Evaluación de la ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias en el SDRA por COVID-19 (APRV-COVID19)
Evaluación de la ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias sobre la oxigenación en el síndrome de dificultad respiratoria aguda en pacientes adultos con neumonía por COVID-19
La pandemia de coronavirus de 2020 (SARS-CoV2) ha provocado un aumento de los casos de SDRA que requieren ventilación mecánica invasiva en la UCI (Unidad de Cuidados Intensivos).
Los investigadores plantean la hipótesis de que la ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias (APRV) podría ser beneficiosa en pacientes con SDRA secundario a neumonía viral por SARS-COV2.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica de protección pulmonar es la piedra angular del manejo del SDRA, ya que reduce el trabajo de los músculos respiratorios y optimiza el intercambio de gases. Sin embargo, puede ser la fuente de efectos nocivos, agrupados bajo los términos de lesión pulmonar inducida por ventilador (VILI) y disfunción diafragmática inducida por ventilador.
La estrategia ventilatoria protectora ha llevado a una mejora significativa en el pronóstico de los pacientes con ARDS, al reducir el volumen de la mezcla de aire y oxígeno (menor volumen corriente) que llega a los pulmones y, por lo tanto, reducir el estrés y la tensión pulmonar. Sin embargo, esta ventilación protectora suele requerir una sedación profunda y un bloqueo neuromuscular para evitar una asincronía nociva entre el paciente y el ventilador.
Se ha propuesto la ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias (APRV) para reducir la asincronía paciente-ventilador y reducir el VILI. Los principios de funcionamiento de APRV se basan en la presencia de dos niveles de presión que se mantienen constantes. La respiración espontánea es posible en cualquier momento a ambos niveles de presión si el paciente no está profundamente sedado o bajo bloqueo neuromuscular.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el modo APRV podría ser beneficioso para la oxigenación y el trabajo respiratorio en pacientes con SDRA secundario a neumonía viral por SARS-COV2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados en el Hospital Universitario de Nancy entre el 01/04/2020 y el 31/06/2020 por SDRA COVID-19, que requieren ventilación invasiva
- Prueba de ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias durante la estancia en la UCI
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren ECMO veno-venoso
- Pacientes que no pueden completar el ensayo APRV de 6 horas debido a mala tolerancia: disminución de SpO2 < 90% en FiO2 70%, inestabilidad hemodinámica (PAM < 65 mmhg sin vasopresores, o aumento de 0,5 mg/h de norepinefrina, asincronía del ventilador (frecuencia respiratoria > 35 ), hipercapnia (pH < 7,25 o PaCO2 >60mmHg)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ventilación de liberación de presión de las vías respiratorias
Los pacientes con SDRA por COVID-19 que requieren ventilación mecánica invasiva en la UCI, en ventilación con control asistido por volumen (VAC) o control asistido por presión (PAC), se cambian a ventilación con presión en las vías respiratorias (APRV).
Si APRV no conduce a una mejora en la oxigenación, el modo de ventilación se vuelve a cambiar al modo de ventilación VAC o PAC.
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Estrategia de manejo del ventilador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que mejoran la relación PaO2/FiO2 a las 6 horas de APRV
Periodo de tiempo: 6 horas después de iniciar APRV
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Aumento de al menos el 20% de la relación PaO2/FiO2
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6 horas después de iniciar APRV
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de intervenciones en la configuración del ventilador
Periodo de tiempo: 6 horas después de iniciar APRV
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Número de intervenciones del médico en entornos APRV
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6 horas después de iniciar APRV
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Cambio en la presión arterial media
Periodo de tiempo: 6 horas después de iniciar APRV
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Variaciones de la presión arterial en milímetros de mercurio
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6 horas después de iniciar APRV
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 6 horas después de iniciar APRV
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Variaciones de la frecuencia cardiaca en latidos por minuto
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6 horas después de iniciar APRV
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Cambios en las dosis de catecolaminas
Periodo de tiempo: 6 horas después de iniciar APRV
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Variaciones de dosis de catecolaminas en miligramos por hora
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6 horas después de iniciar APRV
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Cambios en el cumplimiento estático al final de las 6 horas de APRV
Periodo de tiempo: 6 horas después de iniciar APRV
|
Cumplimiento estático (Cstat) definido como: Cstat = (VT/(Pplat-PEPtot)) Volumen corriente (VT), Presión meseta (Pplat) y Presión positiva total al final de la espiración (PEEPtot)
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6 horas después de iniciar APRV
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Variaciones de ventilación minuto
Periodo de tiempo: 6 horas después de iniciar APRV
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Minuto de ventilación en litros por minuto
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6 horas después de iniciar APRV
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Cambios en el cumplimiento estático 4 horas después de detener APRV
Periodo de tiempo: 4 horas después de iniciar APRV
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Cumplimiento estático (Cstat) definido como: Cstat = (VT/(Pplat-PEPtot)) Volumen corriente (VT), Presión meseta (Pplat) y Presión positiva total al final de la espiración (PEEPtot)
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4 horas después de iniciar APRV
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Proporción de pacientes con una disminución de la relación PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: 4 horas después de detener APRV
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Porcentaje de pacientes con disminución del cociente PaO2/FiO2
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4 horas después de detener APRV
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu Koszutski, MD, CHRU de NANCY, Médecine Intensive et Réanimation Brabois
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
- Nieman GF, Al-Khalisy H, Kollisch-Singule M, Satalin J, Blair S, Trikha G, Andrews P, Madden M, Gatto LA, Habashi NM. A Physiologically Informed Strategy to Effectively Open, Stabilize, and Protect the Acutely Injured Lung. Front Physiol. 2020 Mar 19;11:227. doi: 10.3389/fphys.2020.00227. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2020PI076
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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