenster: 6 Stunden nach Beginn von APRV
|
Variationen der Katecholamindosen in Milligramm pro Stunde
|
6 Stunden nach Beginn von APRV
|
|
Änderungen der statischen Compliance am Ende von 6 Stunden APRV
Zeitfenster: 6 Stunden nach Beginn von APRV
|
Statische Compliance (Cstat) definiert als: Cstat = (VT/(Pplat-PEPtot)) Atemzugvolumen (VT), Plateaudruck (Pplat) und positiver endexspiratorischer Gesamtdruck (PEEPtot)
|
6 Stunden nach Beginn von APRV
|
|
Variationen des Atemminutenvolumens
Zeitfenster: 6 Stunden nach Beginn von APRV
|
Atemminutenvolumen in Liter pro Minute
|
6 Stunden nach Beginn von APRV
|
|
Änderungen der statischen Compliance 4 Stunden nach Beendigung von APRV
Zeitfenster: 4 Stunden nach Beginn von APRV
|
Statische Compliance (Cstat) definiert als: Cstat = (VT/(Pplat-PEPtot)) Atemzugvolumen (VT), Plateaudruck (Pplat) und positiver endexspiratorischer Gesamtdruck (PEEPtot)
|
4 Stunden nach Beginn von APRV
|
|
Anteil der Patienten mit einer Abnahme des PaO2/FiO2-Quotienten
Zeitfenster: 4 Stunden nach Beendigung von APRV
|
Prozentsatz der Patienten mit einer Abnahme des PaO2/FiO2-Verhältnisses
|
4 Stunden nach Beendigung von APRV
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthieu Koszutski, MD, CHRU de NANCY, Médecine Intensive et Réanimation Brabois
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
- Nieman GF, Al-Khalisy H, Kollisch-Singule M, Satalin J, Blair S, Trikha G, Andrews P, Madden M, Gatto LA, Habashi NM. A Physiologically Informed Strategy to Effectively Open, Stabilize, and Protect the Acutely Injured Lung. Front Physiol. 2020 Mar 19;11:227. doi: 10.3389/fphys.2020.00227. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PI076
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .