COVID-19 ARDS에서 기도압방출환기 평가 (APRV-COVID19)
성인 COVID-19 폐렴 환자의 급성 호흡곤란 증후군에서 산소 공급에 대한 기도압 방출 인공호흡의 평가
2020년 코로나바이러스(SARS-CoV2) 대유행으로 인해 ICU(집중치료실)에서 침습적 기계 환기가 필요한 ARDS 사례가 증가했습니다.
연구자들은 기도압 방출 환기(APRV)가 SARS-COV2 바이러스성 폐렴에 이차적인 ARDS 환자에게 도움이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
폐 보호 기계 환기는 ARDS 관리의 초석이며 호흡 근육의 작업을 줄이고 가스 교환을 최적화합니다. 그러나 이는 인공호흡기 유도 폐 손상(VILI) 및 인공호흡기 유도 횡경막 기능 장애라는 용어로 그룹화되는 해로운 영향의 원인이 될 수 있습니다.
보호 환기 전략은 폐로 전달되는 공기와 산소 혼합물의 양을 줄여(낮은 일회 호흡량) 폐 스트레스와 긴장을 줄임으로써 ARDS 환자의 예후를 크게 개선했습니다. 그러나 이러한 보호 인공호흡은 유해한 환자-호흡기 비동기화를 방지하기 위해 일반적으로 깊은 진정 및 신경근 차단이 필요합니다.
APRV(기도 압력 방출 환기)는 환자-인공호흡기 비동기를 줄이고 VILI를 줄이기 위해 제안되었습니다. APRV의 작동 원리는 일정하게 유지되는 두 가지 압력 수준의 존재를 기반으로 합니다. 환자가 깊은 진정 상태가 아니거나 신경근 차단 상태에 있는 경우 두 압력 수준에서 언제든지 자발 호흡이 가능합니다.
연구자들은 APRV 모드가 SARS-COV2 바이러스성 폐렴에 이차적인 ARDS 환자의 산소 공급 및 호흡 작업에 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 1월 4일부터 2020년 6월 31일까지 Nancy University Hospital에서 COVID-19 ARDS 치료를 받고 침습적 환기가 필요한 환자
- 중환자실 입원 중 기도압 해제 인공호흡 시도
제외 기준:
- veno-venous ECMO가 필요한 환자
- 내약성이 좋지 않아 6시간 APRV 시험을 완료할 수 없는 환자: FiO2 70%에서 SpO2 감소 < 90%, 혈역학적 불안정성(혈압 상승제 없이 MAP < 65mmhg 또는 노르에피네프린에서 0.5mg/h 증가, 인공호흡기 비동시성(호흡수 >35 ), 고칼슘혈증(pH < 7,25 또는 PaCO2 >60mmHg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기도 압력 해제 환기
COVID-19 ARDS 환자는 용적 보조 제어 인공호흡(VAC) 또는 압력 보조 제어(PAC)에서 ICU에서 침습적 기계적 인공호흡이 필요하며 기도압 인공호흡(APRV)으로 전환됩니다.
APRV가 산소화 개선으로 이어지지 않으면 인공호흡 모드가 VAC 또는 PAC 인공호흡 모드로 다시 전환됩니다.
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인공호흡기 관리 전략
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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APRV 6시간에서 PaO2/FiO2 비율이 개선된 환자 비율
기간: APRV 시작 후 6시간
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PaO2/FiO2 비율의 최소 20% 증가
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APRV 시작 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 설정에 대한 개입 횟수
기간: APRV 시작 후 6시간
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APRV 설정에 대한 의사의 개입 횟수
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APRV 시작 후 6시간
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평균 혈압의 변화
기간: APRV 시작 후 6시간
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수은 밀리미터 단위의 혈압 변화
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APRV 시작 후 6시간
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심박수의 변화
기간: APRV 시작 후 6시간
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분당 심박수의 변화
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APRV 시작 후 6시간
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카테콜아민 용량의 변화
기간: APRV 시작 후 6시간
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시간당 밀리그램 단위의 카테콜아민 용량 변화
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APRV 시작 후 6시간
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APRV 6시간 종료 시 정적 준수의 변화
기간: APRV 시작 후 6시간
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다음과 같이 정의되는 정적 순응도(Cstat): Cstat = (VT/(Pplat-PEPtot)) 일회 호흡량(VT), 고원압(Pplat) 및 총 호기말 양압(PEEPtot)
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APRV 시작 후 6시간
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미세 환기의 변형
기간: APRV 시작 후 6시간
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분당 리터 단위의 분당 환기
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APRV 시작 후 6시간
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APRV 중지 4시간 후 정적 준수의 변화
기간: APRV 시작 후 4시간
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다음과 같이 정의되는 정적 순응도(Cstat): Cstat = (VT/(Pplat-PEPtot)) 일회 호흡량(VT), 고원압(Pplat) 및 총 호기말 양압(PEEPtot)
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APRV 시작 후 4시간
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PaO2/FiO2 비율이 감소한 환자의 비율
기간: APRV 중단 후 4시간
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PaO2/FiO2 비율이 감소한 환자 비율
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APRV 중단 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthieu Koszutski, MD, CHRU de NANCY, Médecine Intensive et Réanimation Brabois
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
- Nieman GF, Al-Khalisy H, Kollisch-Singule M, Satalin J, Blair S, Trikha G, Andrews P, Madden M, Gatto LA, Habashi NM. A Physiologically Informed Strategy to Effectively Open, Stabilize, and Protect the Acutely Injured Lung. Front Physiol. 2020 Mar 19;11:227. doi: 10.3389/fphys.2020.00227. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020PI076
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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